MEDIVIR AB – DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2015

VD har ordet

Under tredje kvartalet fortsatte vi att bygga värden i vår forskningsportfölj baserad på Medivirs etablerade och dokumenterat framgångsrika teknikplattform.

Bland de framsteg som gjordes i projekten under kvartalet kan nämnas att vår partner Janssen i juli inledde en klinisk fas I-studie med AL-704 som är en nukleotidbaserad NS5B polymerashämmare från Medivir för behandling av kronisk hepatit C-infektion i kombination med andra direktverkande antiviraler.

Under kvartalet startade Janssen också en klinisk fas I-studie med syfte att utvärdera den potentiella effekten av simeprevir och odalasvir på farmakokinetiken hos AL-335 i friska försökspersoner.

Efter kvartalets slut kunde vi även meddela att Janssen påbörjat en klinisk fas IIa-studie för att utvärdera effekten av en trippelkombinationsbehandling bestående av simeprevir, odalasvir och AL-335 hos behandlingsnaiva patienter med kronisk hepatit C genotyp 1-infektion.

Säkerhetsstudierna för MIV-711 har avslutats planenligt och inlämning av stöddokumentation för att erhålla regulatoriskt godkännande pågår för närvarande. Vårt mål är att påbörja en fas IIa-studie i slutet av året.

När det gäller projektet MIV-802, för behandling av hepatit C-virus, pågår samtal med potentiella partners sedan en tid och vi avvaktar nu resultaten från de pågående prekliniska säkerhetsstudierna inför de fortsatta diskussionerna.

Dessa framgångar i våra utvecklingsprojekt har varit mycket glädjande, men tyvärr har resultaten från ett av våra tidiga forskningsprojekt inte levt upp till förväntningarna. Tidigare i år inledde vi ett samarbete med Cancer Research Technology (CRT) för att utveckla en ny klass av läkemedel för behandling av cancer. En intern utvärdering av utvecklingsarbetet baserat på data som genererats under det gångna halvåret har resulterat i att projektet med ADAM8-hämmare mot bukspottkörtelcancer har nedprioriterats och avbrutits.

För att långsiktigt fortsätta bygga värden i Medivir på ett så effektivt sätt som möjligt genomförde vi under perioden vissa organisationsförändringar – försäljningsorganisationens storlek anpassas till den minskade försäljningen av OLYSIO® på den nordiska marknaden och sedan den 1 oktober har vi samlat vårt forsknings- och utvecklingsarbete i en gemensam enhet som täcker hela spektrumet från tidiga forskningsskeden till kliniska utvecklingsfaser. Jag är övertygad om att detta kommer att öka vår förmåga att prioritera och förbättra effektiviteten i forskningsverksamheten, och samtidigt öka flexibiliteten och beredskapen för att bredda portföljen av projekt i klinisk utvecklingsfas. I samband med detta skapade vi också en ny funktion, Strategic Regulatory Affairs, som samlar all regulatorisk kompetens och ansvar under ledning av Åsa Holmgren. Åsa har tagit plats i Medivirs ledningsgrupp.

Royalty hänförlig till hepatit-C läkemedlet OLYSIO® (simeprevir) uppgick under tredje kvartalet till 57,5 MSEK. Därmed fortsatte trenden att nettoförsäljningen av OLYSIO® minskar jämfört med föregående år.

Vår nordiska läkemedelsförsäljning, som innefattar Innovative Specialty Care och Nordic Brands, nådde under tredje kvartalet en sammanlagd försäljning om 42,6 MSEK. OLYSIO® bidrog med 2,8 MSEK och Nordic Brands presterade en ökning med 1,3 procent jämfört med motsvarande kvartal 2014.

Sammantaget har vi under kvartalet, trots ett negativt resultat i vår tidiga forskning, fortsatt att bygga långsiktiga värden genom kontinuerliga framsteg i flertalet av våra utvecklingsprojekt och det är min fasta övertygelse att dessa framsteg kommer att fortsätta även framgent.

Niklas Prager
VD och koncernchef