Nya data för Simeprevir presenterades vid Conference of the Asian Pacific Association for the Study of the Liver

Medivir meddelar idag att nya kliniska data för simeprevir, en proteashämmare för behandling av hepatit C-infektion, presenterades vid The 24th Conference of the Asian Pacific Association for the Study of the Liver (APASL) i Istanbul. Tre kliniska studier från flera utvecklingsprogram med simeprevir i olika behandlingskombinationer, med olika behandlingstider och patientgrupper redovisades vid sex muntliga och posterpresentationer.

• "Vi har ett långt och positivt samarbete med vår globala partner Janssen kring simeprevir. Dessa data vittnar om det stora engagemang Janssen har för hepatit C-området, med studier av simeprevir i många olika patientgrupper och behandlingskombinationer”, säger Medivirs vd Niklas Prager

Några viktiga fynd i de presenterade studierna:

Interferonfria kombinationsbehandlingar

• I en fas II-studie på HCV genotyp (GT) 1 infekterade patienter botades upp till 95% vid behandling med en kombination av tre direktverkande antivirala medel (3-DAA) bestående av simeprevir (SMV), TMC647055/ritonavir och JNJ-56914845.

Interferonbaserade trippelkombinationsbehandlingar

• I fas III-studien TIGER på behandlingsnaiva patienter i Kina och Sydkorea med kronisk HCV GT1-infektion, botades 89 – 91% med simeprevir i kombination med pegylerat interferon (P) och ribavirin (R) under 12 veckor följt av PR under ytterligare 12 eller 36 veckor.

• I en pågående fas III-studie undersöks möjligheten att korta den totala behandlingstiden med simeprevir och PR till totalt 12 veckor i behandlingsnaiva HCV-infekterade patienter. Av de GT1-infekterade patienterna fick 76% totalt 12 veckors behandling baserat på förutbestämda respons-kriterier och av dessa patienter hade 66% uppnått SVR12 (botats). Av de GT4-infekterade patienterna fick 48% totalt 12 veckors behandling och av de hade 94% uppnått SVR4 vid analystillfället.