Pressmeddelande -
Ytterligare godkännande från den amerikanska läkemedelsmyndigheten för hepatit C-behandling med Olysio® i kombination med sofosbuvir
Medivir meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) godkänt Olysio® (simeprevir) i kombination med sofosbuvir som en interferon- och ribavirinfri behandling. Behandlingen avser genotyp 1 kronisk hepatit C-infektion hos vuxna patienter som del av en antiviral kombinationsbehandling. Den kompletterande registreringsansökan lämnades in i maj av Medivirs partner Janssen Research & Development LLC.
Data som stödjer kombinationsbehandling med Olysio® och sofosbuvir kommer från COSMOS-studien, en öppen, randomiserad klinisk fas II-studie. I studien undersöktes effekt och säkerhet vid 12 eller 24 veckors behandling med Olysio® (150 mg en gång om dagen) i kombination med sosfosbuvir (400 mg en gång om dagen), med eller utan ribavirin, i HCV genotyp 1 kroniskt infekterade naiva och behandlingserfarna vuxna patienter med kompenserad leversjukdom.
Den rekommenderade behandlingstiden för Olysio® i kombination med sofosbuvir är 12 veckor för patienter utan cirros och 24 veckor för patienter med cirros.
Ämnen
- Vetenskap, teknik
Kategorier
- hepatit c
- medivir
- simeprevir
- olysio
Om Medivir
Medivir är ett växande och lönsamt forskningsbaserat läkemedelsföretag med en etablerad marknadsorganisation i Norden och en bred portfölj av receptbelagda läkemedel.
Medivir erhåller royalty från Johnson & Johnsons globala försäljning av hepatit C-läkemedlet Olysio® och säljer läkemedlet i egen regi, via sin marknadsorganisation, på den nordiska marknaden.
Medivirs forsknings- och utvecklingsportfölj av läkemedel är baserad på bolagets expertis inom design av proteashämmare och nukleosid- och nukleotidvetenskap. Fokus för forsknings- och utvecklingsverksamheten ligger på infektionssjukdomar och onkologi, samt de pågående kliniska projekten inom områdena artros och neuropatisk smärta.
Medivir är noterat på Nasdaq Stockholmsbörsens lista för medelstora bolag (Mid Cap).
För mer information om Medivir, vänligen se bolagets webbplats: www.medivir.se
