Personer med typ 2-diabetes får bättre resultat med insulinpumpar jämfört med pennbehandling

Resultaten för den relativa effekten från OpT2mise-studien som har publicerats i The Lancet skulle kunna omdefiniera hanteringen av insulinbehövande patienter med typ 2-diabetes.

MINNEAPOLIS – 3 juli, 2014 – Som ett exempel på sitt engagemang för att förbättra de kliniska resultaten för alla människor med diabetes meddelade Medtronic, Inc. (NYSE: MDT) i dag resultaten av OpT2mise-studien. Den visade att MiniMed insulinpumpar på ett säkert sätt ger bättre glukoskontroll för insulinbehövande personer med typ 2-diabetes jämfört med pennbehandling. Fördelarna med insulinpumpsbehandling för personer med typ 1-diabetes är väl beprövade, men detta är dock den största globala studien som har utvärderat den relativa effekten av insulinpumpsbehandling jämfört med pennbehandling hos personer med typ 2-diabetes med dålig glykemisk kontroll. Studieresultaten publicerades i dag i den vetenskapliga nättidskriften The Lancet.

I OpT2mise-studien uppnådde de som använde insulinpumpar en genomsnittlig sänkning av A1C (genomsnittlig blodglukosnivå) på 1,1 procent jämfört med en sänkning på endast 0,4 procent för de som använde sig av pennbehandling. Den förbättrade glukoskontrollen uppnåddes utan några episoder med svår hypoglykemi. Personerna i insulinpumpsgruppen kunde dessutom minska den sammanlagda dagliga insulindosen med mer än 20 procent. Det gick inte att påvisa någon skillnad i viktökning mellan de två grupperna.

Att sänka A1C-nivån är avgörande för personer med diabetes eftersom även små procentuella minskningar bidrar väsentligt till att förebygga komplikationer såsom ögonsjukdomar, njursjukdomar, nervskador och hjärtinfarkt[1][2].

"Många patienter med typ 2-diabetes uppnår inte glykemisk kontroll trots hjälp av intensiv läkemedelsbehandling med insulin i form av pennbehandling. Denna patientgrupp är stor och svårhanterad, vilket ofta resulterar i kostsamma komplikationer. För dessa patienter är insulinpumpar ett avgörande nytt behandlingsalternativ och som nu har betydande, vetenskapligt bevisade fördelar", säger professor Yves Reznik från Universitetssjukhuset i Caen i Frankrike. "Studieresultaten är viktiga för att visa att insulinpumpsbehandling kan sänka A1C-nivån på ett säkert sätt utan att orsaka hypoglykemiska episoder, och det skulle kunna omdefiniera vårdstandarden för det växande antalet insulinbehövande patienter med typ 2-diabetes."

Cirka 20 miljoner människor i världen med typ 2-diabetes behöver behandlas med insulintillskott. Följsamhet till insulinbehandlingen kan vara en utmaning, med tanke på att 57 procent av patienterna med pennbehandling erkänner att de hoppar över en del av insulininjektionerna[3].

Den globala, randomiserade kontrollerade studien sponsrades av Medtronic och genomfördes med deltagande från 331 patienter i åldrarna 30 till 75 år. Specifika resultat:

·  De som använder insulinpumpar visade en genomsnittlig sänkning av A1C-nivåerna med 1,1 procent, jämfört med endast 0,4 procent för deltagare med pennbehandling (P <0,001).

·  De som ingick i gruppen med insulinpumpsbehandling uppnådde A1C-sänkningen utan några episoder av svår hypoglykemi (lågt blodsocker, vilket kan orsaka förvirring, desorientering, medvetslöshet och i värsta fall koma och till och med döden) eller ketoacidos (ett potentiellt livshotande tillstånd som orsakas av hyperglykemi eller högt blodsocker).

·  Den totala dagliga insulindosen var 20,4 procent lägre med pumpbehandling än med injektionsbehandling (P < 0,001) utan någon betydande skillnad i kroppsviktsförändring mellan de två grupperna.

·  Andelen deltagare i insulinpumpsgruppen som uppnådde A1C < 8 procent var dubbelt så stor som för andelen deltagare i gruppen med pennbehandling (55 procent jämf. med 28 procent).

"I takt med att Medtronic fortsätter att erbjuda allt fler lösningar till personer som lever med diabetes av typ 1 och typ 2 är det mycket viktigt att vi samarbetar med världens experter för att bygga upp kliniska indicier, så att vi kan ge bättre vägledning för behandling av alla personer med diabetes", säger Francine R. Kaufman, MD, medicinsk chef och vice VD för globala, kliniska och medicinska frågor inom Medtronic Diabetes. "OpT2mise är det senaste exemplet på detta kliniska ledarskap och är en studie som skulle kunna bidra till att förbättra tillgången till insulinpumpsbehandling för de många människor med typ 2-diabetes som skulle gynnas av den."

Om diabetesverksamheten på Medtronic
Diabetesverksamheten på Medtronic (www.medtronicdiabetes.com) är världsledande inom avancerade hanteringslösningar för diabetes, inklusive integrerade diabeteshanteringssystem, insulinpumpsbehandling, kontinuerliga glukosövervakningssystem och behandlingsprogramvara samt service och support till kunder och branschfolk, alla dagar dygnet runt.

Om Medtronic
Medtronic, Inc. (www.medtronic.com), med huvudkontor i Minneapolis, Minnesota, är världsledande inom medicinteknik – lindrar smärta, återställer hälsan och förlänger livet för miljontals människor runt om i världen.

Eventuella framåtblickande uttalanden är föremål för risker och osäkerheter såsom de som beskrivs i Medtronics periodiska rapporter som finns hos Securities and Exchange Commission. De faktiska resultaten kan skilja sig avsevärt från de förväntade resultaten.

[1] UKPDS-gruppen (UK Prospective Diabetes Study). Intensiv blodglukoskontroll med sulfonureider eller insulin jämfört med traditionell behandling och risken för komplikationer hos patienter med typ 2-diabetes (UKPDS 33). lancet 1998; 352:837-853

[2] Uppföljningsresultat efter avslutad studie: uppföljning efter 10 år:

Holman RR, Paul SK, Bethel MA, Matthews DR, Neil HAW. Uppföljning av intensiv glukoskontroll hos patienter med typ 2-diabetes efter 10 år. N Engl J Med 2008; 359:1577-1589

[3] Peyrot et al, Diabetes Care  33:240-245. 2010