Närmare en miljon svenskar som lider av RLS (Restless Legs Syndrom) - nu finns bättre behandlingsmöjligheter för dem med svår RLS

Mellan 7 och 10 procent av Sveriges befolkning lider av den dolda folksjukdomen WED/RLS och en tredjedel av dessa har så svåra besvär att de avsevärt inverkar på livskvaliteten. Ett nytt läkemedel finns nu tillgänglig för de som inte svarar på gängse behandlingar – dopaminerga terapier. En internationell klinisk studie visar på förbättringar inom flera områden, där patienter har fått lindrigare symptom genom den nya behandlingen.

WED/RLS (även känd som Willis-Ekbom disease) är en neurologisk sjukdom som kännetecknas av ett överväldigande behov av att röra benen och i vissa fall armarna. Patienter som lider av WED/RLS beskriver känslor av stickningar, sveda, klåda, bultande, en obehaglig krypande känsla, smärtor eller kramper i benen. Cirka 750 000 personer i Sverige lider av den neurologiska sjukdomen WED/RLS som kan ge allvarliga konsekvenser, som t.ex. sömnstörningar, sociala problem, ökad risk för hjärta/kärl sjukdomar och djupa depressioner[1].

Targiniq® (oxikodon/naloxon) har nyligen godkänts som det första och enda opioida läkemedlet för behandling av svår till mycket svår idiopatisk WED/RLS när dopaminerg terapi inte ger effekt[2],[3]. Targiniq® kan nu vara ett bättre behandlingsalternativ för patienter som inte tål befintliga behandlingar, eller som inte når nivån för önskad symtomlindring.

- Detta är en vanlig men dold sjukdom som är mycket underdiagnostiserad och många lider i det tysta. En del av de drabbade lider av så svåra symptom att det avsevärt försämrar deras livskvalitet och vissa får svårt att fungera i vardagen. Det är mycket glädjande att det nu finns bättre behandlingsmöjligheter för dessa, säger Jan Ulfberg, internationellt känd WED/RLS-forskare, docent och specialist i internmedicin och auktoriserad sömnspecialist vid sömnlaboratoriet, Läkargruppen Capio, Örebro.

Klinisk studie stödjer den nya indikationen
Resultat från en 12-veckor, randomiserad (1: 1), dubbelblind, placebokontrollerad studie av 276 patienter med en 40-veckors öppen förlängningsstudie av 197 patienter som genomfördes på 55 orter i Österrike, Tyskland, Spanien och Sverige, visade betydande förbättringar i WED/RLS- symtomen jämfört med placebo[4]. Studien visade att oxikodon/naloxon är en effektiv behandling för att minska WED/RLS-symptomen under 12 månader, var väl tolererad och utan några tecken på paradoxal symtomförstärkning under den ett år långa studieperioden.

Några av de mest framstående resultaten visade att:

• Sömnen förbättrades hos patienterna som rapporterade mindre trötthet under dagen[5]
• Patienterna rapporterade om mindre RLS-relaterade besvär under dagen[6]
• Patienter rapporterade mindre RLS-relaterade besvär vid sänggående och under natten[7]

- WED/RLS är en av de vanligaste neurologiska sjukdomarna men blir ofta förbisedd eller feldiagnosticerad, vilket innebär stort och onödigt lidande för de drabbade. Targiniq® är ett välkommet behandlingsalternativ för alla dessa människor som lider av WED/RLS, säger Sten Sevborn, medicinskt ansvarig för patientföreningen WED-Förbundet och själv drabbad av WED/RLS redan som barn.

Om WED/RLS
WED/RLS (Willis - Ekbom sjukdom eller Restless Legs Syndrom) är en neurologisk sjukdom som kännetecknas av ett överväldigande behov av att röra benen och i vissa fall armarna. Patienter som lider av WED/RLS beskriver känslor av stickningar, sveda, klåda eller bultande, ”en obehaglig krypande" känsla, smärtor eller kramper i benen. Mellan 5 % till 10 % av vuxna i USA och Västeuropa lider av sjukdomen WED/RLS. Symtomen uppträder främst på natten men även på kvällen och vid vila och kan öka i svårighetsgrad under hela natten. Att röra på benen och armarna lindrar obehagskänslan. WED/RLS är en vanlig orsak till sömnlöshet och ibland finns även underliggande sjukdomsorsaker bakom. För den som vill lära sig om WED/RLS finns en ny bok på svenska som kan beställas via WED-Förbundet. Boken heter WED/RLS 2014 – vad du behöver veta och kostar 240 kronor inklusive frakt. www.wed-forbundet.se. WED-Förbundet hjälper till att ordna informationsmöten om sjukdomen.

Om Targiniq®
Targiniq® är en kombination av oxikodon (en opioid – ett morfinliknande smärtläkemedel, analgetikum) och naloxon (en opioidantagonist). Naloxon gör att den opioidinducerade förstoppningen i tarmen motverkas. Targiniq® finns som depottabletter med effekt i 12 timmar. Targiniq® har godkänts i 37 länder runt om i världen, och i EU är den indicerad för behandling av WED/RLS samt svår smärta som endast kan hanteras på lämpligt sätt med opioid analgetika.

Om Mundipharma
Mundipharma AB är ett svenskt forskande läkemedelsföretag som arbetar med läkemedel inom flera allvarliga sjukdomsområden. Vi har läkemedel mot måttliga till svåra smärttillstånd, olika former av cancer, astma och ledgångsreumatism. Vi har även produkter för egenvård av enklare tillstånd. Mundipharma AB ingår i ett nätverk av oberoende associerade företag. Purdue/Mundipharma/Napp. Vi är alla privatägda entreprenörsinriktade företag med ett gemensamt engagemang inom forskning och utveckling, produktion, marknadsföring, distribution samt licensiering av läkemedel och andra sjukvårdsprodukter.

För ytterligare information, vänligen besök: www.mundipharma.se eller kontakta:
Anna Rundcrantz
Produktchef Smärta, Mundipharma
Tel: 031-773 75 39
E-post: anna.rundcrantz@mundipharma.se

[1] WED-Förbundet, http://www.wedforbundet.se/
[2,3] European Medicines Agency – Committee for Medicinal Products for Human Use
(CHMP) http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/referrals/Oxynal-Targin_and_associated_names/human_referral_000384.jsp&mid=WC0b01ac05805c516f
[4,5] Trenkwalder C, Beneš H, Grote L et al. Prolonged release oxycodone–naloxone for treatment of severe restless legs syndrome after failure of previous treatment: a double‐blind, randomized, placebo‐controlled trial with an open‐label extension. The Lancet Neurology 2013; Vol.12, Issue 12, Pages 1141‐1150. Available here: http://www.thelancet.com/journals/laneur/article/PIIS1474-4422%2813%2970239-4/fulltext?rss=yes
[6]Trenkwalder C. et al. 2013: Opioid treatment is efficacious in the short‐ and long‐term in patients with severe restlesslegs syndrome after failure of previous treatment, WASM: P 1572 
[7] BenešH. et al. 2013: Sleep in restless legs syndrome improves during opioid treatment‐ results from a large 1‐year multi‐center trial. World congress on sleep medicine, WASM: P 1545

15-Tar-27-Aru