2009-11-03 09:18 Ett nytt barnvaccin, Prevenar 13, som skyddar mot tretton varianter av pneumokockbakterien, har godkänts i Mexiko. Vaccinet ger barn ett bättre skydd mot pneumokockinfektioner som annars kan vara livshotande, bland annat den multiresistenta bakterien 19A. Vaccination kan också bidra till att minska spridningen av antibiotikaresistenta bakterier.
Nyhet
Prevenar 13 närmare godkännande i USA
2009-11-30 16:18Barnvaccinet Prevenar 13 som skyddar mot tretton varianter av pneumokockbakterier är både säkert och effektivt, anser en rådgivande kommitté till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Det positiva omdömet bygger på data från studier med mer än 7 000 barn.
Prevenar 13 är en vidareutveckling av Prevenar som ingår i det svenska barnvaccinationsprogrammet. Förutom mot de sju varianter av pneumokockbakterier som täcks av Prevenar, skyddar Prevenar 13 mot ytterligare sex, däribland 19A som förknippas med särskilt svårbehandlade infektioner.
Den rådgivande kommittén röstade med tio röster mot en för att de data som lagts fram om Prevenar 13 ger stöd för uppfattningen att det är ett effektivt och säkert vaccin. Det material kommittén tagit ställning till bygger på 13 fas III-studier med mer än 7 000 barn.
Tidigare har EU:s läkemedelskommitté CHMP avgett ett positivt omdöme om Prevenar 13 som grund för ett kommande beslut från EU-kommissionen. Ett beslut väntas i december.
Pharmabiz.com: US FDA committee backs Pfizer's invasive pneumococcal disease vaccine, Prevnar for kids.
Kategorisering
- Ämnen:
- Sjukdomar,
- Hälso-, sjukvård,
- Hälsa, sjukvård, läkemedel,
- Medicin,
- Medicin, läkemedel,
- Medicinsk forskning
- Tags:
- pneumokockbakterier,
- pneumokockvaccin,
- pneumokockinfektioner,
- pneumokocker,
- barnvaccinationer,
- barnvaccin


