Uttalande med  anledning av uppgifter om Champix i Canadian Medical Association Journal  den 4/7 2011.

Pfizer har starkt förtroende för och stödjer till fullo Champix som ett viktigt behandlingsalternativ.

Pfizer tar avstånd från den tolkning av data som läggs fram av Singh et al i Canadian Medical Association Journal. Analysen innehåller flera begränsningar, framför allt det faktum att den baseras på ett litet antal händelser, vilket gör att tillförlitligheten i författarens slutsatser kan ifrågasättas. Författarna tillstår också att deras riskberäkningar är inexakta på grund av de låga händelsefrekvenserna (”estimates are imprecise owing to the low event rates”).

Den faktiska skillnaden i kardiovaskulära händelsefrekvenser som ses i Singhs analys var mindre än en kvarts procent (dvs. 1,06 procent med vareniklin kontra 0,82 procent med placebo). Hälsofördelarna med att sluta röka är omedelbara och betydande.(1)  Rökning är en stor riskfaktor för hjärt-kärlsjukdom och kan leda till hjärtinfarkt, stroke och perifer artärsjukdom. Varje år dör uppskattningsvis 5,4 miljoner människor över hela världen av rökningsrelaterade orsaker.(2)

Pfizer har ett kontinuerligt samarbete med tillsynsmyndigheter, till exempel amerikanska Food and Drug Administration (FDA), för granskning och övervakning av data för Champix. Vårt samarbete med FDA går speciellt ut på att genomföra en kombinerad analys av data från kliniska prövningar (metaanalys) som ska bidra till att ytterligare utvärdera den kardiovaskulära säkerheten för Champix.

Nyligen förnyades godkännandet för försäljning (MA) för Champix (vareniklintartrat) i EU genom ett beslut av Europeiska kommissionen för en ytterligare femårsperiod för behandling vid rökavvänjning hos vuxna. Beslutet ratificerar det positiva utlåtande från kommittén för humanläkemedel (CHMP) enligt vilket den totala nytta/risk-balansen för vareniklin fortfarande är positiv.

Champix är ett viktigt behandlingsalternativ för rökare som vill sluta. Patienterna bör konsultera sin vårdgivare för att få råd om vilka preparat som är de rätta för dem.

För mer information, kontakta:

Johan Brun, medicinsk direktör, Pfizer AB, telefon: 08-550 52420 eller 0768-892420

 ⁽¹⁾CHANTIX .New York,NY: Pfizer Inc; December 2010.

⁽²⁾Tobacco Free Initiative (TFI), World Health Organization (WHO). Facts and Figures About Tobacco, June 2007