I samband med den europeiska cancerkongressen ECCO/ESMO i Stockholm kommer Pfizer att presentera data som utvärderar crizotinib vid avancerad ALK-positiv icke-småcellig lungcancer (NSCLC), data om axitinib från företagets njurcancerportfölj (RCC) samt data om Sutent (sunitinib malat). Kongressen börjar idag och pågår till den 27 september.

– Precis som Sutent förändrade behandlingslandskapet för patienter med avancerad njurcancer har vi kliniska data som tyder på att crizotinib har potential att förändra behandlingsmönstret för patienter med avancerad ALK-positiv icke-småcelllig lungcancer. Med data för lungcancer och spridd njurcancer bygger vi vidare på vår erfarenhet och vårt ledarskap inom dessa sjukdomsområden, säger dr Mace Rothenberg, Senior Vice President för Clinical Development and Medical Affairs på Pfizer Oncology.

Fas 2-data för crizotinib

I samband med kongressen kommer Pfizer att presentera uppdaterade data om säkerhet, effekt och patientrapporterade utfall (PRO) för crizotinib.

• En global fas 2-studie av bland annat effekt, säkerhet och patientrapporterade utfall med crizotinib vid behandling av patienter med ALK-positiv icke-småcellig lungcancer (NSCLC). (Posterpresentation, abstract nr 9084, 26 september).

• Preliminär karaktärisering av synförändringar som rapporterats av patienter som fått crizotinib för behandling av avancerad ALK-positiv icke-småcellig lungcancer. (Posterpresentation, abstract nr 3030, 26 september).

Om crizotinib

Amerikanska FDA godkände nyligen Xalkori (crizotinib) för behandling av lokalt avancerad eller metastaserad ALK-positiv icke-småcellig lungcancer (NSCLC), dvs tumörer som uttrycker en defekt ALK-gen. Xalkori är det första läkemedlet som hämmar ALK (anaplastiskt lymfomkinas) och är det första nya läkemedel som godkänts av FDA för lungcancer på mer än 6 år.

Ansökan om registrering av crizotinib har även inlämnats till flera andra myndigheter i världen – däribland EMA, den europeiska läkemedelsmyndigheten.

Crizotinib är ett oralt läkemedel som verkar genom att hämma ALK, anaplastiskt lymfomkinas, och därigenom blockera flera intercellulära signalvägar som stimulerar tumörcellernas tillväxt och överlevnad. En förändring i genen för ALK som gör att en felaktig ALK-fusionsgen bildas och ger upphov till ett protein med störd funktion tros vara en viktig drivande faktor vid tumörutveckling för denna typ av icke-småcellig lungcancer. Ett diagnostiskt test görs för att se om en tumör uttrycker ALK-fusionsgenen och genom detta identifieras rätt patienter för behandling.

Även om man vet att ALK förekommer oftare hos patienter med adenocarcinom och andra typer av icke-småcellig lungcancer och patienter som tidigare endast rökt sparsamt eller inte alls, så har den också identifierats hos rökare och patienter med skivepitelcancer. Förändringar i ALK-genen kan förekomma oberoende av ålder, kön, etnicitet och tidigare rökning.

Det finns ännu inte några tillgängliga data som visar förbättring av patientrapporterade utfall eller överlevnad med crizotinib. Det amerikanska godkännandet är baserat på objektiv tumörrespons, dvs krympning av tumören. I kliniska studier har de vanligaste biverkningarna varit synrubbningar, illamående, diarré, kräkningar, ödem och förstoppning. Crizotinib har också visat sig hämma c-MET receptortyrosinkinas och studeras även för denna typ av förändring.

Pfizer inom njurcancerområdet

Som ledande företag inom behandlingsområdet avancerad njurcancer strävar Pfizer efter att erbjuda flera olika behandlingar och undersöka nya läkemedel i olika populationer och sjukdomsstadier. Pfizer är fast beslutna om att utveckla kunskaperna om njurcancer genom forskning om etablerade och nya substanser. Pfizer vill också utforska biomarkörer för att bättre kunna individanpassa behandlingen och förstå hur man bättre kan identifiera rätt patient för rätt behandling vid avancerad njurcancer.

Sutent

Gällande Sutent kommer bland annat följande data att presenteras i samband med kongressen:

• Prognostiska faktorer för progressionsfri överlevnad (PFS), total överlevnad (OS) och långtidsöverlevnad med sunitinib hos 1 059 patienter med spridd njurcancer som behandlats i kliniska prövningar. (Muntlig presentation, abstract nr 1006, 26 september.)

Sutent är godkänt som första- och andrahandsbehandling vid avancerad/metastaserad njurcancer, som andrahandsbehandling vid GIST, en ovanlig form av cancer i mag- och tarmkanalen, samt för behandling av inoperabla eller metastaserade, väl differentierade, progredierande, neuroendokrina tumörer i bukspottkörteln (pNET).

Axitinib

Gällande axitinib, en peroral selektiv hämmare av vaskulär endotelial tillväxtfaktorreceptor (VEGFR) 1, 2 och 3, kommer bland annat följande data att presenteras i samband med kongressen:

• Association av singelnukleotidpolymorfismer (SNP) relaterade till signalvägar för VEGF med PFS och blodtryck i en jämförande fas 3-prövning (AXIS) mellan axitinib och sorafenib som andra linjens behandling vid spridd njurcancer. (Muntlig presentation, abstract nr 7103, 24 september).

• Tid till försämring (TTD) för patientrapporterade utfall (PROs) i en jämförande fas 3-prövning (AXIS) mellan axitinib och sorafenib som andra linjens behandling vid spridd njurcancer (Posterdiskussion, abstract nr 3006, 26 september).

• En randomiserad fas 2-studie som studerar dostitrering av axitinib bland patienter med spridd njurcancer. Preliminära farmakokinetiska data och resultat av blodtrycksmätningar. (Posterpresentation, abstract nr 7140, 25 september).

Axitinib är fortfarande ett läkemedel i forskningsfas och har ännu inte godkänts för kliniskt bruk i något land.

Omfattande prövningsprogram

Onkologi är ett prioriterat forskningsområde för Pfizer. Ett omfattande prövningsprogram pågår med ett tjugotal olika läkemedelskandidater för behandling av bland annat njurcancer, lungcancer, bröstcancer och hematologisk cancer. Då kunskapen om tumörernas biologiska egenskaper snabbt ökar går utvecklingen mot en allt mer individualiserad behandling baserad på kunskap om varje patients specifika tumörsjukdom.

Pfizers vision är att alla cancerpatienter får en individuellt utformad och evidensbaserad vård.

Fler pressmeddelanden om cancer i pressrummet se här.

För mer information kontakta:

Thomas Wahlgren, medicinsk rådgivare, Pfizer AB, tel: 08-550 52947 eller 0768-89 29 47

Sofia Risberg, medicinsk rådgivare, Pfizer AB, tel: 08-550 52406 eller

 0768-89 24 06

Susanne E Andersson, informationschef, Pfizer AB, tel: 08-550 52956 eller 0768-89 29 56