Ny studie - 300 KOL-patienter i Sverige får pröva ny behandling

Mer än en halv miljon svenskar är drabbade av kroniskt obstruktiv lungsjukdom, KOL. Sjukdomen ökar bland svenska kvinnor.  Nu ska 300 svenska patienter ingå i en stor internationell studie som genomförs på 13 platser i Sverige. Studien ska pågå i tre och ett halvt år och syftet är att studera effekt och säkerhet av den nya behandlingen.

Spiriva (tiotropium) är ett långtidsverkande luftrörsvidgande medel (anti­­­kolinergika). Det är världens mest förskriva läkemedel för kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL). Hittills har patienterna inhalerat Spiriva som pulver med hjälp av inhalatorn HandiHaler.  

Från Skåne till Norrbotten
I den nya studien med 16 800 patienter ska man jämföra effekt och säkerhet med Spiriva mellan inhalatorn HandiHaler och Respimat.

Spiriva Respimat är en ny typ av inhalator där Spiriva inhaleras som en lösning i sprayform ned i luftvägarna (1). Sprayen medför att patienterna inte behöver inhalera så kraftigt. Behandlingen blir också bekväm genom att den nya inhalatorn endast laddas en gång i månaden i stället för varje dag. Detta kan medföra att fler patienter fullföljer sin behandling. Läkemedlet inhaleras en gång per dag, två puffar per tillfälle.

I den svenska delen av studien kommer 300 KOL-patienter att delta. Studien är brett upplagd med deltagande från många delar av landet. De är fördelade på 13 platser med ett 20-tal patienter på varje ort. Studien genomförs i Brämhult, Eksjö, Gullspång, Göteborg, Höllviken, Järfälla, Kil, Lidingö, Luleå, Sigtuna, Solna, Uddevalla och Örebro. Svensk huvudprövare är dr Kerstin Romberg, allmänläkare i Höllviken,Skåne.

 – Det här handlar i många fall om patienter med svåra luftvägsbesvär där det är viktigt att utveckla bättre och bekvämare metoder för medicinering, säger Kerstin Romberg. De flesta KOL-patienterna behandlas ute på sina vårdcentraler och det känns därför angeläget att studier utförs även här.

Minskar akuta försämringar
En tidigare studie med nära 4 000 KOL-patienter visade bland annat att behandling med Spiriva Respimat ökar antalet dagar till första akuta försämring under ett år med 31 procent och att tiden till första inläggning på sjukhus på grund av KOL ökar med 27 procent jämfört med placebo (1).

Om KOL
I Sverige bedöms att mellan 400 000 och 700 000 personer har KOL i varierande grad, varav ungefär hälften bedöms ha fått en diagnos. KOL beror i nio fall av tio på rökning och innebär en kronisk inflammation i lungorna. KOL är i dag något vanligare bland kvinnor än bland män och fler kvinnor dör i sin sjukdom. År 2008 avled 2 328 personer i KOL. Inom tio år väntas KOL vara den tredje vanligaste dödsorsaken i världen enligt WHO.

KOL kan inte botas men symtomen kan lindras. Med hjälp av rökstopp och läkemedelsbehandling kan försämringsperioderna förebyggas och livskvaliteten öka. Därför bör patienten behandlas med läkemedel så tidigt som möjligt. Läkemedelsverkets riktlinjer anger att långtidsverkande antikolinergika är förstahandsval som underhållsbehandling mot symtom redan vid lindrig sjukdom. Diagnosen KOL ställs med spirometri där man mäter lungornas funktion och kapacitet.

 1. Produktresumé Spiriva Respimat, senaste översyn 2010-08-24, www.fass.se

För mer fakta och högupplösta bilder, se:
http://www.mynewsdesk.se/pressroom/boehringer_ingelheim_ab
http://www.mynewsdesk.com/se/pressroom/pfizer

För vidare information, kontakta:
Ulrika Edvinsson, pressansvarig. Telefon: 08-721 2193.

För medicinska frågor, kontakta:
Petter Olsson, Nordiskt medicinskt ansvarig, Boehringer Ingelheim
Telefon:08-721 21 22 eller 0708-58 21 22
e-post: petter.olsson@boehringer-ingelheim.com