Omkring 900 000 svenskar har överaktiv blåsa. Nu visar en jämförande studie att Toviaz® (fesoterodin) 8 mg ger signifikant bättre effekt än dess föregångare Detrusitol® (tolterodin) 4 mg. Med Toviaz hade patienterna färre trängningar, blåsans kapacitet ökade och livskvaliteten förbättrades avsevärt.

Överaktiv blåsa kännetecknas av att man kissar ofta, har trängningar och inte alltid hinner till toaletten i tid. Nu presenteras för första gången en jämförande studie mellan det mest använda och mest dokumenterade läkemedlet mot överaktiv blåsa, Detrusitol, och dess efterföljare Toviaz.

Det antimuskarina läkemedlet Toviaz 8 mg, visar god tolerabilitet och signifikant förbättring vid behandling av överaktiv blåsa jämfört med Detrusitol SR 4 mg. Detta visar data från FACT-studien (Fesoterodine Assessment and Comparison vs. Tolterodine study) som presenterades under den årliga kongressen av European Association of Urology (EAU) i söndags.

- Den här kliniska studien har genomförts för att bedöma om ett nytt läkemedel är bättre än ett annat preparat när det gäller antimuskarin behandling för patienter med överaktiv blåsa. Dessa nya data ger viktig information till läkare i val av behandling eftersom den direkt jämför två olika doser och två olika läkemedel mot varandra. Studien visar i mätbara data att Toviaz 8 mg är signifikant mer effektiv än Detrusitol SR 4 mg för att behandla trängningsinkontinens. Dessutom visar post-hoc-analyser att patienterna själva upplevde en tydlig förbättring vid behandling med Toviaz 8 mg än Detrusitol 4 mg, säger, Elisabeth Farrelly, biträdande överläkare vid urologkliniken, Karolinska Sjukhuset.

Blåsans kapacitet ökade

Studien är en stor, internationell, dubbelblind, head-to head studie med 1712 patienter. Resultaten visar att Toviaz 8 mg är signifikant bättre än Detrusitol SR 4 mg på inkontinensepisoder per 24 timmar och bättre än placebo vid mätning av blåsbesvär med hjälp av dagbok. Enligt de urinmätningar som gjordes ökade Toviaz 8 mg blåsans kapacitet jämfört med Detrusitol SR 4 mg och placebo. 1Patienterna rapporterade i vilken utsträckning de höll sig torra. I vecka 12 var signifikant fler av dem som fick behandling med Toviaz 8 mg torra jämfört med dem som behandlades med Detrusitol SR 4 mg och placebo.

Bättre livskvalitet med Toviaz

Patientens egna fysiska och emotionella välbefinnande är viktiga parametrar att ta hänsyn till vid behandling av överaktiv blåsa.2 Studien lät patienterna göra en självskattning och svara på tre frågor. Hur mycket besvären minskat efter behandlingen; hur bra man klarar att hålla sig samt hur mycket livskvaliteten ökat efter behandlingen.

• I vecka 12 uppgav 71 procent av patienterna som behandlades med Toviaz att de upplevde en förbättring av blåssymtomen jämfört med 63 procent av dem som fick Detrusitol respektive 54 procent för dem som fick placebo.
• I Toviazgruppen upplevde 46 procent en förbättring vad gäller förmågan att hålla sig jämfört med 40 procent i Detrusitolgruppen.
• Vecka 12 visade patienterna med Toviaz förbättringar i livskvaliteten i fråga om oro och coping samt att de hade bättre möjlighet till socialt umgänge jämfört med dem som fick Detrusitol SR 4 mg. Dock förbättrades inte sömnen.1

Fördelarna med Toviaz 8 mg jämfört med Detrusitol SR 4 mg är viktig information eftersom närmare 12 procent av befolkningen beräknas ha överaktiv blåsa. 4 I takt med att allt fler lever allt längre kommer dessa problem bli större då de äldre i högre grad drabbas av överaktiv blåsa. Möjligheten till effektiv behandling är därför avgörande för många människors livskvalitet.

Notes to editors

About OAB and fesoterodine

• The recommended starting dose of fesoterodine is 4mg once daily. Based upon individual response. The dose may be increased to 8mg. Full treatment effect was observed in pivotal clinical trials between two and eight weeks. Hence it is recommended to re-evaluate the efficacy for the individual patient after eight weeks of treatment. 6
• Overactive bladder (OAB) is defined by the International Continence Society as urinary urgency (a sudden compelling desire to urinate that is difficult to defer), with or without urge incontinence (sudden and uncontrolled loss of urine), usually with frequency (needing to urinate more than eight times per day) and nocturia (the need to urinate frequently during the night) 7
• Fesoterodine is a prodrug which is rapidly converted to its active metabolite, 5-hydroxymethyl tolterodine (5-HMT), by non-specific esterases in the plasma, 8, 9,10. Whilst fesoterodine and tolterodine both act via 5-HMT, tolterodine is metabolised via liver enzymes 11. Fesoterodine is available as a 4-mg and 8-mg tablet which allows clinicians to tailor therapy to achieve the most efficacious and tolerable treatment outcome for patients. The basic NHS price for a pack of 28 tablets of fesoterodine is £25.78 for both doses.

 About the study

• Of the 1, 712 patients enrolled into this 12-week, randomised, double-blinded, placebo-controlled superiority study, 1, 697 were randomised to receive either fesoterodine 8mg (n=679), tolterodine ER 4mg (n=684) or placebo (n=334) once daily for 12 weeks. All patients in the fesoterodine group started on fesoterodine 4mg for one week, followed by fesoterodine 8mg for 11 weeks. 12
• The patient-reported outcome measures to determine the efficacy of fesoterodine used in this trial included; the Patient Perception of Bladder Condition (PPBC) 12, the Urgency Perception Scale (UPS) 13 and the Overactive Bladder Questionnaire (OAB-q) 13

-  The PPBC, is a validated single-item questionnaire that asks patients to rate their overall bladder condition; lower scores indicate less severe bladder-related problems. 12

-  The validated UPS scale is a single-item instrument with a 3-point, ordered categorical response scale to assess patients’ perception of urgency; higher scores indicated less urgency.12

-  The OAB-q is a multidimensional instrument designed to assess patient perception of symptom bother and impact on health-related quality of life (HRQL) among patients with OAB. The OAB-q consists of an 8-item Symptom Bother Scale and a 25-item HRQL scale covering 4 domains: coping, concern, sleep, and social interaction. 13

Referenser: