Pneumokocker orsakar stor sjuklighet och över en miljon dödsfall i världen årligen (1). Bakterierna kan orsaka allvarliga sjukdomar som lunginflammation, hjärnhinneinflammation och blodförgiftning. EU-kommissionen har nu godkänt vaccinet Prevenar 13 för förebyggande av invasiv pneumokocksjukdom för vuxna över 50 års ålder. Prevenar 13 tillhör en ny generation pneumokockvaccin som har förutsättningar att ge ett längre och kraftigare skydd jämfört med dagens standardvaccin mot pneumokocker. Prevenar har använts sedan 1 januari 2009 och uppföljaren Prevenar 13 sedan början av 2010 inom ramen för det svenska vaccinationsprogrammet för barn och är väl beprövat.

– Godkännandet innebär att den nya generationens pneumokockvaccin nu även finns tillgängligt även för personer över 50 års ålder. Vi vet att risken för invasiva pneumokocksjukdomar ökar redan från 50-årsåldern. Med en allt större åldrande befolkning kan vaccination minska risken, både för sjukdom och dödsfall bland en stor grupp i samhället, vilket också är kostnadsbesparande. Vaccinering kan dessutom bidra till en minskad antibiotikaanvändning och därmed vara en dellösning i att begränsa risken för utveckling av resistenta (som ej avdödas av antibiotika) pneumokockbakterier vilket är mycket viktigt på sikt, säger Lars Rombo, professor i infektionssjukdomar vid Institutionen för medicin, Karolinska Institutet i Solna samt överläkare vid infektionskliniken, Mälarsjukhuset Eskilstuna.

Pneumokocker kan orsaka svåra och livshotande infektioner
Pneumokockinfektioner orsakas av bakterien Streptococcus pneumoniae och ligger till en betydande del bakom vanliga sjukdomar som luftvägs-, öron- och bihåleinflammation. Pneumokocker kan även orsaka lunginflammation och mycket allvarliga och livshotande infektioner som blodförgiftning och hjärnhinneinflammation, så kallad invasiva pneumokockinfektioner. Pneumokockorsakad lunginflammation är en av de främsta orsakerna till dödsfall hos vuxna i världen (2).

Pneumokockinfektioner drabbar främst barn under två år samt personer över 50 år, när immunförsvaret generellt börjar försvagas (3). Även personer med nedsatt immunförsvar och riskgrupper med kroniska sjukdomar som lungsjukdom, diabetes, hjärt-kärlsjukdom m.fl. är särskilt utsatta (4). Förutom att orsaka stort lidande för patienten innebär denna typ av infektioner också höga kostnader för samhället i form av vård, rehabilitering och sjukdagar.

Idag behandlas pneumokocker med antibiotika och förebyggs med vaccin
Pneumokockinfektioner behandlas idag med antibiotika och förebyggs till en del med vaccination. Penicillinresistenta pneumokocker (PRP) ökar dock varför vaccination blir mer och mer viktig för att förhindra sjukdomsfall (5). Hittills har endast polysackaridvaccin som är en äldre typ av vaccin med kortare och mindre uttalad effekt, varit registrerat för vuxna.

Inom ramen för det nationella vaccinationsprogrammet för barn har man sedan år 2009 vaccinerat med Prevenar 13 som är den nya generationens penumokockvaccin. Prevenar 13 är ett så kallat konjugatvaccin. Konjugatteknologin innebär att de olika sockerarter som finns bakteriens kapsel kopplas ihop med ett äggviteämne som underlättar för vårt immunsystem att aktiveras och som dessutom möjliggör för immunsystemet att minnas kontakten med vaccinet (6). Konjugatteknologin gör att vaccinet ger ett mer fullständigt immunförsvar genom att engagera immunförsvaret på flera nivåer (7). Prevenar 13 har därför förutsättningar att ge ett längre och kraftigare skydd än den äldre typen av polysackaridvaccin (7).

Hos barn under två år har antal fall av invasiva pneumokockinfektioner minskat jämfört med åren före den allmänna vaccinationen. Sjukdomsincidensen i den åldersgruppen har mer än halverats från 26,1 fall per 100 000 år 2007 till 12,3 fall per 100 000 år 2010 (8).

Nya generationens pneumokockvaccin Prevenar 13 godkänt även för vuxna
Nu har EU-kommissionen godkänt en utökad indikation för vaccinet Prevenar 13 till att även omfatta aktiv immunisering för förebyggande av invasiv pneumokocksjukdom orsakade av Streptococcus pneumoniae för personer över 50 år (9). Godkännandet baserar sig på fas III-studier där mer än 6 000 personer över 50 år ingått och där immunogeniciteten hos Prevenar 13 jämförts med polysackaridvaccin. Resultaten visade att Prevenar 13 har förutsättningar att ge ett längre och kraftigare skydd än den äldre typen av polysackaridvaccin (9) .

Indikationen gäller specifikt för förebyggande av invasiv pneumokocksjukdom orsakad av de 13 serotyper (sockerarter i bakteriens kapsel) som ingår i vaccinet (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F och 23F), vilka svarar för en signifikant andel av de serotyper som orsakar invasiv pneumokocksjukdom hos personer över 50 år, inkluderat sjukdom orsakade av serotyper med nedsatt känslighet för penicillin. Serotyp 6A finns endast i Prevenar 13.

Prevenar 13 ges med en dos och kan användas oavsett om man fått den äldre typen av vaccin tidigare.

Prevenar 13 kan inte garanteras ge ett hundraprocentigt skydd mot sjukdom. De vanligaste förekommande lokala och systemiska biverkningarna (≥20 procent) i de kliniska studierna med Prevenar 13 var rodnad, svullnad, ömhet, hårdhet och smärta vid injektionsstället, begränsning av armens rörelseförmåga, minskad aptit, huvudvärk, diarré, frossa, trötthet, eksem och förvärrande av, eller ny led- eller muskelsmärta.

Prevenar 13 ska inte användas vid överkänslighet mot de aktiva substanserna, mot något av övriga innehållsämnen i Prevenar 13 eller mot något annat vaccin som innehåller difteritoxoid.

För mer information kontakta
Lars Rombo, professor i infektionssjukdomar vid Institutionen för medicin, Karolinska Institutet i Solna samt överläkare vid infektionskliniken, Mälarsjukhuset Eskilstuna, 070-640 49 37
Lars Nyman, medicinsk rådgivare Pfizer, 0768-89 22 61, lars.nyman@pfizer.com
Ulrika Goossens, informationschef, Pfizer, 0768-89 29 57, ulrika.goossens@pfizer.com

Se även här för övrigt pressmaterial och pressbilder om pneumokocker och Prevenar 13 i Pfizers pressrum på MyNewsdesk.

Referenser
1. Smittskyddsinstitutet, Diagnostisk analys för Streptococcus pneumoniae, http://www.smittskyddsinstitutet.se/diagnostik/bakterier/streptococcus-pneumoniae-pneumokocker
2. World Health Organization. Weekly Epidemiological Record. 2008;83(42):373-384.
3. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Active Bacterial Core Surveillance (ABCs) Report: Emerging Infections Program Network. Streptococcus pneumoniae, 2009. Available at http://wwwtest.cdc.gov/abcs/reports-findings/survreports/spneu09.pdf. Accessed August 17, 2011, Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Pneumococcal Disease. CDC Pink Book. 2011;16:233-248.
4. Centers for Disease Control and Prevention. MMWR Recommendations and Reports. Prevention of Pneumococcal Disease: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). 1997;46 (RR-8):1-24, World Health Organization. Initiative for Vaccine Research (IVR). Acute Respiratory Infections. (Update September 2009). Accessed March 11, 2011: at http://www.who.int/vaccine_research/diseases/ari/en/index3.html.
5. World Health Organization. Weekly Epidemiological Record. 2008;83(42):373-384.
6. Prevenar 13 U.S. PI. 2010. Pollard AJ, Perrett KP, Beverley PC. Maintaining protection against invasive bacteria with protein–polysaccharide conjugate vaccines. Nature Review Immunol. 2009;9:213-220
7. a) Pollard AJ, Perrett KP, Beverley PC. Maintaining protection against invasive bacteria with protein–polysaccharide conjugate vaccines. Nature Review Immunol. 2009;9:213-220.
b) Lazarus R, Clutterbuck E, et al. A Randomized Study Comparing Combined Pneumococcal Conjugate and Polysaccharide Vaccination Schedules in Adults. Clin Infect Dis. 2011;52(6):736-742.
c) Black S, Eskola J, et al. Pneumococcal conjugate vaccine and pneumococcal common protein vaccines. In: Plotkin SA, Orenstein WA, Offit PA, et al. Vaccines. Philadelphia: Saunders Elsevier. 2008;5:531-567,569-604.
d) Paradiso P. Advances in Pneumococcal Disease Prevention: 13-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine for Infants and Children. Clin Infect Dis. 2011;53(10):1241-1247.
8. Smittskyddsinstitutet, Epidemiologisk årsrapport 2010., http://www.smi.se/publikationer/arsrapporter-och-verksamhetsberattelser/smis-epidemiologiska-arsrapporter/epidemiologisk-arsrapport-2010/
9. Data on File (DOF). Prevenar 13*† Summary of Product Characteristics; FASS.se, http://www.fass.se/LIF/produktfakta/artikel_produkt.jsp?NplID=20090211000016&DocTypeID=6

Om Pfizer
Vi på Pfizer vill skapa fler år till livet och mer liv till åren. Pfizer är världens ledande läkemedelsföretag och erbjuder vaccin samt läkemedel inom hjärta-kärl, centrala nervsystemets sjukdomar, smärta, urologi, infektion, inflammation, onkologi, endokrinologi, oftalmologi, rökavvänjning, respiration och reumatiska sjukdomar. Fokus för forskningsverksamheten ligger inom områden där det finns ett stort behov av behandlingsalternativ; Alzheimers sjukdom, diabetes, inflammation, immunologi, cancer och smärta är några exempel. I Sverige bedriver Pfizer klinisk forskning, produktion, marknadsföring och försäljning. Vår vision i Sverige är att i samverkan upptäcka nya vägar för en världsledande svensk hälso- och sjukvård. Wyeth är en del av Pfizer-koncernen. För ytterligare information, se www.pfizer.se och www.pfizer.com. Besök gärna vårt pressrum www.mynewsdesk.com/se/pressroom/pfizer