Europeiska myndigheten för läkemedel är positiv till att Avastin ska godkännas för behandling av kvinnor med nyligen diagnostiserad avancerad äggstockscancer

Det är det vetenskapliga rådet (CHMP) inom EUs läkemedelsmyndighet som  kommit med ett positivt utlåtande om användning av Avastin i kombination med standard-kemoterapi (carboplatin och packlitaxel) som front line-behandling, dvs. som en första behandling efter ett första kirurgiskt ingrepp, för kvinnor med avancerad äggstockscancer.

Denna så kallade ”positive opinion” som EU-myndigheten för läkemedel givit, är en viktig milstolpe för att göra Avastin tillgängligt för en sjukdom där få framsteg i behandlingen har gjort under det senaste decenniet.

Äggstockscancer är den mest dödliga av de gynekologiska cancrarna och cirka 140 000 kvinnor dör av sjukdomen varje år i världen, i Sverige är siffran cirka 600.

Två fas III-studier (GOG0218 och ICON7) har visat att de kvinnor som fick kombinationen av Avastin och kemoterapi och sedan fortsatte men Avastin som singelbehandling levde signifikant längre utan att sjukdomen förvärrades (progressionsfri överlevnad) jämfört med de som behandlats med enbart kemoterapi.

– Det positiva yttrandet från CHMP är goda nyheter för kvinnor med spridd äggstockscancer. De behöver mer effektiva behandlingsalternativ. Få framsteg i behandlingen har setts på över ett decennium, säger Åsa Mellbring medicinsk ansvarig för ovarialcancer-området på Roche i Sverige

CHMP stöttar användning av Avastin i kombination med karboplatin och paklitaxel som front line-behandling vid avancerad (FIGO stadier IIIb, IIIc och IV) epitelial äggstockscancer, äggledarcancer och primär peritoneacancer. Avastin ges i kombination med karboplatin och paklitaxel följt av fortsatt användning av Avastin som monoterapi till sjukdomsprogression eller under maximalt 15 månader. Den rekommenderade dosen av Avastin är 15 mg/kg kroppsvikt givet var 3 vecka som en intravenös infusion.

Slutligt godkännande från EU-kommissionen väntas senare i år.

Om äggstockscancer
Äggstockscancer är den åttonde vanligaste cancerdiagnosen hos kvinnor och den sjunde största dödsorsaken i cancer bland kvinnor världen över. Årligen kommer över 220 000 kvinnor att få diagnosen äggstockscancer runt om i världen, cirka 700 i Sverige. Cirka 140 000 kommer att dö av sjukdomen i världen, cirka 600 i Sverige. Tyvärr får de flesta patienter sin diagnos i sent skede av sjukdomen, dvs. cancern har hunnit växa och sprida sig.

Fakta om Avastin
Avastin är en antikropp som hämmar bildandet av nya blodkärl som tumörer behöver för att kunna växa och spridas. Tumören blir även mer mottaglig för cytostatika. Avastin är godkänt i Sverige sedan 2005. Hittills har över en miljon patienter med olika tumörformer, bl.a. bröst-, tarm-, njur- och lungcancer, behandlats.

För mer information
Åsa Mellbring, medicinsk terapiområdeschef Roche, asa.mellbring@roche.com, 070-370 22 29
Tommy Ringart, kommunikationschef Roche, tommy.ringart@roche.com, 0705-62 11 40