Patienter med ledgångsreumatism som behandlades med Roactemra ensamt, får lika god effekt som de som behandlas med en kombination av Roactemra och metotrexat. Det gäller både symptom i leder och ledförändringar. Det framgår av delresultat från ACT-RAY-studien, som presenterades nyligen på reumatologkongressen ACR i Chicago.

Roactemra är det första biologiska läkemedlet mot ledgångsreumatism som visat sig fungera lika bra utan metotrexat, både avseende symptombild som nedbrytning av leder mätt med hjälp av röntgen. Resultaten visar effekterna efter 24 veckors behandling, studien pågår under totalt två år.

I ACT-RAY jämförs effekten av det biologiska läkemedlet Roactemra givet ensamt jämfört med att det ges i kombination med metotrexat (i). För de patienter med RA som inte tolererar metotrexat eller där behandling med metotrexat är olämplig, visar resultaten att det går att få samma goda effekt med Roactemra utan metotrexat.

Metotrexat är ett cellhämmande läkemedel som kan ge olika biverkningar; t ex illamående 1-2 dagar, håravfall, negativ effekt på benmärg (blodbrist), lunga och lever. Metotrexat kan inte heller användas under, och sex månader innan, graviditet.

RA (reumatoid artrit) är en kronisk, progressiv inflammatorisk sjukdom i leder och angränsande vävnader som är förknippad med intensiv smärta, irreversibel försämring av ledernas funktion och systemiska komplikationer som trötthet och anemi.

Roactemra är det första läkemedlet i en ny klass behandlingar för reumatoid artrit som är inriktade på interleukin-6-receptorer. Läkemedlet är i Europa godkänt för behandling av RA hos personer som antingen svarat otillräckligt på eller som är intoleranta mot tidigare behandlingar med en eller flera DMARD:s eller TNF-hämmare.

ACT-RAY är en dubbelblind tvåårig studie hos vuxna patienter med måttlig till svår RA med otillräcklig effekt av metotrexat och som inte fått biologiskt läkemedel tidigare. Den är utformad för att utvärdera effekt- och säkerhetsprofilen om man lägger till Roactemra till metotrexat jämfört med om man ger enbart Roactemra. Effekten utvärderas dels genom att mäta sjukdomsaktiviteten med hjälp av DAS28 (ett effektmått bestående av ömma och svullna leder, inflammationsvärde i blod och patientens sjukdomsuppfattning), dels ledskada med hjälp av röntgen. I denna studie har två svenska kliniker deltagit. I det nu presenterade resultatet har 512 patienter analyseras vid vecka 24. Inga signifikant skillnader sågs mellan patienter i de olika grupperna, vare sig vad gäller behandlingseffekt mätt med effektmåttet DAS 28 eller graden av ledskada. Säkerhet och biverkningar var jämförbara mellan behandlingsgrupperna.

1- och 2-års data presenteras så snart de är klara.

För mer information
Professor och huvudprövare i studien i Sverige Anna Rudin, reumatologkliniken vid Sahlgrenska Universitetssjukhuset i Göteborg: 0701-42 42 53

Esbjörn Larsson, medicinsk chef reumatologi, Roche: 0703-26 12 88

Tommy Ringart, kommunikationschef Roche: 0705-62 11 40

Referenser:

[i] Dougados et al. Abstract presenterat vid ACR  2011

[ii] Jones G, et al. Ann Rheum Dis 2010; 69:88–96.