Pressmeddelande
Nya data bekräftar att Avastin ger en betydande överlevnadsvinst för patienter med spridd tarmcancer
2010-01-27 09:00Nya data från två större studier av rutinmässig behandling med Avastin av mer än 3 200 patienter med spridd tjock- och ändtarmscancer uppvisar imponerande behandlingsfördelar i en icke utvald patientpopulation.
För tre av fem patienter minskade tumören. I en av studierna, från Tyskland, var medianöverlevnaden längre än 25 månader. I gruppen med patienter som behandlades med oxaliplatin-baserad cytostatika, vilket är det vanligaste, var medianöverlevanden 27 månader. Historiskt har medianöverlevanden med endast cytostatikabehandling inte överstigit 20 månader.
En observationsstudie av jämförbar storlek (1 658 patienter) i Tjeckien har visat liknande resultat för äldre patienter som behandlats med Avastin i kombination med cellgifter. Patienter äldre än 65 år hade en medianöverlevnad på 29,5 månader, för patienter yngre än 65 år var motsvarande siffra 29,3 månader.
– Sedan godkännandet för 5 år sedan har Avastin förändrat behandlingen av metastatisk kolorektal cancer och blivit ett standardval. Dessa resultat bekräftar att överlevnad vid rutinmässig behandling nu kan överstiga 2 år, vilket är ett glädjande besked för patienterna, säger Niko Andre, globalt medicinsk ansvarig för Avastin.
I både studierna bekräftades Avastins sedan tidigare etablerade biverkningsprofil och inga nya säkerhetsfrågor kunde identifieras.
Om den tyska studien
Den tyska s.k. community-baserade studien är en stor, prospektiv och observationell kohortsundersökning, genomförd mellan januari 2005 och juni 2008. Den omfattar 1 620 patienter med tidigare obehandlad metastatisk kolorektal cancer. Patienterna behandlades med Avastin varannan vecka tillsammans med olika standard cytostatika som valdes av ansvarig läkare. De flesta cytostatikabehandlingarna var oxaliplatin- eller irinotecan-baserade. Patienterna observerades under upp till 4 år efter påbörjad behandling. De fördefinierade slutpunkterna för bedömning av behandlingseffekten var response rate, PFS och total överlevnad. Biverkningar registrerades och bedömdes som potentiellt avhängiga behandlingen eller som allvarliga.
Om den tjeckiska studien
Den tjeckiska studien omfattade 1 658 patienter med tidigare obehandlad metastatisk kolorektal cancer som mellan oktober 2005 och oktober 2009 behandlades med Avastin, varannan eller var tredje vecka i kombination med olika cytostatika som valdes av ansvarig läkare. Studiens syfte var att fastställa möjliga skillnader vad gäller Avastinbehandlingens effekt och säkerhet mellan åldersgrupperna äldre eller yngre än 65 år. En fjärdedel av de diagnostiserade patienterna var 65 år eller äldre. De cytostatika som användes oftast tillsammans med Avastin var xelox, folfox och folfiri. Över 60 procent av cytostatikabehandlingarna var oxaliplatin-baserade.
Om Tarmcancer
Tarmcancer är den tredje vanligaste cancerformen i Sverige. Varje år får närmare 5 600 personer diagnosen och omkring 2 500 avlider årligen. Det är den cancerform som skördar flest liv i Sverige efter lungcancer. Samtidigt har forskning- och behandlingsresultaten starkt förbättrats de senaste 20 åren och antalet patienter som avlider i tarmcancer har minskat.
Om Avastin
Avastin (bevacizumab) är en angiogeneshämmare. Det innebär att den förhindrar bildandet av de nya blodkärl (angiogenes) som tumören behöver för att få näring och syre. Näringstillförseln stryps och tumören krymper.
Avastin är godkänt för behandling av spridd tjock- och ändtarmscancer, bröstcancer, njurcellscancer och lungcancer. Studier pågår för att undersöka Avastins effekt vid flera andra cancerformer, bland annat äggstockscancer, prostatacancer och magsäckscancer. Mer än 450 000 patienter har hittills behandlats med Avastin.
För Avastin har överlevnadsvinster påvisats vid flera olika typer av tumörer. I Europa är Avastin godkänt för behandling av framskridna stadier av fyra vanliga cancertyper: spridd tjock- och ändtarmscancer (kolorektal) cancer, bröstcancer, icke småcellig lungcancer (NSCLC) och njurcancer. Dessa cancertyper orsakar tillsammans nästan 3 miljoner dödsfall varje år. I USA var Avastin den första anti-angiogenesis-behandlingen som godkändes av FDA och är nu godkänt för behandling av fem olika tumörtyper: spridd tjock- och ändtarms (kolorektal) cancer, kolorektal cancer, icke småcellig lungcancer, bröstcancer, glioblastom och njurcellskarcinom.
Mer än 500 000 patienter har hittills behandlats med Avastin. Ett omfattande program med över 450 kliniska försök undersöker användningen av Avastin i behandlingen av olika tumörtyper.
Ytterligare information om cancer: www.roche.com/cancer.htm
Filmer och bilder finns på: www.thenewsmarket.com
Kontaktpersoner
Jesper Ek, Head of External Affairs, 070-589 6211
Daniel Bergström, Medicinskt ansvarig, 070-510 6680