​Nytt långverkande insulin Toujeo (insulin glargin) har fått subvention inom läkemedelsförmånen

Idag publicerar Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, sitt beslut om att ge subvention inom läkemedelsförmånen för Sanofis nya basinsulin Toujeo. Beslutet innebär att patienter med diabetes typ 1 och typ 2 får tillgång till ett långverkande insulin som i studier visats ge en effektiv glukoskontroll, en effekt som varar längre än 24 timmar och färre nattliga hypoglykemier hos patienter med diabetes typ 2 jämfört med Lantus.

”Sanofi som företag är intimt förknippat med Lantus, världens mest sålda insulin. Det är med stor glädje vi nu kan erbjuda Toujeo till de patienter som har behov av ett basinsulin som ger en jämnare blodsockerkurva och en minskad risk för nattliga hypoglykemier hos patienter med typ 2-diabetes jämfört med Lantus”, säger Anna-Kaija Grönblad, VD Sanofi Sverige.

Toujeo har utvärderats i studieprogrammet EDITION, en serie fas III-studier som genomförts världen över där Toujeos effekt och säkerhet utvärderats gentemot Lantus (insulin glargin, 100 enheter/ml) på fler än 3 500 vuxna personer med okontrollerad typ 1- eller typ 2-diabetes. [1][2][3][4][5][6]EDITION visar på färre bekräftade hypoglykemier med Toujeo, jämfört med Lantus, både under hela dygnet och under natten, hos personer med typ 2-diabetes.[7] Toujeo visade sig vara överlägset Lantus när det gällde att sänka risken för bekräftade nattliga hypoglykemier hos patienter med typ 2-diabetes som behandlas med basinsulin i kombination med antingen andra glukossänkande läkemedel (18 procent riskreduktion) eller måltidsinsulin (21 procent riskreduktion) under perioden från vecka nio till studiens slut. Hos patienter med diabetes typ 1 var förekomsten av hypoglykemier snarlik för patienter med Toujeo-behandling jämfört med de patienter som fick Lantus.[8]

”När en patient behandlas med insulin är det alltid en kompromiss mellan att få ett så pass lågt och hälsosamt långtidsvärde som möjligt och att minimera risken för kraftiga och potentiellt farliga blodsockerfall, så kallade hypoglykemier. Vården bör alltid sträva efter att kunna uppnå både ett bra långtidsvärde och undvika hypoglykemier”, säger Magnus Löndahl, överläkare och Sektionschef, Endokrinologi, Skånes Universitetssjukhus.

Toujeo är utvecklat från den välkända molekylen insulin glargin (Lantus) som har en väletablerad nytto-risk profil. [9] Toujeo innehåller 300 enheter/ml jämfört med 100 enheter/ml för Lantus. Det gör att den subkutana depån blir mindre och mer kompakt hos Toujeo, vilket leder till en mer stabil och förlängd blodsockerkontroll.[10][11][12]

Beslutet från TLV innebär att Toujeo blir billigare per enhet än Lantus och andra jämförbara långverkande insuliner.

Toujeo beviljades marknadsföringstillstånd av EU-kommissionen i april förra året.

Om Toujeo

Toujeo® (insulin glargin) Rx, A10AE04, 300 enheter/ml injektionsvätska, lösning är en långverkande insulinanalog. Indikation: Behandling av diabetes mellitus hos vuxna. Varning och försiktighet: Toujeo skall ej användas för behandling av diabetesketoacidos. För ytterligare information se www.fass.se. Förpackningar: Toujeo SoloStar 5x1,5 ml. Läs bipacksedeln noggrant. Prisuppgift se www.fass.se. Toujeo tillhandahålls av Sanofi AB, Box 300 52, 10425 Stockholm, tel: +46 8 634 50 00, www.sanofi.se. Vid frågor om våra läkemedel kontakta: infoavd@sanofi.com. Datum för senaste översyn av produktresumén juni 2015. Toujeo ingår i läkemedelsförmånerna till alla patienter med typ 1-diabetes och till patienter med typ 2-diabetes där annan insulinbehandling inte räcker till för att nå behandlingsmålet på grund av upprepade hypoglykemier.

Mer information:

Anna-Kaija Grönblad, VD Sanofi AB, 070-544 38 25

Magnus Löndahl, överläkare och Sektionschef, Endokrinologi,
Skånes Universitetssjukhus, 0702-74 27 73

Ida Strutt, kommunikationschef Sanofi AB, 070-222 12 98, ida.strutt@sanofi.com

Referenser:

[1] Riddle et al. Diabetes Care. 2014;37(10):2755-62.

[2] Yki-Järvinen et al. Diabetes Care. 2014;37(12):3235-43.

[3] Bolli et al. Diabetes Obes Metab. 2015;17(4):386-94.

[4]Home et al. Diabetes Care. 2015;38(12):2217-25.

[5] Matsuhisa et al. Diabetes Obes Metab. 2016;18(4):375-83.

[6] Terauchi et al. Diabetes Obes Metab. 2016;18(4):366-74.

[7] Ritzel et al. Diabetes Obes Metab. 2015;17(9):859-67.

[8] Toujeo® EU Summary of Product Characteristics, 2015.

[9] Gerstein et al. N Engl J Med. 2012;367(4):319-28.

[10] Steinstraesser et al. Diabetes Obes Metab. 2014;16(9):873-76.

[11] Becker et al. Diabetes Care. 2015;38(4):637-43.

[12] Shiramoto et al. Diabetes Obes Metab. 2015;17(3):254-60.