Kombinationen ezetimib och simvastatin signifikant mer effektiv än atorvastatin

Kombinationsbehandling med ezetimib och simvastatin är signifikant mer effektiv änenbart atorvastatin när det gäller att sänka det farliga LDL-kolesterolet. Det visar en ny studie med patienter med metabola syndromet som publicerats online i The American Journal of Cardiology. (1)

I studien fick patienterna ezetimib och simvastatin i form av en kombinationstablett. 1 128 patienter ingick i studien vars primära effektmått var den procentuella förändringen av LDL-kolesterolet efter sex veckors behandling. Ezetimib marknadsförs i Sverige under namnet Ezetrol® och kombinationen ezetimib och simvastatin administreras här regelmässigt var för sig till patienter som inte når målvärdena med simvastatin.

Ezetimib och simvastatin jämfördes i den randomiserade dubbelblinda studien med atorvastatin i vanligt förekommande doser för de olika läkemedlen. Kombinationsbehandlingen gav en överlägsen LDL-sänkning i samtliga fall.

- Det är viktigt att patienter med metabola syndromet behandlas med läkemedel som effektivt sänker LDL-kolesterolet och som hjälper dem att uppnå de rekommenderade målvärdena, säger Claude Guiron, medicinsk rådgivare på Schering-Plough. Studien visar att kombinationen ezetimib och simvastatin gör det i högre grad än atorvastatin.

Det metabola syndromet är en beteckning för en kombination av faktorer som var för sig ökar risken för hjärt-kärlsjukdom men som fördubblar risken när de förekommer samtidigt. Riksfaktorerna är: höga blodfetter, högt blodtryck, högt blodsocker samt övervikt, framför allt bukfetma.

Effektivare vid samtliga doser
Ezetimib 10 mg och simvastatin 20 mg jämfört med atorvastatin 10 mg
Kombinationsbehandlingen sänkte LDL-kolesterolet med i genomsnitt 49,6 procent jämför med 36,5 för atorvastatin. När atorvastatindosen höjdes till 20 mg var kombinationsbehandlingen fortfarande effektivare: 49,6 procent jämfört med 39,4 med atorvastatin (p<0,001).

Fler patienter, 87,3 procent, nådde med kombinationsbehandlingen LDL-värden under 2,6 mmol/l, jämfört med 68,4 procent för atorvastatin 10 mg och 74,4 procent för atorvastatin 20 mg (p<0,01).

Ezetimib 10 mg och simvastatin 40 mg jämfört med atorvastatin 40 mg
Vid de högre doserna uppnåddes 53,9 procents sänkning av LDL-kolesterolet med kombinationsbehandlingen jämfört med 46,0 procent med atorvastatin (p<0,001).
91,6 procent av patienterna som fick kombinationsbehandling med den högre doserna nådde LDL-värden under 2,6 mmol/l jämfört med 82,1 procent för atorvastatin 40 mg (p<0,01).

Studien är publicerad i The American Journal of Cardiology 15 juni, se under Preventive Cardiology.

Om studien
Randomiserad, dubbelblind, parallell studie över 6 veckor på patienter med metabola syndromet och högt kolesterol som hade kraftigt eller moderat förhöjd risk för hjärtkärlsjukdom. Genomsnittliga kolesterolvärden vid baslinjen var 3,6 mmol.

Om Ezetrol
Ezetrol (ezetimib) är en kolesterolupptagshämmare, den första i en klass av lipidsänkande läkemedel som selektivt hämmar upptaget av kolesterol från tarmen. Statiner, som simvastatin, rosuvastatin och atorvastatin, hämmar kolesterolsyntesen i levern. Kombinationsbehandling med ezetimib och en statin sänker totalkolesterolet signifikant mer effektivt än behandling av endast en av kolesterolkällorna.

Ezetrol i kombination med en statin har i flera studier visat sig vara ett effektivt sätt att sänka LDL, det farliga kolesterolet. Kombinationsbehandlingens dubbla angreppssätt ger en kraftfull och effektivare sänkning av LDL-kolesterolet än behandling med enbart en statin.

Ezetrol ska inte användas under graviditet eller amning eller hos patienter med aktiv leversjukdom.

Ezetrol är generellt väl tolererat, de vanligaste biverkningarna i kliniska studier var huvudvärk, buksmärtor, diarré, illamående och myalgi.

(1) J Robinson et al.:Lipid-Altering Efficacy and Safety of Ezetimibe/Simvastatin Versus Atorvastatin in Patients With Hypercholesterolemia and the Metabolic Syndrome (from the VYMET Study). The American Journal of Cardiology, Volume 103, Issue 12, 15 June 2009, Pages 1694-1702

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Claude Guiron, medicinsk rådgivare Schering-Plough AB,
tel. 08-522215 83, 0704-66 31 08

Tommy Ringart, informationschef MSD, tel. 08-626 15 56, 0706-36 02 59

Marianne Rudolfson, kommunikationsdirektör Schering-Plough,
tel: 08-522 32593, 0704-66 32 93

Om MSD
Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB (MSD) är dotterbolag till det globala forskningsinriktade läkemedelsföretaget Merck & Co., Inc. Företaget grundades 1891 och forskar fram, utvecklar, tillverkar och marknadsför läkemedel och vacciner på områden där det finns medicinskt behov av bättre terapier. Det svenska huvudkontoret ligger i Sollentuna och har cirka 150 anställda. I Sverige marknadsför MSD läkemedel och genomför kliniska prövningar för att hjälpa patienter inom bland annat följande sjukdomsområden: hjärt-/kärlsjukdomar, smärta/inflammation, glaukom, godartad prostataförstoring, osteoporos, astma, hiv/aids, migrän, infektioner, manligt håravfall, cancer och diabetes.
Mer information finns på www.msd.se

Om Schering-Plough
"To Earn Trust, Every Day" - Schering-Plough är ett forskningsintensivt globalt läkemedelsföretag. Genom egen biofarmaceutisk forskning och tillsammans med samarbetspartners utvecklar Schering-Plough behandlingar som bidrar till att rädda liv och förbättra människors livskvalitet runt om i världen. Schering-Ploughs vision är att varje dag sträva efter att förtjäna patienters, hälso- och sjukvårdens och allmänhetens förtroende.
Företagets forskning och utveckling är inriktad på receptbelagda och receptfria läkemedel. Schering-Plough är marknadsledande inom flera av sina terapiområden och de huvudsakliga verksamhetsområdena är: reumatiska sjukdomar, kvinnohälsa, tarmsjukdomar, CNS, astma/allergi, tumörsjukdomar, infektionssjukdomar, anestesi, hjärta/kärl, hudsjukdomar och veterinärmedicin.
www.schering-plough.se och www.schering-plough.com.

Ezetrol (ezetimib) är ett registrerat varumärke från MSD Singapore Company, LLC.