Pressmeddelande -

Sobi blir innehavare av marknadsföringstillståndet för Xiapex i Europa

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) (Sobi) och Auxillium Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AUXL) meddelade idag att Sobi blev innehavare av marknadsföringstillståndet (MAH) för Xiapex® (kollagenas clostridium histolyticum), i 28 EU-länder samt Norge och Island, den 3 april, 2014.

Xiapex är ett innovativt biologiskt läkemedel för behandling av Dupuytrens kontraktur. Xiapex är också i registreringsfas för behandling av Peyronies sjukdom inom EU, en idikation som redan är godkänd i USA. Som MAH äger Sobi de exklusiva rättigheterna att kommersialisera Xiapex för samtliga godkända indikationer i dessa länder.

---

Om Dupuytrens kontraktur

Dupuytrens kontraktur är ett progressivt tillstånd som påverkar bindväven i handflatan och fingrarna. Bindväven innehåller kollagen och hos patineter med Dupuytrens kontraktur finns en överproduktion av kollagen. Onormal kollagenbildning över tid leder till att knölar och strängar bildas. Till slut kan repliknande strängar bildas, Dupytrensträng, som tjocknar och dras samman, vilket drar fingret inåt mot handflatan. Dupuytrensträng kan reducera fingrets rörelseförmåga. Dupuytrens kontraktur kallas även Vikingasjukan och är vanligast förkommande i Norden.

Om Xiapex

Xiapex (kollagenas clostridium histolyticum), är en medicinsk behandling vid Dupuytrens kontraktur och är ett alternativ till operation som i sig är ett större och mer komplicerat ingrepp. Xiapex är en kombination av två renframställda kollagenas som enzymatiskt löser upp strängen och minskar kontraktionen. Xiapex ges som en lokal injektion direkt i Dupuytrensträngen och kan genomföras i öppenvården. Ett dygn efter injektionen utförs en sträckning av fingret.

Utöver godkänd indikation pågår arbete för ett godkännande inom EU av Xiapex för behandlingen av Peyronies sjukdom, ett tillstånd då förhårdnader (bindvävsplack) bildas i penis.

Om Sobi Partner Products

Sobi Partner Products (SPP) är en affärsenhet inom Sobi som erbjuder en unik kommersialiseringsplattform för partners med nisch- och specialprodukter. SPP erbjuder omfattande kunskaper och lokal erfarenhet genom vår direkta närvaro över hela EU, Östeuropa, Ryssland, Mellanöstern och Nordafrika. Vi tillämpar ett integrerat kommersiellt, medicinskt och marknadstillgångsförhållningssätt för produkter som möter viktiga otillfredsställda behov, från enskilda licensprogram till ekonomisk ersättning och full kommersialisering, främst inom våra kompetensområden.

Om Auxilium

Auxilium Pharmaceuticals, Inc. är ett bioteknikläkemedelsföretag med fokus på att utveckla och marknadsföra produkter till främst specialiserade målgrupper. För ytterligare information, besök http://www.auxilium.com.


For mer information kontakta

Media relations
Charlotte af Klercker, Sr Communications Manager
T: +46 707 297 327 
charlotte.afklercker@sobi.com

Investor relations
Jörgen Winroth, Vice President, Head of Investor Relations
T: +1 347-224-0819, +1 212-579-0506, +46 8 697 2135
jorgen.winroth@sobi.com


Ämnen

  • Hälsa, sjukvård, läkemedel

Kategorier

  • dupytrens kontraktur
  • xiapex
  • sobi
  • sobi partner products
  • vikingasjukan

Om Sobi

Sobi är ett internationellt läkemedelsföretag inriktat på att tillhandahålla innovativa behandlingar och service som förbätt-rar livet för patienter med sällsynta sjukdomar. Produktportföljen fokuserar främst på inflammationssjukdomar och gene-tiska sjukdomar samt tre projekt i sen klinisk fas inom hemofili och neonatologi. Sobi marknadsför även en portfölj specia-list- och särläkemedel på uppdrag av olika partnerföretag. Intäkterna uppgick 2013 till 2,2 miljarder kronor och antalet anställda var cirka 550. Aktien (STO: SOBI) är noterad på OMX NASDAQ Stockholm. Ytterligare information finns på www.sobi.com.

 

Kontakter

Charlotte af Klercker

Presskontakt Senior Communications Manager 0707-297327

Relaterad media

  • Dupytrens kontraktur
  • Licens: Medieanvändning
    Innehållet får laddas ner, användas och delas i olika mediekanaler av t.ex. journalister, bloggare, krönikörer, opinionsbildare etc., i syftet att förmedla, redogöra för och kommentera ert pressmeddelande, inlägg eller information, så länge innehållet används oförändrat och i dess helhet. Upphovsmannen ska anges i den omfattning och på det sätt god sed kräver (vilket bl.a. innebär att fotografer till bilder nästan alltid måste anges).
Ladda ner

Relaterat innehåll

Auxilium Pharmaceuticals, Inc. och Swedish Orphan Biovitrum ab (publ) ingår samarbetsavtal gällande XIAPEX® i 71 europeiska, asiatiska och afrikanska länder

- Sobi Erhåller exklusiva rättigheter för XIAPEX för en kommersiell indikation samt en indikation i utvecklingsfas - - Förutom royaltyintäkter erhåller Auxilium upp till $40 M i potentiella framtida milstolpesbetalningar -

Sobi ingår partnerskap med Tigenix för kommersialiseringen av ChondroCelect

Sobi meddelade idag att företaget har förvärvat rätten att marknadsföra och distribuera ChondroCelect, en cellbaserad medicinsk produkt för återuppbyggnaden av broskskador i knät, av TiGenix NV.

Auxilium och Sobi presenterar Xiapex®-prövningsdata vid den europeiska urologkongressen i Stockholm

Auxilium Pharmaceuticals, Inc. och Sobi presenterade på söndagen data från studier om användningen av Xiapex hos vuxna män med Peyronies sjukdom. Dessa data presenterades i Stockholm vid den 29:e årliga kongressen för European Association of Urology (EAU).

Sobi ansöker om EU-godkännande för Xiapex vid Peyronies sjukdom

Sobi och Auxilium Pharmaceuticals, Inc. meddelar idag att Sobi har ansökt om en utökning av indikationen för Xiapex® för att även omfatta Peyronies sjukdom hos den Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA.

Xiapex® får EU-godkännande för behandling av Peyronies sjukdom

EU-kommissionen har godkänt Xiapex (clostridium histolyticum kollagenas) för behandling av vuxna män med Peyronies sjukdom med en påtaglig plack och krökning på minst 30 grader vid behandlingsstart. Peyronies sjukdom orsakas av en kollagenrik, ärrliknande vävnad som bildas på penisskaftet under huden.