Ny, innovativ produkt för hjälp vid behandling av artros

Pressmeddelande   

(Får ej publiceras innan: 17 april, 2012)

Avsett för sjukvårdsinriktade medier och medicinjournalister i Sverige

Uppemot 800 000 svenskar lider av artros (ledsvikt), och tillståndet blir vanligare med stigande ålder. I motsats till vad man tidigare trodde så vet vi idag att artros inte ingår i ett ”normalt åldrande”. Artros är inte en ”degenerativ” sjukdom i betydelsen att brosket vi haft som unga har slitits ut på grund av t.ex. arbete och är borta för alltid.

Leden är en sinnrik konstruktion byggd för rörelse. Brosk byggs upp och bryts ner under livet och många andra faktorer påverkar ledens funktion, bl.a. ledvätskans kvalitet. Vid artrosbesvär finns goda möjligheter att bli smärtfri och återfå god funktion i den drabbade den. Regelbunden motion och styrketräning av muskulatur och stödjevävnader kring lederna är viktiga delar i artrosbehandlingen. Vid påtagliga besvär rekommenderas besök hos läkare för bedömning och  individuell behandlingsplan.  

Träning och livsstilsinformation är första steget vid behandling av artros. Detta kompletteras vid behov med receptfria värktabletter, men för vissa personer rekommenderas inte användning av dessa preparat^[1,2].  Vid svullnad och svåra besvär kan läkemedel som lindrar värk och inflammation, t.ex. kortisonsprutor, ges direkt i leden.

Crespine Gel är ett nytt behandlingsalternativ för hjälp vid behandling av mild till måttlig knä- och höftledsartros. Crespine Gel innehåller hyaluronsyra. Terapin baseras på innovativ tysk forskning och tillhör en ny generation hyaluronsyrageler. Tidigare generationer utvanns ur tuppkammar och kallas därför ofta för tuppkamsextrakt.

Hyaluronsyra, eller hyaluronan  (förkortning HA), finns naturligt i höga halter i frisk ledvätska. HA fungerar som smörjmedel och stötdämpare för lederna. Vid artros kan ledvätskan förlora förmågan att smörja leden. Leden kan bli stel och göra ont även vid normal ansträngning. Då kan en läkare spruta in hyaluronsyra i den onda leden vilket ofta ger god smärtlindring och förbättrar ledens rörelseförmåga. Efter ett par dagar kan patienten belasta leden som vanligt. Detta är en välbeprövad metod som använts i decennier.

Sammanfattning Crespine Gel:

• Ges vid endast ett behandlingstillfälle
• Man kan återgå till normal aktivitetsnivå två dagar efter behandling
• Utvinns inte från tuppkammar (icke-animalisk) utan är framställt med en speciell teknologi som minimerar risken för allergiska reaktioner och biverkningar

Fördelarna med Crespine Gel är att patienten behandlas av sin läkare 1-2 gånger per år och att metoden helt saknar risk för läkemedelsbiverkningar. Efter injektionen ses ofta god smärtlindring, patienten kan gå direkt efter behandling. Metoden är beprövad och ger mycket låg risk för reaktioner/ biverkningar.

Uddens-MD är distributör för Crespine Gel i Sverige och Finland. Tillverkare är det tyska läkemedelsbolaget BioPolymer GmbH & Co.

Bakgrund

Kliniskt behov
Huvudproblemet vid artros är smärta, som leder till nedsatt funktionsförmåga och aktivitet. Huvudmålet för behandlingen är därför smärtlindring och att återfå ledens funktion. Vid lätt till måttlig artros är effekten av träning, information och viktreduktion lika god som effekten av läkemedel och utgör därmed också grunden för all artrosbehandling.

När det gäller läkemedelsbehandling så utgörs denna vanligen av receptfria läkemedel mot smärta och inflammation (s.k. NSAID eller COX-hämmare). Antiinflammatoriska läkemedel rekommenderas på grund av risken för biverkningar generellt endast för kortare tids användning och i lägsta möjliga doser1, vilket inte passar väl in på artros smärta som oftast består i månader, år eller resten av livet. För äldre, och för personer som tidigare fått magproblem av NSAID, eller har någon typ av hjärt-kärlsjukdom, njursjukdom, astma, blödningsstörning, eller tar vissa andra läkemedel (kortison, blodförtunnande läkemedel, digitalis, blodtrycksläkemedel) kan NSAID vara olämpligt^[2]. Även paracetamol som medför låg risk för magbiverkningar kan orsaka bieffekter, t.ex. leverpåverkan. I en nyligen publicerad studie visade man på riskerna med att ta fler än 8 tabletter paracetamol /dygn (maxdos 4000 mg/dygn). Även om man bara översteg maxdosen lite under ett par dagars tid, kunde man få en överdos med skadliga följder^[3]. Crespine Gel är ett bra alternativ för de patienter som vill ha naturlig och skonsam hjälp.

Artros
Artros är en komplicerad sjukdom, vars orsaker vi inte helt känner till. Ibland finns ärftlighet eller samband med en tidigare ledskada. Troligen är det flera olika mekanismer som samverkar till uppkomst och utveckling av artros. Bland riskfaktorerna finns ålder, övervikt, ärftlighet, kön, för lite motion eller hög/onaturlig belastning på lederna.

Artros uppstår genom att nedbrytningen av brosket är större än nybildningen. I takt med att brosket tunnas ut och slits ner ökar besvären i form av smärta, stelhet, minskad rörlighet, knäppningar och instabilitet i leden. Hyaluronsyra ger normal ledvätska hög viskositet (tjockhet, tröghet) och fungerar som ett smörjmedel. Den koagulerar inte heller, dvs. bildar inte klumpar eller partiklar. Vid inflammation, som kan förekomma vid artros, förändras ledvätskan och förlorar sina goda egenskaper, t.ex. kan den börja klumpa sig och innehålla aggressiva molekyler som löser upp brosket.

Symtomen är till en början särskilt tydliga efter belastning och träning. Brosk saknar smärtnerver så smärtan uppstår i kringliggande vävnader, såsom ledkapsel, senor och muskler. Det kan också bildas brosknabbar på ledytorna som irriterar. Ibland blir leden svullen och varm vilket beror på inflammation.

Hyaluronsyra – ett nygammalt behandlingsalternativ vid artros

Hyaluronsyra eller hyaluronan (HA) finns i höga halter i frisk ledvätska och fungerar som ett smörjmedel för lederna. Vid artros kan ledvätska förlora delar av sin smörjande och stötdämpande förmåga. Då kan man injicera HA i leden för att återställa den ursprungliga funktionen. Hyaluronan kallas ibland också ”tuppkamsextrakt” eftersom de tidigare produkterna alltsedan 1960-talet utvunnits ur just tuppkammar som sedan injicerades i leden 2-4 gånger med viss tid emellan per behandling. Så är inte fallet med Crespine Gel som är en modern icke-animalisk HA-produkt där hela artrosbehandlingen utförs vid ett tillfälle.

Vetenskapligt underlag för hyaluronsyra

Hyaluronsyra (HA) injektioner i leder är en välbeprövad terapi som använts i decennier över hela världen utan överraskande biverkningar. Det vetenskapliga underlaget för denna terapi har sammanställts och granskats i en s.k. Cochrane-analys (en oberoende expertgrupp). Man analyserade 63 randomiserade kontrollerade studier, varav 37 placebokontrollerade och fann att^[4]:

• HA är en effektiv terapi vid knäledsartros, med positiva effekter på smärta och funktion
• Effekten av HA är jämförbar med den hos NSAID, men med färre kroppsbiverkningar och fler lokala reaktioner på injektionsstället
• Effekten av HA är jämförbar med den hos kortisoninjektioner, men sitter i längre
• Smärtlindringen efter enskilda HA-injektioner varierar rejält
• HA-injektioner tycks vara säkra, men det vetenskapliga underlaget medger inte säkra slutsatser

Crespine Gel
Crespine Gel är en modern icke-animalisk hyaluronsyraprodukt, speciellt utvecklad i Tyskland för hjälp vid behandling av artros i knäleder och höftleder. Crespine Gel är CE godkänt för hjälp vid behandling av mild till måttlig artros (Medicinteknisk produkt klass III. Certifierat nr 368777 MRA, CE 0297).

Crespine Gel tillhör en ny generation hyaluronbaserade geler för injektionsbruk som baseras på korslänkad icke-animalisk hyaluronsyra. Hyaluronsyran produceras i laboratorier och utvinns alltså inte från tuppkammar som ”skördas” från tuppar som föds upp för sina kammars skull. Tack vare flera separata reningssteg är Crespine Gel en genomskinlig, steril, icke feberalstrande, viskoelastisk, vattenolöslig gel med hög halt av hyaluronanmolekyler. Till skillnad mot äldre hyaluronsyraprodukter som injicerades flera gånger per behandlingssession så räcker en enda injektion Crespine Gel.

Hur fungerar Crespine Gel?
Crespine gel har visko-elastiska egenskaper som liknar naturlig hyaluronsyra, dvs hjälper till med smörjning och stötdämpning i leden. Denna del av verkningsmekanismen är mekanisk och bygger på Crespine Gel´s fysiska egenskaper. Men resultaten i kliniken kan inte förklaras av enbart dessa mekaniska egenskaper, utan det bör finnas andra effekter av hyaluronsyra. Två teorier som presenterats är^[5]:

1. Hyaluronsyran påverkar nedbrytning/återuppbyggnad av brosk genom stimulering av kondrocyter, minskad celldöd och stimulering till bildning av brosk
2. Hyaluronsyra hämmar inflammationsprocesser genom inhibition av cytokiner och prostaglandiner

Verkningsmekanismen är inte fullt utredd.

Sammanfattning Crespine Gel

• Ges vid endast ett behandlingstillfälle
• Man kan återgå till normal aktivitetsnivå två dagar efter behandling
• Utvinns inte från tuppkammar (icke-animalisk) utan är framställt med en speciell teknologi som minimerar risken för allergiska reaktioner och biverkningar

Man besöker bara sin läkare en gång, man uppnår snabbt normal aktivitetsnivå efter behandling och man får en skonsam hjälp med minimerad risk för reaktioner / biverkningar.

Uddens-MD AB
Uddens-MD är ett företag som distribuerar medicintekniska produkter. Vi har ett väl utvecklat kontaktnät hos vårdgivare i Skandinavien som möjliggör en snabb etablering på marknaden för våra produkter. För närvarande är vi aktiva i Sverige och Finland.

www.uddens.com

Biopolymer GmbH & Co
Biopolymer utvecklar och tillverkar medicintekniska produkter samt procedurer. Företaget startades år 2001 av en grupp bestående av läkare, apotekare, kemister och investerare. Biopolymer har idag verksamhet över stora delar av världen och fokuserar på hyaluronsyror och dess olika användningsområden (ortopedi, urologi och skönhetsvård).

www.biopolymer.info

Kontaktuppgifter

Uddens-MD
Key Account Manager, Jonas Alkman
E-post: sales@crespinegel.se
Tel: +46 70 268 60 24

Extern sakkunnig kontaktperson

Dr. Pär Nordell
Överläkare
Ortopedmottagningen Sophiahemmet.
Specialistområde: Ortopedisk kirurgi
Kontakt: +46 8 4062775
infonordell@sophiahemmet.se

Patient
Kontakta Jonas Alkman för kontaktuppgifter till patient.

Kontakt
Uddens-MD AB
Box 451
761 24 Norrtälje
E-post: info@crespinegel.se
Internet: www.artrosbehandling.nu

Varumärkesinformation
Crespine Gel® är ett varumärke från Biopolymer GmbH & Co. Tillverkare: BioPolymer GmbH & Co. KG Bahnhofsplatz 6. D-56410 Montabaur, Montabaur, Tyskland. Distributör i Sverige och Finland: Uddens-MD AB, Box 451, 761 24 Norrtälje.

_______________________________________________________________________________________

^[1] Metoder för behandling av långvarig smärta; SBU-rapport april 2006.

^[2] www.fass.se

^[3] Craig, D et al. Staggered overdose pattern and delay to hospital presentation are associated with adverse outcomes following paracetamol-induced hepatoxicity; British Journal of Clinicial Pharmacology 2011; Vol 73:2; p 285-294.

^[4] Bellamy N et al, Viscosupplementation for the treatment of osteoarthritis of the knee; The Cochrane Database of Systematic Review 2005; Issue 2; Art No: CD005321.

^[5] Goldberg et al, Intra-articular hyaluronans: the treatment of knee pain in osteoarthritis; Journal of Pain Research 2010:3 p 51-56.