Unitech Pharma får fortsatt förtroende att tillverka Apreas läkemedelskandidat APR-246 enligt högt ställda GMP-krav.

APR-246 är Apreas första läkemedelskandidat i klinisk fas. Fas I-studien, som görs i Sverige, inkluderar patienter med tumörer i blodbildande organ eller prostata. APR-246 tillhör en ny klass anticancersubstanser som har visat sig framkalla programmerad celldöd genom tumörsuppressorproteinet p53. APR-246 genomgår för närvarande en klinisk fas I/II-studie vid sju kliniker i Sverige. Det är en öppen, dosoptimerande studie som omfattar cirka 24 patienter; främst patienter med blodcancer men även patienter med prostatacancer.

Annette Elmqvist, VD, säger “Vi är väldigt glada att vi kan tillhandahålla Aprea med ytterligare GMP tillverkning. Vår vision är att med kunskap, hög servicenivå och moderna GMP-anläggningar hjälpa life science bolag till framgång.”

Om Unitech Pharma
Unitech Pharma har ca 20 års erfarenhet av läkemedelsproduktion och bedriver kontraktstillverkning av läkemedel för kliniska studier och kommersiellt bruk. Bolagets kunder består både av globala bolag och mindre lokala företag.

Unitech Pharma har investerat i en högteknologisk och flexibel fermentations, fyllnings- och förpackningsanläggning som används för steril produktion av läkemedel enligt högt ställda europeiska krav. I fyllningsanläggningen fylls läkemedel i engångssprutor eller injektionsflaskor med särskilt höga krav på sterilitet (s k aseptisk teknik).

Bolaget kan erbjuda sina kunder en helhetslösning för läkemedelsproduktion. Från processutveckling och bioproduktion till fyllning och packning av kommersiella produkter.

För mer information kontakta:
Annette Elmqvist, VD Unitech Biopharma AB
Tel.: +46 (0)701 85 1223, E-mail:  annette.elmqvist@unitechbiopharma.se

Lisa Sandberg, Marknad och försäljningschef, Unitech Pharma AB
Tel.: +46 (0)701 85 1297, E-mail: lisa.sandberg@unitechpharma.se

Om Aprea AB
Aprea AB är ett svenskt bioteknikföretag som grundades 2003 och baseras på forskning från Karolinska Institutet i Stockholm. Företaget bedriver forskning och utveckling av nya cancerläkemedel riktade mot tumörsuppressorproteinet p53. Förändringar i p53 är vanliga i många olika cancerformer och är associerade med ökad resistens mot befintliga cellgifter, och därmed även dålig prognos för patienter. Aprea ingår i Karolinska Development ABs (publ) företagsportfölj. De övriga huvudägarna är Industrifonden, Östersjöstiftelsen och Praktikerinvest.

Om APR-246
APR-246 har utvecklats baserat på forskningsresultat vid Karolinska Institutet. Forskarna har upptäckt att substansen har mer effekt i cancerceller jämfört med friska celler, vilket indikerar att den skulle kunna medföra betydligt färre sidoeffekter än konventionella cancerbehandlingar. Genom att reaktivera proteinet p53 säkerställer substansen att det cellulära "självmordsprogrammet" aktiveras för att eliminera cancerceller. Detta har visats i laboratorier och i djurstudier med goda resultat. En unik karaktäristika hos substansen är att den kan aktivera p53 även när genen är inaktiverad på grund av mutation. Cancer med muterat p53 är ofta resistent mot konventionell behandling.

För mer information kontakta:
Thomas Uhlin, VD Aprea AB
Tel.: +46 (0)705 335 137, E -mail: thomas.uhlin@aprea.com

Charlotta Liljebris, VP Development Aprea AB
Tel.:: +46 (0)703 391 534, E-mail: charlotta.liljebris@aprea.com