http://www.mynewsdesk.com/se/pressroom/lakemedelsverket Mynewsdesk RSS - pressmeddelanden, nyheter och blogginlägg. http://www.mynewsdesk.com/se/pressroom/lakemedelsverket http://www.mynewsdesk.com/images/redesign/graphics/logos/logo-small.png 128 23 sv 15 Wed, 19 Jun 2013 10:58:04 +0200 Neonatal sepsis, dvs svår bakteriell infektion som drabbar nyfödda barn, är ett livshotande tillstånd som kräver intensivvård och antibiotika. Läkemedelsverket har tillsammans med kliniskt erfarna nationella experter och i samarbete med Socialstyrelsen och Smittskyddsinstitutet utarbetat en behandlingsrekommendation för neonatal sepsis. http://www.mynewsdesk.com/se/pressroom/lakemedelsverket/pressrelease/view/ny-rekommendation-foer-behandling-av-neonatal-sepsis-878205?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=Subscription&utm_content=current_news http://www.mynewsdesk.com/se/pressroom/lakemedelsverket/pressrelease/view/ny-rekommendation-foer-behandling-av-neonatal-sepsis-878205?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=Subscription&utm_content=current_news Läkemedelsverket Wed, 19 Jun 2013 10:18:10 +0200 APLs och Unimedics lagerberedning Fenylefrin 0,1 mg/mL injektionsvätska ersätts av godkänt läkmedel. http://www.mynewsdesk.com/se/pressroom/lakemedelsverket/pressrelease/view/avslag-paa-ansoekan-om-rikslicens-foer-fenylefrin-0-1-mg-ml-injektionsvaetska-loesning-878172?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=Subscription&utm_content=current_news http://www.mynewsdesk.com/se/pressroom/lakemedelsverket/pressrelease/view/avslag-paa-ansoekan-om-rikslicens-foer-fenylefrin-0-1-mg-ml-injektionsvaetska-loesning-878172?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=Subscription&utm_content=current_news Läkemedelsverket Wed, 19 Jun 2013 08:01:00 +0200 Den europiska läkemedelsmyndigheten, EMA, har startat en granskning av de intravenösa nutritionsmedlen Numeta G13E och Numeta G16E efter rapporter om höga nivåer av magnesium i blodet hos för tidigt födda spädbarn med Numeta G13E. http://www.mynewsdesk.com/se/pressroom/lakemedelsverket/news/view/granskning-av-numeta-naeringsloesning-har-paaboerjats-61785?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=Subscription&utm_content=current_news http://www.mynewsdesk.com/se/pressroom/lakemedelsverket/news/view/granskning-av-numeta-naeringsloesning-har-paaboerjats-61785?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=Subscription&utm_content=current_news Läkemedelsverket Tue, 18 Jun 2013 14:10:00 +0200 Säkerhetskommittén vid den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA konstaterar efter en utredning att nyttan av infusionslösningar som innehåller hydroxietylstärkelse (HES) inte längre överväger riskerna och rekommenderar därför att marknadsföringstillståndet för dessa läkemedel upphör. http://www.mynewsdesk.com/se/pressroom/lakemedelsverket/news/view/emas-saekerhetskommitte-rekommenderar-att-marknadsfoeringstillstaandet-upphoer-foer-infusionsloesningar-som-innehaaller-hydroxietylstaerkelse-hes-61738?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=Subscription&utm_content=current_news http://www.mynewsdesk.com/se/pressroom/lakemedelsverket/news/view/emas-saekerhetskommitte-rekommenderar-att-marknadsfoeringstillstaandet-upphoer-foer-infusionsloesningar-som-innehaaller-hydroxietylstaerkelse-hes-61738?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=Subscription&utm_content=current_news Läkemedelsverket Tue, 18 Jun 2013 11:18:20 +0200 Läkemedelsverket har den 5 juni 2013 godkänt Isotretinoin Orifarm för försäljning i Sverige. I och med det svenska godkännandet kommer uppföljningen att bli mer tydlig och samordnad med övriga EU-länder. Läkemedelssubstansen isotretinoin är fosterskadande och förordnande och utlämnande av läkemedel som innehåller isotretinoin regleras därför i särskilda föreskrifter. http://www.mynewsdesk.com/se/pressroom/lakemedelsverket/news/view/laekemedel-med-isotretinoin-godkaent-61707?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=Subscription&utm_content=current_news http://www.mynewsdesk.com/se/pressroom/lakemedelsverket/news/view/laekemedel-med-isotretinoin-godkaent-61707?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=Subscription&utm_content=current_news Läkemedelsverket Mon, 17 Jun 2013 14:42:00 +0200 Säkerhetskommittén vid den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA rekommenderar begränsad användning av kodein vid smärtlindring till barn för att hos vissa patientgrupper minska riskerna för bland annat andningssvårigheter. http://www.mynewsdesk.com/se/pressroom/lakemedelsverket/pressrelease/view/emas-saekerhetskommitte-rekommenderar-begraensad-anvaendning-av-kodein-vid-smaertlindring-till-barn-877355?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=Subscription&utm_content=current_news http://www.mynewsdesk.com/se/pressroom/lakemedelsverket/pressrelease/view/emas-saekerhetskommitte-rekommenderar-begraensad-anvaendning-av-kodein-vid-smaertlindring-till-barn-877355?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=Subscription&utm_content=current_news Läkemedelsverket Mon, 17 Jun 2013 14:08:41 +0200 Läkemedelsverket genomförde en granskning av solskyddsmedel under 2012 som uppföljning på den granskning som gjordes 2008-2009. I bägge undersökningarna fick 80% av produkterna anmärkningar på grund av brist på bevis för den utlovade effekten, felaktig innehållsdeklaration och brister i instruktionerna för användning. http://www.mynewsdesk.com/se/pressroom/lakemedelsverket/news/view/brister-i-maerkning-av-solskyddsmedel-kvarstaar-61627?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=Subscription&utm_content=current_news http://www.mynewsdesk.com/se/pressroom/lakemedelsverket/news/view/brister-i-maerkning-av-solskyddsmedel-kvarstaar-61627?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=Subscription&utm_content=current_news Läkemedelsverket Fri, 14 Jun 2013 16:16:00 +0200 Den europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för läkemedelssäkerhet, PRAC, har dragit slutsatsen att effekterna på hjärta och cirkulation av det smärtlindrande läkemedlet diklofenak när det ges som kapslar, tabletter eller injektioner liknar dem för selektiva COX-2-hämmare och rekommenderar därför att patienter med allvarliga hjärt-kärlsjukdomar inte ska använda diklofenak. http://www.mynewsdesk.com/se/pressroom/lakemedelsverket/news/view/samma-foersiktighetsaatgaerder-foer-att-foerhindra-allvarliga-hjaert-kaerlbiverkningar-rekommenderas-foer-diklofenak-som-foer-selektiva-cox-2-haemmare-61553?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=Subscription&utm_content=current_news http://www.mynewsdesk.com/se/pressroom/lakemedelsverket/news/view/samma-foersiktighetsaatgaerder-foer-att-foerhindra-allvarliga-hjaert-kaerlbiverkningar-rekommenderas-foer-diklofenak-som-foer-selektiva-cox-2-haemmare-61553?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=Subscription&utm_content=current_news Läkemedelsverket Fri, 14 Jun 2013 14:14:39 +0200 Läkemedelsverket vill informera om att oxikodonhydroklorid marknadsförs som kortverkande beredningar och depotberedningar med likartade läkemedelsnamn, vilket kan innebära risk för förväxling som kan ge allvarliga konsekvenser. http://www.mynewsdesk.com/se/pressroom/lakemedelsverket/news/view/foervaexlingsrisk-mellan-tabletter-kapslar-och-depottabletter-oxikodonhydroklorid-61531?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=Subscription&utm_content=current_news http://www.mynewsdesk.com/se/pressroom/lakemedelsverket/news/view/foervaexlingsrisk-mellan-tabletter-kapslar-och-depottabletter-oxikodonhydroklorid-61531?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=Subscription&utm_content=current_news Läkemedelsverket Fri, 14 Jun 2013 09:27:45 +0200 En del av den nya farmakovigilanslagstiftningen innebär att hälso- och sjukvårdspersonal och konsumenter ska uppmuntras att rapportera misstänkta biverkningar. Detta görs bland annat genom att i SmPC och bipacksedel skriva in vart man vänder sig med rapportering. http://www.mynewsdesk.com/se/pressroom/lakemedelsverket/news/view/ny-lagstiftning-foer-laekemedelssaekerhet-produktinformation-61460?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=Subscription&utm_content=current_news http://www.mynewsdesk.com/se/pressroom/lakemedelsverket/news/view/ny-lagstiftning-foer-laekemedelssaekerhet-produktinformation-61460?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=Subscription&utm_content=current_news Läkemedelsverket Wed, 05 Jun 2013 10:57:53 +0200 Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA rekommenderar begränsning av Trobalt till sista linjens terapi vid partiell epilepsi. Nytta/risk-balansen är fortsatt positiv för patienter som inte kan använda andra alternativ. Begränsad användning rekommenderas på grund av risk för pigmentering av näthinnan. http://www.mynewsdesk.com/se/pressroom/lakemedelsverket/news/view/ema-rekommenderar-begraensad-anvaendning-av-trobalt-60841?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=Subscription&utm_content=current_news http://www.mynewsdesk.com/se/pressroom/lakemedelsverket/news/view/ema-rekommenderar-begraensad-anvaendning-av-trobalt-60841?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=Subscription&utm_content=current_news Läkemedelsverket Tue, 04 Jun 2013 13:09:53 +0200 Bröstimplantat tillverkade av Poly Implant Prothèse (PIP) har sämre mekanisk hållbarhet och innehåller i en del fall ett vävnadsirriterande ämne i väsentligt högre grad än andra silikonbröstimplantat. Kliniker som opererat in implantaten rekommenderas att informera kvinnorna om riskerna samt operera ut PIP-implantat i förebyggande syfte om det inte i enskilda fall finns medicinska skäl att avstå. http://www.mynewsdesk.com/se/pressroom/lakemedelsverket/pressrelease/view/pip-implantat-boer-opereras-ut-i-foerebyggande-syfte-873287?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=Subscription&utm_content=current_news http://www.mynewsdesk.com/se/pressroom/lakemedelsverket/pressrelease/view/pip-implantat-boer-opereras-ut-i-foerebyggande-syfte-873287?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=Subscription&utm_content=current_news Läkemedelsverket Wed, 29 May 2013 14:34:05 +0200 Sammanfattning av den europeiska läkemedelsmyndighetens säkerhetskommitté (PRAC-Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) möte i maj 2013. http://www.mynewsdesk.com/se/pressroom/lakemedelsverket/news/view/maanadsrapport-fraan-prac-maj-2013-60365?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=Subscription&utm_content=current_news http://www.mynewsdesk.com/se/pressroom/lakemedelsverket/news/view/maanadsrapport-fraan-prac-maj-2013-60365?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=Subscription&utm_content=current_news Läkemedelsverket Thu, 23 May 2013 13:30:10 +0200 Läkemedelsverket och Livsmedelsverket varnar för substansen 2,4–dinitrofenol, också kallad DNP. Denna substans har hittats i bantningsprodukten Pure Caffeine 200 som finns att köpa från utländska Internetbutiker. DNP har orsakat allvarliga förgiftningar och dödsfall. http://www.mynewsdesk.com/se/pressroom/lakemedelsverket/pressrelease/view/varning-foer-bantningsprodukter-med-dinitrofenol-869420?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=Subscription&utm_content=current_news http://www.mynewsdesk.com/se/pressroom/lakemedelsverket/pressrelease/view/varning-foer-bantningsprodukter-med-dinitrofenol-869420?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=Subscription&utm_content=current_news Läkemedelsverket Thu, 23 May 2013 10:16:46 +0200 Läkemedelsverket publicerar idag planer för ett antal tillsynsområden under 2013. Planerna innehåller en presentation av respektive tillsynsområdes förutsättningar och arbetsmetoden för tillsynen. Syftet är att skapa förståelse och följsamhet för de regler som gäller och tydliggöra vilka krav som - ur ett riskbaserat synsätt - är i fokus i tillsynsarbetet 2013. http://www.mynewsdesk.com/se/pressroom/lakemedelsverket/pressrelease/view/planer-foer-laekemedelsverkets-tillsyn-2013-869251?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=Subscription&utm_content=current_news http://www.mynewsdesk.com/se/pressroom/lakemedelsverket/pressrelease/view/planer-foer-laekemedelsverkets-tillsyn-2013-869251?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=Subscription&utm_content=current_news Läkemedelsverket Mon, 20 May 2013 10:51:16 +0200 Om en produkt är ett läkemedel finns det regler som gäller för till exempel tillverkning, distribution och försäljning. Läkemedelsverket har nu tagit fram Ämnesguiden för att privatpersoner, företag och andra myndigheter ska kunna se hur Läkemedelsverket vanligtvis bedömer produkter med ett visst innehållsämne. Är de läkemedel eller inte? http://www.mynewsdesk.com/se/pressroom/lakemedelsverket/news/view/laekemedel-eller-inte-aemnesguiden-ger-vaegledning-59621?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=Subscription&utm_content=current_news http://www.mynewsdesk.com/se/pressroom/lakemedelsverket/news/view/laekemedel-eller-inte-aemnesguiden-ger-vaegledning-59621?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=Subscription&utm_content=current_news Läkemedelsverket Fri, 17 May 2013 14:48:33 +0200 Den europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för läkemedelssäkerhet, PRAC konstaterar att nyttan med akneläkemedlet Diane 35 (cyproteronacetat och etinylestradiol) och dess generika överväger riskerna. Flera åtgärder kommer att vidtas för att minska risken för blodpropp. http://www.mynewsdesk.com/se/pressroom/lakemedelsverket/news/view/nyttan-med-diane-35-och-dess-generika-oevervaeger-riskerna-i-en-specifik-patientgrupp-59561?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=Subscription&utm_content=current_news http://www.mynewsdesk.com/se/pressroom/lakemedelsverket/news/view/nyttan-med-diane-35-och-dess-generika-oevervaeger-riskerna-i-en-specifik-patientgrupp-59561?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=Subscription&utm_content=current_news Läkemedelsverket Fri, 26 Apr 2013 15:55:38 +0200 Marknadsförande företag har meddelat att en bristsituation för inj Calcium-Sandoz 9 mg/ml har uppstått. Ersättningsprodukt med annan styrka finns att tillgå som ex temporeberedning. http://www.mynewsdesk.com/se/pressroom/lakemedelsverket/news/view/brist-paa-calcium-sandoz-men-ersaettningsprodukt-med-annan-styrka-finns-58398?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=Subscription&utm_content=current_news http://www.mynewsdesk.com/se/pressroom/lakemedelsverket/news/view/brist-paa-calcium-sandoz-men-ersaettningsprodukt-med-annan-styrka-finns-58398?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=Subscription&utm_content=current_news Läkemedelsverket Fri, 26 Apr 2013 12:45:19 +0200 Ny information om EURD-listan, single assessment och worksharing finns nu på Läkemedelsverkets hemsida. http://www.mynewsdesk.com/se/pressroom/lakemedelsverket/news/view/uppdaterad-information-om-periodisk-saekerhetsrapporteringden-58358?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=Subscription&utm_content=current_news http://www.mynewsdesk.com/se/pressroom/lakemedelsverket/news/view/uppdaterad-information-om-periodisk-saekerhetsrapporteringden-58358?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=Subscription&utm_content=current_news Läkemedelsverket Fri, 26 Apr 2013 08:09:04 +0200 I enlighet med den nya farmakovigilanslagstiftning som trädde i kraft i juli 2012 införs nu så kallad utökad övervakning för vissa läkemedel. En första lista över 103 läkemedel har publicerats på den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s webbplats. Listan kommer att uppdateras varje månad. http://www.mynewsdesk.com/se/pressroom/lakemedelsverket/pressrelease/view/utoekad-oevervakning-infoers-foer-vissa-laekemedel-860062?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=Subscription&utm_content=current_news http://www.mynewsdesk.com/se/pressroom/lakemedelsverket/pressrelease/view/utoekad-oevervakning-infoers-foer-vissa-laekemedel-860062?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=Subscription&utm_content=current_news Läkemedelsverket