Skip to main content

Läkemedlet Acomplia godkänns i Europa

Pressmeddelande   •   Apr 28, 2006 13:02 CEST

Läkemedlet Acomplia (rimonabant) har idag fått så kallad ”positive opinion” från den europeiska läkemedelsmyndigheten EMEA och förväntas därmed bli godkänt i Sverige och övriga Europa. Formellt beslut tas av EU-kommissionen senare i sommar. Sanofi-aventis räknar med att Acomplia kommer att finnas tillgänglig på den svenska marknaden i slutet av det här året.

Acomplia är ett innovativt läkemedel med en helt ny verkningsmekanism. Acomplia reducerar riskfaktorer för hjärtkärlsjukdom och diabetes hos överviktiga patienter med för mycket bukfett genom att minska suget efter kaloririk mat och genom en direkt effekt på blodfetterna och insulinkänsligheten. Hälften av Acomplias gynnsamma effekter på blodfetter och insulinkänslighet är oberoende av viktnedgången.
– Acomplia kommer främst att vara till nytta för överviktiga patienter med ett förhöjt midjemått i kombination med riskfaktorer såsom typ 2 diabetes och/eller för höga blodfetter. Acomplia ska ses som ett komplement till livsstilsförändringar när dessa inte gett tillräcklig effekt, säger Peter Myrenfors, medicinskt ansvarig för Acomplia på sanofi-aventis
Dagens beslut kommer vid ett godkännande att innebära att Acomplia 20 mg skall användas som tillägg till diet och motion för behandling av feta patienter (BMI > 30) eller överviktiga patienter (BMI > 27) med riskfaktor(er), såsom typ 2 diabetes eller dyslipidemi.
De vetenskapliga studierna av Acomplia har i Sverige genomförts av bland annat docent Thomas Kjellström.

Ytterligare information om beslutet finns på EMEAs hemsida, www.emea.eu.int, samt på sanofi-aventis globala hemsida www.sanofi-aventis.com

För kommentarer kring Acomplia:
Thomas Kjellström, docent och överläkare vid Helsingborgs lasarett, tel. 070-237 21 23
Lars Rydén, professor emeritus vid Karolinska Institutet, tel 070-729 21 71

Presskontakter på sanofi-aventis:
Katariina Mellin pressansvarig, tel. 070- 671 10 26
Peter Myrenfors, medicinskt ansvarig Acomplia, tel. 070-220 69 41

Koncernen sanofi-aventis är det tredje största läkemedelsföretaget i världen och det största i Europa. Med sin FoU-organisation intar sanofi-aventis en tätposition inom sju behandlingsområden; kardiovaskulär sjukdom, trombos, onkologi, diabetes, sjukdomar i centrala nervsystemet, invärtesmedicin och vacciner. Koncernen sanofi-aventis är börsnoterad i Paris (EURONEXT:SAN) och i New York (NYSE:SNY).