Tag: fda

Dokument

2011-05-17 10:14 COPA-DATA Scandinavia AB I detta whitepaper skriver COPA-DATAs Industry Manager Robert Harrison, om hur man konfigurerar zenon för att möta de krav som ställs inom läkemedelsindustrins med avseende på FDA 21 CFR Part 11. Kraven handlar bla om användarhantering inom processutrustning, sk Audit trail (dvs spårbarhet av ändringar och hur dessa får ske) och även en praktisk checklista

2010-07-29 08:38 AstraZeneca FDA:s rådgivande kommitté rekommenderar FDA att godkänna Brilinta (ticagrelor) mot akut kranskärlssjukdom