Tag: gmp

Pressmeddelanden

GMP-seminarium: Kostnadseffektivisera dina inspektioner & audits

2012-03-23 13:09 FORCE Technology Sweden AB Den 10 maj i Uppsala - kl 9.00-16.00 Inom GMP finns krav på att organisationen ska utföra interna inspektioner och leverantörs audits. Myndigheterna kommer också regelbundet på inspektion. Detta är tid- och resurskrävande för organisationen. Hur kan du kostnadseffektivisera arbetet med inspektioner? Erick Sjöberg ger praktiska verktyg och tips! Anmäl dig till mrg@force.se!

2012-02-29 09:53 Cobra Biologics Cobra Biologics today announces that it has signed an agreement with a clinical stage biotechnology company to produce a Drug Substance under cGMP. The product, consisting of live bacteria, will be used for toxicology and clinical studies for treatment of a metabolic disorder. The disorder is a rare genetic disease leading to kidney failure and end stage renal disease.

GMP-seminarium - Kostnadseffektivisera dina inspektioner & audits

2012-02-21 09:20 FORCE Technology Sweden AB

2012-02-13 14:10 Cobra Biologics Cobra Biologics announces the appointment of three non-executive directors to Cobra Biologics’ board, and two business development managers tasked with driving continued growth in Europe and North America.The appointment of three non-executive directors, Elisabeth Lindner, Professor Carl Johan Sundberg and Jinyue Wang, further reinforces the business acumen across the Cobra Biologics’ board.

2011-10-31 12:00 Cobra Biologics Cobra Biologics, internationell tillverkare av biologiska läkemedel, blir ny ägare till Unitech Pharma i Matfors genom förvärv av 100 procent av aktierna i bolaget.

2011-06-16 09:35 Läkemedelsverket Läkemedelsverket lämnar idag över en rapport till regeringen om hur EU:s miljökrav vid läkemedelstillverkning kan skärpas. De senaste åren har tillverkningen av läkemedel i lågkostnadsländer uppmärksammats på grund av kraftig miljöpåverkan. Förslaget är det första i sitt slag och skulle bland annat innebära att alla tillverkare – även utanför EU - måste följa reglerna om produkterna säljs inom EU.

New and reinforced FlexLink approach to the global medical device industry

2010-12-15 14:35 FlexLink AB FlexLink sets up a Strategic Business Unit (SBU) to provide the global medical device industry with production logistics solutions in compliance

2010-06-08 16:25 Cobra Biologics Unitech Pharma får fortsatt förtroende att tillverka Apreas läkemedelskandidat APR-246 enligt högt ställda GMP-krav.

2010-06-08 16:21 Cobra Biologics Unitech Pharma AB announces today that it will provide Aprea AB with additional GMP manufacturing of APR-246. APR-246 is Aprea’s first candidate drug which is undergoing a Phase I clinical study for refractory hematological malignancies and prostate cancer patients in Sweden.

2009-11-26 15:24 Cobra Biologics Unitech Pharma fick uppdraget att tillverka kliniskt prövningsmaterial för Apreas utvecklingsprojekt APR-246 i enlighet med högt ställda europeiska GMP (Good Manufacturing Practice) krav för läkemedel. APR-246 är Apreas första läkemedelskandidat i klinisk fas inom cancerområdet.