2012-03-29 13:20 Läkemedelsverket EU-kommissionen har antagit en vägledning för tillverkare av fristående programvara som bl a beskriver kriterier för om en produkt ska anses som en medicinteknisk produkt eller inte, och därmed CE-märkas. Läkemedelsverket har tagit fram ett dokument som ger en introduktion till vägledningen, och arbetet har nu påbörjats med uppdatering av det svenska förslaget till vägledning som togs fram 2009.