Pressmeddelande 2005-11-30: En ny kontinuerlig glukosmätare i realtid för bättre egenkontroll av blodsockret hos personer med diabetes presenteras idag på Riksstämman. Systemet är CE-märkt (1) och är det första i sitt slag som nu finns tillgängligt i Sverige.

Att hålla blodsockernivån på en jämn nivå är en av de allra viktigaste utmaningarna för personer med diabetes. Stora variationer i blodsockernivån innebär ökad risk för diabetesrelaterade följdsjukdomar. Detta gäller vid både typ 1- och typ 2-diabetes.

För att kontrollera sitt blodsocker har hittills det främsta verktyget varit att sticka sig i fingret och mäta blodsockervärdet med hjälp av en blodsockermätare. Guardian RT innebär istället att sockerkontrollen är direkt avläsbar för patienten var femte minut i en bärbar monitor. Guardian RT har även inbyggda alarm som varnar vid för lågt eller för högt sockervärde. På så vis upptäcker patienten snabbare förändringar och kan agera tidigare för att uppnå en jämnare blodsockernivå vilket ökar möjligheten till bättre hälsa.

Registrering av glukosnivån görs via en liten sensor som appliceras i underhudsfettet på magen, eller på skinkan. Sensorn registrerar upp till 288 glukosvärden per dag, vilket ger betydligt mer information än enstaka dagliga ”stick i fingret”.

– Detta nya system är ett välkommet komplement för att ytterligare förbättra blodsockerkontrollen för diabetiker. Ju mer patienten själv genom egenkontroller kan påverka sin risk för komplikationer desto bättre. Systemet ger patienterna en större trygghet, speciellt under natten som ofta är en kritisk period för patienter som har problem med svår hypoglykemi (för lågt blodocker), säger professor Jan Bolinder, överläkare vid Karolinska Universitetssjukhuset, Huddinge.

Dagens kontroll av blodsockret har begränsningar:

Personer med diabetes som följer sitt blodsocker noga kan behöva sticka sig i fingret fyra gånger eller mer per dag.

I kombination med detta testas även ett så kallat HbA1c-värde vid patientens regelbundna kontroller hos diabetesteamet. HbA1c-värdet används för att mäta medelblodsockret under en två till tre månadersperiod. Det ger en indikation på patientens generella blodsockerkontroll och är viktig för den långsiktiga behandlingen.

Problemet med dessa traditionella mätmetoder är att blodsockertest via ”stick i fingret” inte alltid ger tillräcklig information om när blodsockernivån ändrar sig och i vilken riktning. Cirka 60 procent av de låga blodsockervärdena riskerar att inte upptäckas med enbart fingerstick (2, 3). HbA1c i sin tur ger ett genomsnittsvärde och kan inte användas för uppföljning av toppar och dalar.

Guardian RT kan däremot direkt avläsa glukosvärdet under hela dygnet, vilket innebär att patienten hela tiden får kunskap om i vilken riktning blodsockret är på väg. Ökad förståelse kring hur kost, motion och medicinering påverkar blodsockernivån leder till ökad kunskap vilket in sin tur ger patienten ökat självförtroende i den egna dagliga hanteringen av sjukdomen. Patienterna får därmed ökade möjligheter till en bättre blodsockerkontroll och kan på så vis förbättra sitt HbA1c-värde.

Om Guardian RT:
Kontinuerlig glukosmätning i realtid med Guardian RT innebär att man bär en sensor i underhudsfettet (fettvävnaden). Sensorn fästs enkelt av patienten eller vårdpersonal. Vanligen sätts den på magen och man bär den dygnet runt, på jobbet, i skolan, när man sover och duschar. Sensorn känner av glukoshalten i vävnaden. Den skickar sedan uppgifter om glukosvärdet via radiovågor till monitorn och värdet kan läsas av var femte minut i displayen. Monitorn är lätt och smidig att bära med sig i byxlinningen eller fickan. Informationen i monitorn kan även laddas ner i en speciell mjukvara på en dator för att avläsa glukostrender i form av statistik och grafer.

Sensorn byts ut var tredje dag och kalibreras med ett blodsockertest två gånger per dag (var 12:e timme). Glukosvärdena i displayen ersätter dock inte blodsockertest via stick i fingret, däremot ger de en indikation på att ett bekräftande blodsockertest kan behövas.

Guardian RT kan användas av både patienter med typ 1- eller typ 2-diabetes, barn och vuxna. Inledningsvis kommer systemet i första hand att säljas till sjukvården. Sjukvården lånar i sin tur ut systemet till patienter som får prova att använda systemet under en tid som ett hjälpmedel för att förbättra sin blodsockerkontroll.

Resultat som presenterades nyligen från en pilotstudie visar att patienter med typ 1-diabetes som använde Guardian kunde fatta egna beslut för att optimera sin behandling, tack vare den ökade informationen.

Större studie avslutad:
Professor Jan Bolinder, vid Karolinska Institutet har erfarenhet av att använda det nya systemet. Han är huvudprövare i Sverige för den första stora europeiska randomiserande kontrollerade multicenterstudien på Guardian RT. Jan Bolinder sitter dessutom med i styrkommittén för studien som förväntas publiceras i början av 2006. Studien omfattar 162 patienter, både barn och vuxna, med typ 1-diabetes som har insulinpump eller sprut/pennbehandling. 18 av patienterna är från Sverige.

– Preliminära studieresultat tyder på dramatiskt förbättrad blodsockerkontroll hos de patienter som använt det nya systemet, säger professor Jan Bolinder.

Om diabetes:
Vid typ 1-diabetes producerar bukspottkörteln inte längre något insulin, det viktiga hormon som reglerar kroppens sockeromsättning. Typ 2-diabetes är en ämnesomsättningsrubbning som beror på att kroppen inte kan producera tillräckligt mycket insulin eller använda det på rätt sätt.

I Sverige finns uppskattningsvis 350 000 personer med diabetes. Av dessa behöver mer än 1/3 (150 000) kontinuerlig tillförsel av insulin: 50 000 tusen av dessa har typ 1-diabetes och 100 000 av dessa har typ 2-diabetes (4).

Personer med diabetes som behöver kontinuerlig tillförsel av insulin är ofta de som har svårast att hålla sitt blodsocker på en jämn nivå och för dem blir den egna hanteringen av sjukdomen därför extra viktigt.

För mer information kontakta:
Professor Jan Bolinder, överläkare vid Karolinska Universitetssjukhuset, Huddinge. Tel 070-636 44 73, e-post: jan.bolinder@ki.se
Linda Langevik, produktchef Medtronic Minimed, tel 08-522 200 25, 0708-604 975 , e-post: linda.langevik@medtronic.com

Ytterligare bakgrundsinformation samt pressbilder finner du på www.medtronic.se eller www.newsonline.se/medtronic

Fakta Medtronic:
Medtronic, Inc. (www.medtronic.com) med huvudkontor i Minneapolis USA, är världens ledande medicintekniska företag. Företaget tillhandahåller livslånga lösningar för människor med kroniska sjukdomar. Medtronic Diabetes (www.minimed.com) är världsledande inom insulinpumpterapi och kontinuerlig glukosmätning. Företagets produkter inkluderar externa insulinpumpar med tillhörande förbrukningsmaterial, och system för kontinuerlig glukosmätning.
Mer information om insulinpumparna Paradigm 512 och Paradigm 712, och andra diabetesrelaterade produkter finner du på www.medtronic.se alt. www.insulinpump.se.

Referenser:
1. CE-märkning gäller för många produkter som säljs inom EU. Genom CE-märket garanterar tillverkaren eller importören att produkten uppfyller alla grundläggande hälso- och säkerhetskrav. Utan märket får produkterna inte säljas.
2. Gross TM et al. Diabetes Technol Ther 2000;2:19-21 (Suppl 1)
3. Skyler JS et al. Diabetes Technol Ther 2000;2:7-12 (Suppl 1)
4. Diabetesförbundets hemsida: www.diabetes.se