Stimulering av hjärtats båda kammare, eller biventrikulär pacing, förhindrar förstoring av hjärtat jämfört med stimulering av enbart den högra kammaren hos pacemakerpatienter med hjärtan som pumpar normalt. Detta visar de presenterade resultaten från PACE-studien (Pacing to Avoid Cardiac Enlargement), en klinisk studie initierad av läkare med stöd från Medtronic Inc. (NYSE: MDT). Hos patienter med symtomatisk hjärtsvikt minskar en biventrikulär pacemaker symtomen, förlänger överlevnaden och reducerar hjärtats storlek. Men i dagsläget är en sådan pacemaker inte godkänd för användning hos pacemakerpatienter med hjärtan som pumpar normalt. Nya kliniska data från PACE presenterades vid Scientific Sessions 2009, den årliga kongressen som anordnas av American Heart Association i Orlando, Florida, USA och är publicerade online i New England Journal of Medicine.

Resultaten från PACE visar att efter ett år med hjärtstimulering hade patienter med stimulering av både höger och vänster kammare (biventrikulär pacing) inga signifikanta storleksförändringar av vänster kammare. Däremot utvecklade patienter med stimulering av endast höger kammare vänsterkammarförstoring med följande negativa förändringar:

• En signifikant genomsnittlig storleksökning på 6,3 millimeter av vänster kammare vid slutet av hjärtats sammandragning.
• Mängden tillgängligt blod som pumpades från vänster kammare minskade med 6,8procent (absolutvärde) hos patienter med endast högerkammarstimulering.

"Resultaten visar att biventrikulär pacing bevarar hjärtats normala kammarstorlek och pumpkapacitet överlägset bättre än stimulering av enbart höger kammare hos dessa patienter", säger Cheuk-Man Yu, MD professor i medicin vid Prince of Wales Hospital, The Chinese University of Hong Kong i Kina och huvudprövare i PACE. "De här tidiga resultaten från den första randomiserade studien på denna patientgrupp tyder på att synkronisering av hjärtats kammare bidrar till att bevara patienternas hälsa."

"Vi har nu kliniska belägg för att stimulering enbart när patienten behöver det, vid rätt tillfälle och på rätt plats, förbättrar pacemakerpatienternas vård", säger Marshall Stanton, MD, vicepresident för klinisk forskning inom affärsområdet Cardiac Rhythm Disease Management vid Medtronic "Med Medtronics MVP®, Managed Ventricular Pacing, som är den enda tillgängliga tekniken idag som minskar onödig högerkammarstimulering med 99%, och den pågående BLOCK-HF-studien, som är ytterligare en studie som undersöker biventrikulär pacing, vill Medtronic erbjuda läkare de senaste verktygen och kliniska resultaten som kan hjälpa dem att ge sina pacemakerpatienter bästa möjliga vård."

Om PACE

PACE-studien är en prospektiv, randomiserad, dubbelblind, parallellstudie med 177 patienter från fyra sjukhus i Asien. Patienterna behandlades genom resynkronisering av hjärtat med hjälp av en Medtronic Insync III CRT-pacemaker, eller så kallad biventrikulär pacemaker utan defibrillering. De hade ingen tidigare känd hjärtsvikt, hade normal vänsterkammarfunktion och ejektionsfraktioner större eller lika med 45procent. Patienterna utvärderades vid en, tre, sex, nio och 12 månader.

Om CRT, resynkronisering av hjärtat

Behandling genom resynkronisering av hjärtat (CRT), som också kallas biventrikulär pacing, är en behandling mot hjärtsvikt där man implanterar en särskild sorts pacemaker som bidrar till att förbättra hjärtats pumpförmåga. En CRT-pacemaker är en anordning stor som ett stoppur som implanteras i bröstets övre del. Den skickar ut små elektriska stimuleringssignaler för att resynkronisera (utan defibrillering) hjärtkamrarnas sammandragningar. Därmed kan hjärtmuskeln pumpa ut blodet i kroppen på ett effektivare sätt och symtomen på hjärtsvikt minskar. CRT ska ses som ett komplement till normal läkemedelsbehandling samt förändrade kost- och motionsvanor.

För ytterligare information, kontakta: Mira Karlsson, 0704-31 00 04 alternativt mira.karlsson@medtronic.com

Om Medtronic

Medtronic, Inc. (www.medtronic.com), med huvudkontor i Minneapolis, är ett världsledande medicinsktekniskt företag som lindrar smärta, återställer hälsa och förlänger livet för miljontals människor över hela världen.

Varning: Den CRT-pacemaker som användes i PACE-studien är en försöksbehandling för den studerade patientgruppen. Användningen av den begränsas av amerikanska (federala) lagar till försöksanvändning för denna indikation.

Alla framåtblickande uttalanden är kopplade till ett visst mått av risk och osäkerhet. Det gäller till exempel de uttalanden som görs i Medtronics årsredovisning på formulär 10-K för räkenskapsåret som slutade den 24 april 2009. Verkliga resultat kan skilja sig avsett från förväntade resultat.