Insud Pharma og HIPRA offentliggør deres samarbejdsaftale i Europa og Latinamerika for at fremskynde adgangen til den spanske vaccine BIMERVAX® mod COVID-19

I henhold til aftalen vil Medical Valley, en af medicinalkoncernens divisioner, være ansvarlig for levering af tjenesteydelser relateret til markedsadgang i de nordiske lande.

Den spanske medicinalkoncern Insud Pharma har annonceret, at de har indgået en samarbejdsaftale med den bioteknologiske medicinalvirksomhed HIPRA, med henblik på at fremskynde og facilitere adgangen til COVID-19-vaccinen i forskellige europæiske og latinamerikanske lande.

Som følge af denne aftale vil Insud Pharmas division, Medical Valley, være ansvarlig for levering af tjenesteydelser relateret til markedsadgang i Norge, Sverige, Island, Danmark og Finland.

Denne aftale offentliggøres efter, at det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA), efter anbefaling fra komitéen for lægemidler til mennesker (CHMP), udstedte en markedsføringstilladelse for BIMERVAX®, som er COVID-19-vaccinen udviklet af HIPRA.

Med denne aftale styrker Insud Pharma, via Medical Valley, sin position på vaccineområdet, hvor virksomheden i forvejen har stor erfaring takket være datterselskabet Sinergium i Argentina, der er specialiseret i forskning, udvikling, produktion og markedsføring af vacciner, samt samarbejdet med forskellige virksomheder i relation til fremstillings- og påfyldningsprocesserne af Covid-19-vaccinen, i starten af pandemien.

Isak Lejon, Head of Medical Valley, tilføjede, at "denne aftale ratificerer potentialet af vores datterselskab som en vigtig aktør og styrker vores position inden for et centralt terapeutisk område som vacciner. At udnytte Medical Valleys betydelige netværk og ekspertise vil være en stor fordel for indbyggerne og sundhedssystemer i alle implicerede lande."

Carles Fàbrega, director of HIPRA’s Human Health Division, udtaler "At have en portefølje af vacciner, der er fremstillet ved brug med forskellige teknologier, er et vigtigt aspekt for at kontrollere enhver pandemi. BIMERVAX® er baseret på en teknologi, der er testet, og som allerede anvendes i blandt andet influenzavacciner.

Om BIMERVAX®

BIMERVAX® er en bivalent, adjuveret vaccine, der indeholder et rekombinant protein baseret på beta- og alfa-varianter af SARS-CoV-2 og er indiceret som en booster-vaccination til personer på 16 år og derover.

EMAs godkendelse kommer efter, at det er blevet vist, at vaccinen har tilstrækkelige data vedrørende kvalitet, immunogenicitet og sikkerhed. Fase IIb- og III-studier har vist, at det er en lav-reaktogen vaccine med tilstrækkelig kapacitet til at neutralisere de vigtigste bekymringsvarianter af SARS-CoV-2, herunder Omicron-varianterne.

BIMERVAX® skal opbevares i køleskab ved temperaturer mellem 2 °C og 8 °C. Vaccinen er klar til brug, hvilket betyder, at den ikke skal rekonstitueres før brug.

Om Medical Valley

Medical Valley er en hurtigt voksende division af den integrerede sundhedsvidenskabelige koncern, Insud Pharma. Medical Valley har en tiltagende førerposition inden for substituerbare generiske lægemidler i Nordeuropa, hvor virksomheden fortsætter med at investere og lede efter nye behandlinger og udstyr. Med en voksende geografisk tilstedeværelse, der nu spænder over 9 europæiske lande, har Medical Valley 37 fagfolk, der er dedikeret til at levere lægemiddelbehandlinger med generiske receptpligtige lægemidler, som er omkostningseffektive og af høj kvalitet.

Om Insud Pharma

Insud Pharma er en førende spansk virksomhed med mere end 45 års erfaring inden for lægemiddel- og sundhedsindustrien. Med 7300 ansatte i mere end 40 lande bidrager Insud Pharma til global folkesundhed gennem lægemidler og aktive stoffer, der er udviklet og fremstillet inden for forretningsområderne: Industriel (Chemo), Brand (Exeltis, Medical Valley), Bioteknologi (mAbxience og Algenex) og Veterinær (Vetpharma).

Insud Pharma er i blandt de 100 største lægemiddelvirksomheder i verden og er en af de koncerner med den største investering i forskning og udvikling (R&D) i Spanien, i en sådan grad, at virksomheden for tredje år i træk har modtaget vurderingen "EXCELLENT" i Profarma-planen udarbejdet af det spanske Ministerium for Industri, Energi og Turisme.

Den spanske, multinationale virksomhed med hovedkvarter i Madrid er repræsenteret i mere end halvtreds lande, og har en markant tilstedeværelse i Europa og Latinamerika.

Om HIPRA

HIPRA er en bioteknologisk medicinalvirksomhed med fokus på forebyggelse og sundhedsfremme hos dyr og mennesker, og har en bred vifte af særdeles innovative vacciner og avanceret diagnostisk service. Med sit statement "Building immunity for a healthier world", understreger HIPRA sit engagement til at bidrage til løsninger, der forbedrer global sundhed.

HIPRA har en stærk international tilstedeværelse med 40 egne datterselskaber (herunder i Argentina, Brasilien, Colombia, Mexico, Peru og Uruguay) samt 3 forsknings- og udviklingscentre (R&D-centre) og 6 produktionsanlæg strategisk placeret i Europa (Spanien) og Sydamerika (Brasilien). Derudover holder deres omfattende internationale distributionsnetværk markedskanalerne åbne i næsten 100 andre lande, og dækker således alle 5 kontinenter.

Forskning og udvikling er centrale parametre i deres knowhow. HIPRA øremærker 10 % af sin årlige omsætning til forsknings- og udviklingsaktiviteter (R&D-aktiviteter), der fokuserer på at skabe og anvende de nyeste videnskabelige fremskridt til udvikling af innovative vacciner af højeste kvalitet. For at tilføje værdi til sin vaccinationsekspertise udvikler virksomheden også medicinsk udstyr og ydelser relateret til sporbarhed.

HIPRA udfører og overvåger alle stadier af produktionen relateret til sine tjenesteydelser og biologiske produkter ved brug af sine state-of-the-art-faciliteter. Med i alt 22 vacciner, er HIPRA er den virksomhed, der har lanceret flest bioteknologiske vacciner i de seneste 10 år.