MEDTRONIC-MODTAGER CE-MÆRKEGODKENDELSE FOR PERCEPT™ PC NEUROSTIMULATOR DBS-SYSTEM MED BRAINSENSE™-TEKNOLOGI

Denne nye generation af DBS-teknologi gør det muligt for læger at gennemse patientspecifikke hjernesignaler, og samtidigt sikre en mere personlig, datastyret neurostimulationsbehandling afr patienter

Dublin - 9. januar 2020 - Medtronic plc (NYSE:MDT) meddelte i dag, at Percept™ PC-neurostimulator har fået CE-mærket; det er det eneste DBS-system (Deep Brain Stimulation) med BrainSense-teknologi, der markedsføres i EU. , Systemet kan opfange og registrere signaler fra hjernen, mens der gives behandling til patienter med neurologiske lidelser som f.eks. Parkinsons sygdom. BrainSense-teknologien gør det muligt for læger at spore patientspecifikke hjernesignaler og korrelere disse med patientregistrerede hændelser, som f.eks. symptomer eller bivirkninger, der er forbundet med deres sygdom eller medikamenter til at behandle dem. Dette giver en mere personlig, datadrevet neurostimulationsbehandling. Percept PC-neurostimulator er godkendt i EU til behandling af symptomer i forbindelse med Parkinsons sygdom, tremor familiaris, primær dystoni samt epilepsi og OCD (obsessive-compulsive disorder). Den er på nuværende tidspunkt under gennemgang af U.S. Food and Drug Administration.

"DBS har vist sig at forbedre den motoriske funktion betydeligt hos personer med Parkinsons sygdom sammenlignet med brug af almindelig medicin alene. Men med de systemer, der i dag er til rådighed, er læger nødt til at træffe terapeutiske beslutninger hovedsageligt baseret på kliniske vurderinger og patientrapporterede oplysninger," siger Professor Andrea Kuhn, leder af Motion Disorders and Neuromodulation, Charite University Hospital, Berlin. "Percept PC med BrainSense-teknologi ændrer spillets regler. Nu vil patienter og læger få objektive patientspecifikke hjernesignaldata - herunder data, der er registreret uden for klinikken i patienternes hverdag. Med denne teknologi kan læger skræddersy behandlingen mere præcist til den enkelte patients behov baseret på data fra neuronaktivitet."

Ud over BrainSense-teknologien indeholder Percept PC DBS-systemet adskillige banebrydende nyskabelser, herunder:

■ Det eneste DBS-system, der er mærket som MR-betinget, som muliggør helkrops-MRI-scanninger ved 3 T og 1,5 T, hvilket giver patienterne adgang til den mest avancerede medicinske billeddannelse

■ Forbedret batterilevetid i forhold til Medtronics Activa™ PC-neurostimulator (ved brug af lignende indstillinger og funktionalitet) i et mindre, mere ergonomisk design for at øge patientens komfort

■ Lav impulsbredde (pulsens varighed) hvilket giver udvidede stimuleringsmuligheder og mulighed for finere styring over det neurale aktiveringsområde

■ Forbedret patientprogrammeringsenhed, der udnytter en brugervenlig Samsung-mobilenhed, som gør det nemt for patienterne at styre deres behandling

■ Designet til nemt at introducere udvidede funktioner i fremtiden via softwareopgraderinger - for at gøre klar til det næste inden for DBS

Percept PC-neurostimulatoren vil være tilgængelig i Vesteuropa fra den 15. januar og vil blive lanceret i yderligere regioner baseret på lokale bestemmelser.

"Med Percept PC-enheden med BrainSense-teknologi genopfinder Medtronic DBS-behandlingen, baner nye veje og giver klinikere nye muligheder for at bringe fremtidens DBS-behandling til patienter i dag. Læger kan direkte vurdere patienternes hjernesignaler for at informere og give tilpasset behandling for hver patient," siger Mike Daly, vice president og general manager for Brain Modulation, som er en del af Restorative Therapies Group hos Medtronic. "Patienterne bliver i stand til at tage en aktiv rolle i deres behandling, og læger kan levere datastyret, personlig behandling, der passer til nutidens patienters behov, nu og i fremtiden."

Om Medtronic DBS-behandling

DBS-behandling er i øjeblikket godkendt mange steder over hele verden, herunder USA og Europa, til behandling af nyligt opstået og længerevarende Parkinsons sygdom, tremor familiaris, primær dystoni, de invaliderende symptomer på epilepsi og behandlingsresistent OCD.

DBS-behandling anvender en kirurgisk implanteret medicinsk enhed, ligesom en pacemaker, til at give elektrisk stimulation af præcist målrettede områder i hjernen som tillægsbehandling for flere neurologiske lidelser. Medtronic var de første i USA, der tilbød helkrops-MR-betingede DBS-systemer, så patienterne kunne få foretaget sikre scanninger overalt på kroppen under bestemte betingelser. Siden 1987 er mere end 150.000 Medtronic DBS-enheder blevet implanteret over hele verden for bevægelsesforstyrrelser og andre indikationer.

Om Medtronic

Medtronic plc (www.medtronic.com), med hovedkvarter i Dublin, Irland, er blandt verdens største virksomheder inden for medicinsk teknologi, tjenester og løsninger – og lindrer smerter, genopretter helbredet og forlænger livet for millioner af mennesker over hele verden. Medtronic beskæftiger mere end 90.000 mennesker over hele verden og servicerer læger, hospitaler og patienter i mere end 150 lande. Virksomheden fokuserer på at samarbejde med interessenter i hele verden under sundhedsmottoet Further, Together.

Fremadrettede udsagn er underlagt risici og usikkerheder som dem, der er beskrevet i Medtronics periodiske rapporter, der er registreret hos Securities and Exchange Commission. De faktiske resultater kan afvige væsentligt fra de forventede resultater.

-slut-