AstraZenecan vasta-aineiden yhdistelmälle Evusheldille on myönnetty myyntilupa EU:ssa koronavirustaudin ehkäisyyn ennen mahdollista altistusta SARS-Cov-2-virukselle

Euroopan komissio on myöntänyt myyntiluvan AstraZenecan monoklonaalisten vasta-aineiden yhdistelmälle Evusheldille (tiksagevimabi ja silgavimabi) Euroopan unionissa koronavirustaudin ehkäisyyn ennen mahdollista SARS-Cov-2-altistusta aikuisille ja yli 12-vuotiaille, joiden paino on vähintään 40 kiloa¹.

Myyntiluvan myöntämistä edelsi Euroopan lääkeviraston (EMA) ihmislääkekomitean (CHMP) myyntilupaa puoltava arviointilausunto, joka annettiin 24.3.2022.²

Euroopan komission hyväksyntä perustui tutkimukseen, jonka mukaan tiksagevimabin ja silgavimabin yhdistelmävalmistetta saaneilla oli 77 prosenttia pienempi riski sairastua oireiseen koronavirustautiin verrattuna lumelääkkeeseen. Ennaltaehkäisevä suoja virukselta kesti vähintään kuusi kuukautta. Tutkimuksessa tiksagevimabin ja silgavimabin haittavaikutukset olivat yleisesti ottaen lieviä, ja pienellä osalla tutkimukseen osallistuvista ilmeni reaktioita pistoskohdassa tai yliherkkyyttä.²

Lisätietoja:

Mathias Holm Pedersen
Viestintäjohtaja
AstraZeneca Nordic MC
mathias.pedersen@astrazeneca.com
+45 22937730

Viitteet

1. Euroopan komissio. Union Register of medicinal products for human use. Saatavilla osoitteessa https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/h1651.htm. Viitattu 29.3.2022.
2. Euroopan lääkevirasto. EMA recommends authorisation of COVID-19 medicine Evusheld. Saatavilla osoitteessa https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-authorisation-covid-19-medicine-evusheld. Viitattu 29.3.2022.

FI-8613-03-22-AZ