EBGLYSS® (lebrikizumab) er ny førsteplasserte interleukin-hemmere for alvorlig atopisk dermatitt hos voksne og ungdom på TNF BIO 2406b fra 1. mai 2024 (1,2)

Norge er det første landet i Norden hvor lebrikizumab blir tilgjengelig som reseptpliktig medisin. Lebrikizumab (EBGLYSS) er rangert som nummer en av interleukin-hemmerne for alvorlig atopisk dermatitt (AD) hos voksne og ungdom på TNF-BIO 2406b fra 1. mai 2024^1,2.

OSLO, Norge. 28. mai 2024 – Almirall, et globalt legemiddelfirma med fokus på medisinsk dermatologi kunngjorde i dag lanseringen av lebrikizumab (EBGLYSS) i Norge, det første landet i Norden hvor lebrikizumab vil være tilgjengelig som reseptbelagt medisin. Det biologiske legemidlet er rangert som nummer en av interleukin-hemmerne for alvorlig atopisk dermatitt hos voksne og ungdom på TNF-BIO 2406b fra 1. mai 2024.

Anbefalingene for TNF BIO 2406b per 1. mai 2024 gjelder for Helse Vest RHF, Helse Midt-Norge RHF, Helse Nord RHF og Helse Sør-Øst RHF^1,2.

Disse anbefalingene er basert på tidligere beslutning fra Beslutningsforum for nye metoder 18. mars 2024. Beslutningsforum har bestemt at lebrikizumab (EBGLYSS) skal innføres til behandling av alvorlig atopisk dermatitt (AD) hos voksne og ungdom fra 12 år og eldre med en kroppsvekt på minst 40 kg som er aktuelle for systemisk behandling.³

Legemiddelselskapet Almirall starter den nordiske lanseringen i Norge.

Lebrikizumab er et monoklonalt antistoff, som binder seg til IL-13 med høy affinitet og selektivt hemmer nedstrøms signalisering, ^4,5,6,7 noe som hemmer den biologiske virkningen av IL-13. IL-13 spiller en viktig rolle i atopisk dermatitt og driver den type-2 inflammatoriske syklusen i huden, som fører til dysfunksjon i hudbarrieren, kløe, hudfortykkelse og infeksjon.^5,8,9,10,11.Lebrikizumab har vist klinisk effekt og vedvarende respons hos pasienter med moderat til alvorlig atopisk dermatitt opp til uke 52 i både monoterapi og i kombinasjon med topikale kortikosteroider ^{12,13,14,15,16} med en konsekvent vedlikeholdsdosering hver 4. uke fra uke 24.

– Med EBGLYSS som førsteplasserte interleukin-hemmere for alvorlig atopisk dermatitt hos voksne og ungdom på TNF BIO, har helsepersonell et nytt førstelinjebehandlingsalternativ blant interleukinhemmerne for pasienter med alvorlig atopisk dermatitt, sier Christian Bruun-Andersen, administrerende direktør i Almirall Nordic, og legger til:

– Jeg er sikker på at EBGLYSS kan ha en positiv innvirkning på livene til pasienter med alvorlig atopisk dermatitt.

Kåre Steinar Tveit Overlege, Hudavdeling, Haukeland sykehus, sier:

– Det har vært et behov for nye behandlingsalternativer for atopisk dermatitt. Det er viktig for oss å kunne tilby våre pasienter dette nye verktøyet, som kan bidra til bedre håndtering av deres tilstand og forbedre deres livskvalitet.

Om det kliniske utviklingsprogrammet for lebrikizumab

Lebrikizumab fase 3-studiene besto av fem globale studier som evaluerte over 1.300 pasienter, inkludert to monoterapistudier (ADvocate 1 og 2), en kombinasjonsstudie med topikale kortikosterioder (ADhere), en langtidsoppfølgingstudie med (ADjoin) og en åpen label-studie med ungdom (ADore).

Om atopic dermatitt (AD)

AD i er en inflammatorisk, kronisk hudsykdom, karakterisert ved tilbakevendende betennelsestilstand i huden med kløe eller kraftig kløe. I tillegg til fysiske symptomer som tørrhet, kløe, rødt utslett og betennelse, har AD også betydelige emosjonelle konsekvenser for pasientene som kan påvirke utdanning, sosialt og yrkesliv.¹⁵ Med en prevalens på opp til 4,4% blant voksne i EU, 10,4% av 18-åringer i Norge og 14% av voksne i Sverige har forekomsten av AD steget de seneste årtier, med 20-30% av pasientene som har moderat til alvorlig AD.^{15,17,18,19,20,21}

Mediekontakt

corporate.communication@almirall.com

Links til Almirall

Almiralls norske nyhetsrom for journalister: https://www.mynewsdesk.com/no/almirall-ab

Nordics https://nordics.almirall.com

Almirall, S.A. www.almirall.com

Almiralls presserum www.almirall.com/media

About Almirall

Almirall er et globalt legemiddelfirma med fokus på medisinsk dermatologi. Vi samarbeider tett med ledende forskere, helsepersonell og pasienter for å oppnå vårt mål: “Å transformere pasientenes verden ved å hjelpe dem med å realisere håp og drømmer om et sunt liv”. Vi er i forkant av vitenskapen for å tilby banebrytende, differensierte løsninger innen medisinsk dermatologi som imøtekommer pasientenes behov. Almirall, grunnlagt i 1944 og med hovedkontor i Barcelona, har en tilstedeværelse i over 70 land og har om lag 1900 ansatte per 2023. Vårt nordiske hovedkontor er lokalisert i Søborg, rett utenfor København.

Legal warning

This document includes only summary information and is not intended to be exhaustive. The facts, figures and opinions contained in this document, in addition to the historical ones, are "forward-looking statements". These statements are based on the information currently available and the best estimates and assumptions that the company considers reasonable. These statements involve risks and uncertainties beyond the control of the company. Therefore, actual results may differ materially from those declared by such forward-looking statements. The company expressly waives any obligation to revise or update any forward-looking statements, goals or estimates contained in this document to reflect any changes in the assumptions, events or circumstances on which such forward-looking statements are based, unless required by the applicable law.

Kilder

1. Sykehusinnkjøp HF. TNF-BIO Helse Nord- og Sør-Øst.[Internett]. Mai 2024 [åpnet mai 2024]. Tilgjengelig fra https://www.sykehusinnkjop.no/... avtaledokumenter/avtaler-legemidler/tnf-bio/tnfbio-helse-nord-og-sor-ost. pdf
2. Sykehusinnkjøp HF. TNF-BIO Helse Vest og Midt. [Internett]. Mai 2024 [åpnet mai 2024]. Tilgjengelig fra: https://www.sykehusinnkjop.no/... avtaledokumenter/avtaler-legemidler/tnf-bio/tnfbio-helse-vest-og-midt.pdf
3. Beslutningsforum for nye metoder, Protokoll 18. mars 2024. Sak 007-2024 Ref. ID2023_058
4. Moyle M, et al. Understanding the immune landscape in atopic dermatitis: The era of biologics and emerging therapeutic approaches. Exp Dermatol. 2019 Jul;28(7):756-68.
5. Gonçalves F, et al. Selective IL-13 inhibitors for the treatment of atopic dermatitis. Drugs Context 2021;10:2021-1-7.
6. Okragly A, et al. Binding, Neutralization and Internalization of the Interleukin-13 Antibody, Lebrikizumab. Dermatol Ther (Heidelb). 2023;13(7):1535-1547.
7. Ultsch M, et al. Structural Basis of Signaling Blockade by Anti-IL-13 Antibody Lebrikizumab. J Mol Biol. 2013;425(8):1330-1339.
8. Tsoi LC, et al. Atopic Dermatitis Is an IL-13-Dominant Disease with Greater Molecular Heterogeneity Compared to Psoriasis. J Invest Dermatol. 2019;139(7):1480-1489.
9. Bieber T. Interleukin-13: Targeting an underestimated cytokine in atopic dermatitis. Allergy. 2020 Jan;75(1):54-62.
10. Napolitano M, et al. The hidden sentinel of the skin: An overview on the role of interleukin-13 in atopic dermatitis.Front Med (Lausanne). 2023;10:1165098.
11. Bernardo D, et al. Lebrikizumab for the Treatment of Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis. Am J Clin Dermatol. 2023;24, 753–764.
12. Silverberg JI, et al. Two Phase 3 Trials of Lebrikizumab for Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis. N Engl J Med. 2023 Mar 23;388(12):1080-91.
13. Simpson EL, et al. Efficacy and Safety of Lebrikizumab in Combination With Topical Corticosteroids in Adolescents and Adults With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis: A Randomized Clinical Trial (ADhere). JAMA Dermatol. 2023 Feb 1;159(2):182-91
14. Blauvelt A, et al. Efficacy and safety of lebrikizumab in moderate-to-severe atopic dermatitis: 52-week results of two randomized double-blinded placebo-controlled phase III trials. Br J Dermatol. 2023 May 24;188(6):740-8. https://doi.org/10.1093/bjd/ljad022
15. Koszorú K, Borza J, Gulácsi L, Sárdy M. Quality of life in patients with atopic dermatitis. Cutis. 2019 Sep;104(3):174-177.
16. EBGLYSS (lebrikizumab). Preparatomtale. Almirall, november 2023.
17. Barbarot S, et al. Epidemiology of atopic dermatitis in adults: Results from an international survey. Allergy. 2018 Jun;73(6):1284-93.
18. Silverberg J, et al. Atopic dermatitis in the pediatric population: A cross-sectional, international epidemiologic study. Ann Allergy Asthma Immunol 2021;126(4):417-428.
19. Munera-Campos M, et al. Innovation in Atopic Dermatitis: From Pathogenesis to Treatment. Actas Dermosifiliogr. 2020;111(3):205-221.
20. Sørensen et al. Allergic disease and Staphylococcus aureus carriage in adolescents in the Arctic region of Norway. PAI. Volume 27, Issue 7 November 2016. Pages 728-735
21. Theodosiou et al. Burden of Atopic Dermatitis in Swedish Adults: A Population-based Study. Acta Derm Venereol 2019 Oct 1;99(11):964-970. doi: 10.2340/00015555-3257.

NO-LEBRI-2400009