AddBIO: Kliniska resultat – Zolidd förbättrar funktionen av ortopediska implantat

Accelerators dotterbolag AddBIO AB har utvecklat Zolidd®, ett patenterat nanolager som frisätter bisfosfonat, ett benstärkande läkemedel, för ortopediska och dentala implantat. En klinisk forskningsstudie visar att Zolidd förbättrar funktionen av ortopediska implantat som används för extern fixering.

Extern fixering är en enkel och praktisk metod för frakturfixering, där implantat i form av gängpinnar skruvas in i benet, men sticker ut genom huden och fixeras till en yttre stabiliseringsram. Tekniken används främst för temporär fixering av svåra fall, och sällan i rutinbehandling, pga problem med implantatlossning och infektioner. Dessa problem uppstår främst i poröst ben, och kan till stor del
övervinnas med hjälp av en hydroxyapatitbeläggning (HA-beläggning) på implantatytan. HA möjliggör benbildning direkt på implantatytan, vilket minskar risken för implantatlossning, men skapar samtidigt nya problem som till exempel svår och smärtsam borttagning, då implantatet växt samman med benet. I den aktuella studien jämfördes implantat med bisfosfonat med implantat med HA samt med implantat i rostfritt stål utan beläggning.

“Studien visar att lokal bisfosfonat förbättrar fixeringen i poröst ben lika bra som HA gör. Samtidigt var det lika enkelt att ta bort bisfosfonatimplantaten ur hårt ben som jämförelseimplantaten utan beläggning”, säger professor Per Aspenberg, Linköpings universitetssjukhus, en av författarna till studien och en av grundarna till AddBIO AB.

“Detta är en viktig studie. Det är nu visat att Zolidd överträffar dagens implantat för både ortopediska och dentala indikationer, vilket är mycket positivt när vi tar nästa steg i kommersialiseringen av produkten”, säger Ulf Sewerin, VD AddBIO AB.

Zolidd är den första applikationen från en plattformsteknologi framtagen för lokal administrering av läkemedel från medicinska implantat, utvecklad av professor Per Aspenberg, Linköpings universitet, och professor Pentti Tengvall, Göteborgs universitet. En nanometertunn beläggning som innehåller bisfosfonat läggs på implantatytan. När implantatet placeras i benvävnaden, frisätts bisfosfonatet lokalt, vilket stärker benvävnaden runt implantatet. I den aktuella studien användes en Zolidd-prototyp.

Tjugo patienter genomgick en operation, där underbenet sågades av och fick läka ihop i en ny vinkel, i syfte att ändra belastningen i knäleden. Under läkningstiden användes extern fixering. Patienterna fick vardera två olika implantat i det porösa benet alldeles nedanför knät och två i det hårda smalbenet. Ett av implantaten på vardera stället hade behandlats med Zolidd. Vridmomentet mättes när implantatet sattes in och i samband med borttagningen efter tre månader och jämfördes med varandra samt med historisk data. Ingen implantatlossning, inga infektioner och ingen ökad smärta rapporterades i samband med Zolidd-belagda implantat.

Studien utfördes vid sjukhuset i Hässleholm av Sören Toksvig-Larsen, Hässleholms sjukhus och Lunds universitet, och Per Aspenberg, Linköpings universitet.

Studien har nu publicerats on-line i Acta Orthopaedica http://informahealthcare.com/doi/abs/10.3109/17453674.2013.797315

För ytterligare information kontakta Maria Wrethag, VD Accelerator Nordic AB, +46 76 119 1983.