PledPharma AB erhåller godkännande för fas II studie inom akut hjärtinfarkt

PledPharma AB, dotterbolag till Accelerator Nordic AB, har av Läkemedelsverket erhållit godkännande för klinisk studie i patienter med akut hjärtinfarkt.

Studien skall pröva om behandling med PP-099, en lågmolekylär enzymhärmare, LowMEM (Low Molecular weight Enzyme Mimetic), ytterligare minskar skadan vid akut hjärtinfarkt i patienter som genomgår PCI (Percutaneous Coronary Intervention).

PCI, även kallat ballongvidgning, används för att öppna ett blodkärl som täppts till av en blodpropp och minskar därmed storleken på infarkten. Ytterligare fördel förväntas om hjärtat också kan skyddas under den tidiga perioden när normalt blodflöde återetableras. Prekliniska studier indikerar att PP-099 skyddar i betydande grad, upp mot 50 procent, mot skada vid akut hjärtinfarkt.

- Jag är väldigt glad över att studien blivit godkänd av Läkemedelsverket. Studien kan leda fram till minskad infarktstorlek i den akuta fasen. Detta bör i sin tur bromsa utveckling av efterföljande hjärtsvikt, vilket är ett mycket stort problem i dagens hjärtklinik, säger professor Per Jynge, medicinskt ansvarig i företaget.

Studien kommer att ledas av Dr Jan-Erik Karlsson på Länssjukhuset Ryhov i Jönköping och kan påbörjas först efter att den regionala etikprövningsnämnden avger sitt godkännande.

- PledPharma är ett av våra mest intressanta bolag, och skulle den kliniska studien falla väl ut kan vi ha ytterligare en stor marknad inom behandling av akut hjärtinfarkt, säger Andreas Bunge, VD på Accelerator Nordic AB.

Stora hjärtinfarkter är en viktig orsak till att patienter senare i livet utvecklar livshotande hjärtsvikt. Det finns därför ett stort behov att finna behandlingsmetoder som ytterligare kan minskar skadorna på hjärtat utöver det som PCI kan erbjuda.

För ytterligare information kontakta:

Per Jynge, medicinskt ansvarig PledPharma AB, tfn + 47735 115 55

Andreas Bunge, VD Accelerator Nordic AB, tfn 070 8 24 25 25