En stor internationell klinisk utfallsstudie ska inledas med AstraZenecas ticagrelor (Brilinta™/Brilique™), ett oralt blodplättshämmande läkemedel. Studien sker i samarbete med TIMI och omfattar ca 21 000 patienter i över trettio länder.
"Det är glädjande att det kliniska prövningsprogrammet OSKIRA nu inleds", säger Anders Ekblom, forskningschef, Global Medicines Development, AstraZeneca. "Patienter med ledgångsreumatism har för närvarande få behandlingsalternativ när de inte längre svarar tillräckligt på DMARD-preparat eller anti-TNF-behandling. Vi hoppas att fostamatinib kan bli ett nytt alternativ för dessa patienter."
Resultaten från en studie som utvärderar zibotentan vid behandling av män med metastaserad kastrationsresistent prostatacancer (CRPC) visar ingen signifikant förbättring i det primära effektmåttet total överlevnad (OS). Som en följd av dessa resultat planerar AstraZeneca i nuläget inte att inlämna registreringsansökningar för zibotentan.
AstraZeneca har fått positivt besked från EU:s rådgivande panel om Brilique™ (ticagrelor). Brilique är det europeiska namnet på Brilinta.
Vid European Association for the Study of Diabetes (EASD)-kongressen, som pågår i Stockholm i veckan, har resultat från två fas 3-studier med ett diabetesläkemedel under utveckling, dapagliflozin, presenterats. Den första studien visar att dapagliflozin signifikant sänker patientens blocksockervärde. Den andra visar att medicinen har god effekt, minskar vikten och ger färre hypoglykemier. Dapaglif
Den amerikanska registreringsmyndigheten FDA och motsvarande myndighet i EU, EMA, har mottagit AstraZenecas registreringsansökningar för vandetanib som nytt läkemedel för behandling av patienter med framskriden medullär sköldkörtelcancer. FDA har även beviljat påskyndad handläggning av ansökan och satt ett s k PDUFA-datum (Prescription Drug User Fee Act) till den 7 januari 2011.
Registreringsan
AstraZeneca och Karolinska Institutet har ingått två nya avtal om forskning kring kronisk smärta och Alzheimers sjukdom. AstraZeneca finansierar totalt fem nya forskartjänster på Karolinska Institutet under tre år.
Kvinnor med hormonkänslig bröstcancer som passerat klimakteriet och drabbats av spridd sjukdom eller återfall lever längre utan försämring med Faslodex (fulvestrant) i dubbel dos (500 mg). Det visar en studie som idag publiceras i tidskriften Journal of Clinical Oncology.
FDA förlänger det s k PDUFA-datumet (Prescription Drug User Fee Act) från den 16 september 2010 till den 16 december 2010. AstraZeneca forsätter ett nära samarbete med FDA när det gäller registreringsansökan för ticagrelor.
Utan ett immunförsvar skulle vi inte överleva särskilt länge. Se filmen om hur immunförsvaret skyddar din kropp från främmande sjukdomar och bakterier.
AstraZeneca har i år igen listats i Dow Jones Sustainability World Index. Indexet består av de företag som ur ett hållbarhetsperspektiv bedöms ingå i topp 10 procent av världens 2500 största företag. Vi ingår även i Dow Jones STOXX, det europeiska indexet, som inkluderar topp 20% av de 600 största företagen i Europa.
MedImmune, AstraZenecas verksamhet för bioläkemedel, har mottagit en andra förfrågan om ytterligare information (Complete Response Letter, CRL) från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA avseende motavizumab.
