AstraZeneca tillkännagav idag att MedImmune, AstraZenecas dotterbolag för bioläkemedel, har lämnat in en registreringsansökan (Biologics License Application, BLA) till den amerikanska registreringsmyndigheten FDA för motavizumab, en monoklonal antikropp (MAb) härledd från rekombinant DNA-teknologi. “Vi räknar med att denna ansökan kommer att leda till det första läkemedlet framtaget av MedImmu
AstraZeneca PLC Bokslutsrapport januari – december 2007 “Vinsten per aktie bättre än väntat. Med sex nya projekt i den sena forskningsportföljen under 2007 finns nu 10 projekt i fas3.” Utvecklingen i sammandrag Koncernen Fjärde kvartalet 2007 MUSD Fjärde kvartalet 2006 MUSD För-ändring % Fasta valuta-kurser % Helår 2007 MUSD Helår 2006 MUSD För-ändring % Fas
AstraZeneca offentliggjorde idag SATURN, en ny klinisk studie avsedd att mäta effekten av CRESTOR™ (rosuvastatin) 40 mg och atorvastatin (Lipitor®) 80 mg på utvecklingen av ateroskleros (åderförkalkning) hos patienter med hög kardiovaskulär risk. SATURN kommer att jämföra effekterna av de två statinerna vad gäller förmågan att minska utvecklingen eller skapa regression av ateroskleros efter två år
Den legendariske idrottsprofilen Sven Tumba uppmärksammades vid måndagskvällens idrottsgala i Globen med idrottsakademins hederspris för en livsgärning som skapat beundran och respekt och för bestående insatser som berikat svensk idrott. Efter ovationer från publiken fick en rörd och hedrad Sven Tumba möjlighet att tacka för utmärkelsen och att tacka hela svenska folket för all uppskattning s
AstraZeneca meddelar idag att man inlämnat två separata registreringsansökningar till den amerikanska registreringsmyndigheten FDA för SEROQUEL XR™ (quetiapin fumarat) depottabletter. Ansökningarna gäller behandling en gång dagligen av maniska episoder respektive depressiva episoder vid bipolär sjukdom. Ansökan avseende bipolär mani baseras på en klinisk studie av behandling en gång daglige
AstraZeneca meddelar idag att man har lämnat in stämningsansökningar avseende patentintrång till United States District Court, District of Delaware, mot sju generikatillverkare vilka lämnat in förenklade registreringsansökningar (ANDA) avseende CrestorTM.
WILMINGTON, Del., December 10, 2007 – The US Food and Drug Administration (FDA) today issued its final assessment of two small, open, long-term, clinical studies in patients with gastro-esophageal reflux disease (GERD), comparing anti-reflux surgery with either omeprazole (SOPRAN study) or NEXIUM (LOTUS study) treatment. AstraZeneca (NYSE: AZN) agrees with the FDA conclusion which states “FDA
AstraZeneca arrangerar idag en forskningsdag för analytiker och investerare där man kommer att presentera företagets nyligen utvidgade spetskompetens inom området bioläkemedel. Mötet hålls vid MedImmune i Gaithersburg, Maryland, USA, som nu är centret för AstraZenecas globala verksamhet inom bioläkemedel. Mötet kommer att pågå idag från kl 09.00 till kl 15.00 amerikansk östkusttid, och ledande för
De första resultaten från det kliniska utvecklingsprogrammet med SEROQUEL XR™ (quetiapin fumarat) depottabletter vid egentlig depression (MDD) och generaliserad ångest (GAD) presenterades vid 7e International Forum on Mood and Anxiety Disorders (IFMAD) i Budapest. Resultaten visar att patienter som fått SEROQUEL XR en gång dagligen upplevt signifikant symtomlindring jämfört med patienter som fått
AstraZeneca meddelar idag att den amerikanska registreringsmyndigheten FDA har beviljat ytterligare 6 månaders marknadsexklusivitet för ARIMIDEX® (anastrozol) fram till juni 2010 gällande de godkända indikationerna vid bröstcancer. Beslutet sammanhänger med studier som genomförts vid behandling av barn. Före FDAs beviljande av pediatrisk exklusivitet skulle patentet löpt ut i december 2009. AR
AstraZeneca meddelar idag att Opposition Division inom den europeiska patentorganisationen EPO beslutat att det europeiska patentet för MUPS-beredningen (EP 723 437) är giltigt i reviderad form, trots överklagande från fyra olika generikatillverkare. Detta positiva beslut medför att patentet avseende MUPS fortfarande är giligt i följande länder: Belgien, Danmark, Frankrike, Grekland, Irland
AstraZeneca meddelade idag att den amerikanska registreringsmyndigheten FDA har godkänt Seroquel XR™ (quetiapin fumarat) depottablett med långsam frisättning i doseringen en gång om dagen för underhållsbehandling av schizofreni hos vuxna. Den 17 maj 2007 godkände FDA Seroquel XR™ för akut behandling av schizofreni hos vuxna. Patienter med schizofreni får ofta återfall i sjukdomen. Det finns där
AstraZeneca meddelade idag att den amerikanska registreringsmyndigheten FDA godkänt Crestor® (rosuvastatinkalcium) för att som tilläggsbehandling till kostomläggning bromsa utvecklingen av ateroskleros (åderförkalkning) hos patienter med förhöjda kolesterolvärden. Denna nya indikation ger Crestor® en viktig differentiering jämfört med andra kolesterolsänkande produkter. "Denna nya indikation ge
AstraZeneca announced today that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved CRESTOR® (rosuvastatin calcium) as an adjunct to diet to slow the progression of atherosclerosis in patients with elevated cholesterol. This new indication gives CRESTOR an important differentiator from competitors in the cholesterol-lowering marketplace. “This new indication allows us to share what we hav
AstraZeneca PLC, rated A1 (stable) by Moody's and AA- (stable) by Standard & Poor's, announces the successful pricing of a debut sterling bond for GBP 350 million and a Euro 750 million eurobond transaction (the “Bonds”). The proceeds of the issue will be used for general corporate purposes and to repay a portion of the outstanding US commercial paper taken on in connection with the acquisitio
CORONA som idag presenteras på AHA (American Heart Association Congress) understryker vikten av att behandla aterosklerotisk hjärtsjukdom i god tid. Vid medelsvår till svår hjärtsvikt, sjukdomstillstånd som har sämre prognos än många cancerformer, gav statinbehandling med CRESTOR ingen statistiskt säkerställd minskad kardiovaskulär dödlighet. Däremot gav behandlingen av denna svårt sjuka grupp fär
Den 30 oktober mottog AstraZeneca en underrättelse från Cobalt Pharmaceuticals, Inc., ställd till AstraZeneca Pharmaceuticals LP, AstraZeneca AB, IPR Pharamceuticals Inc., och Shionogi Kabushiki Kaisha, om att Cobalt inlämnat en förenklad registreringsansökan (ANDA) till den amerikanska registreringsmyndigheten FDA för att få godkännande att marknadsföra generiska rosuvastatin kalcium-tabletter. C
The following notification is made in accordance with the UK Financial Services Authority Disclosure and Transparency Rule 5.6.1. On 31 October 2007, the issued share capital of AstraZeneca PLC with voting rights is 1,469,187,413 ordinary shares of US$0.25. No shares are held in Treasury. Therefore, the total number of voting rights in AstraZeneca PLC is 1,469,187,413. The above figure for the
AstraZeneca meddelar idag att den europeiska patentorganisationen, EPO (Technical Board of Appeal) har fattat det slutgiltiga beslutet att det europeiska kombinationspatentet EPB0613371 för Symbicort (formoterol och budesonid) ska ogiltigförklaras, efter överklagande från en grupp generikatillverkare: Liconsa, Miat, Generics UK och Norton Healthcare; men parter i processen är även Chiesi Farmaceut
AstraZeneca meddelar idag att Opposition Division inom den europeiska patentorganisationen EPO beslutat att det europeiska processpatentet EP 0773940 för Nexium är giltigt i reviderad form, trots ett överklagande från den tyska generikatillverkaren ratiopharm. Patentet har förklarats giltigt avseende krav 1 och 2. Beträffande krav 3 och 4 har mindre revideringar gjorts. Patentet EP 0773940 för