Ämnen: Industri, tillverkning

  • AstraZeneca inlämnar registreringsansökningar för Seroquel XRTM inom EU för behandling av egentlig depression

    AstraZeneca meddelade idag att registreringsansökningar inlämnats inom EU, enligt proceduren om ömsesidigt erkännande, för Seroquel XRTM (quetiapin fumarat) depottabletter, en gång dagligen vid behandling av egentlig depression (MDD). Ansökningarna inkluderar underhållsbehandling av vuxna. I februari i år inlämnades en kompletterande registreringsansökan (sNDA) i USA för Seroquel XR vid behandling

  • AstraZeneca inlämnar ansökan till FDA för Symbicort® gällande behandling av astma hos barn i åldrarna 6 till 11år

    AstraZeneca meddelade idag att en ansökan inlämnats om utökad indikation (sNDA) till den amerikanska registreringsmyndigheten FDA, för användning av inhalationsaerosol Symbicort® (budesonid/formoterol fumaratdihydrat) vid långsiktig underhållsbehandling av barnpatienter med astma i åldrarna 6 till 11 år. Symbicort är för närvarande godkänt för långsiktig underhållsbehandling av astma hos patienter

  • Tvillingstudie klarlägger om KOL kan gå i arv

    AstraZeneca har tillsammans med forskare vid Karolinska Institutet utformat ett antal tvillingstudier av KOL (Kroniskt Obstruktiv Lungsjukdom). Syftet är att klarlägga hur miljöfaktorer respektive ärftliga gener bidrar till att människor utvecklar sjukdomen, vilken idag i nio fall av tio anses vara orsakad av rökning. Data ur studierna presenterades nyligen vid American Thoracic Societys internati

  • FDA godkänner Seroquel för underhållsbehandling vid bipolär sjukdom

    AstraZeneca meddelar idag att den amerikanska registreringsmyndigheten FDA har godkänt Seroquel (quetiaptin fumarat) för underhållsbehandling av patienter med bipolär sjukdom, typ I, som tillägg till litium/valproat. Seroquel är i USA också godkänt för behandling av schizofreni, och det enda läkemedel som är godkänt av FDA för behandling av både depressiva och akuta maniska episoder hos patienter

  • FDA Approves AstraZeneca’s Seroquel Maintenance Treatment in Bipolar Disorder

    For business and financial journalists
    AstraZeneca today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved SEROQUEL® (quetiapine fumarate) for the maintenance treatment of patients with bipolar I disorder, as adjunct to lithium or divalproex. SEROQUEL is approved by the FDA for the treatment of schizophrenia, and is also the only single agent approved by the FDA for the tr

  • AstraZeneca inlämnar registreringsansökan i USA för Seroquel XR™ vid behandling av generaliserad ångest – den första för ett atypiskt antipsykotikum för denna indikation

    AstraZeneca meddelade idag att en kompletterande registreringsansökan (sNDA) inlämnats till den amerikanska registreringsmyndigheten FDA gällande användning av Seroquel XR™ (quetiapin fumarat) depottabletter för behandling av generaliserad ångest (GAD), inklusive underhållsbehandling mot ångest. Detta är första gången en registreringsansökan inlämnats för ett atypiskt antipsykotikum vid GAD. An

  • Europeiska patentorganisationen meddelar beslut angående patentet för Symbicort® vid behandling av KOL

    AstraZeneca meddelar i dag att den Europeiska patentorganisationen (EPO) (Technical Board of Appeal) har fattat det slutgiltiga beslutet att ogiltigförklara det europeiska kombinationspatentet (EPB1014993) för Symbicort® (formoterol och budesonid) vid behandling av KOL (kronisk obstruktiv lungsjukdom). Beslutet har fattats efter ett överklagande från generikabolagen Norton Healthcare och Gener

  • EPO Announces Symbicort European COPD Use Patent Decision

    For business and financial media AstraZeneca today announced that the European Patent Office (EPO) Technical Board of Appeal has made a final ruling that the European Combination patent covering the use of Symbicort (formoterol and budesonide) for the treatment of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) (EPB1014993) has been revoked, following an appeal from generic manufacturers Norton He

  • AstraZeneca lämnar in registreringsansökan i Europa av EGFR-hämmaren gefitinib (Iressa™) vid avancerad icke-småcellig lungcancer som tidigare har behandlats

    AstraZeneca meddelade idag att en ansökan inlämnats till EUs läkemedelsmyndighet EMEA gällande godkännande av cancerläkemedlet gefitinib (Iressa™) för behandling av lokalt avancerad eller metastaserande icke-småcellig lungcancer hos patienter som tidigare behandlats med platinabaserade cellgifter. Ansökan bygger på resultat från fas 3-studien INTEREST (IRESSA Non-small-cell lung cancer Tria

  • AstraZeneca lämnar in ansökan om utökad indikation för användning av Symbicort® vid KOL

    AstraZeneca meddelade idag att en ansökan inlämnats om utökad indikation (sNDA) till den amerikanska registreringsmyndigheten FDA, för användning av Symbicort® (budesonid/formoterol) inhalationsspray, vid behandling av patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Symbicort är för närvarande godkänt för långvarig underhållsbehandling av astma hos patienter från 12 års ålder. Den kompl

  • AstraZeneca ingår förlikning med Ranbaxy i patenttvist gällande Nexium i USA

    Företagen ingår också tillverknings- och distributionsavtal AstraZeneca meddelar i dag att företaget har ingått förlikning med Ranbaxy Laboratories Ltd. och dess dotterbolag (”Ranbaxy”) i processen kring patentintrång gällande Nexium i USA. Avtalet innebär en förlikning i AstraZenecas process mot Ranbaxy, som inleddes sedan Ranbaxy lämnat in en förenklad registreringsansökan (ANDA) till den

  • CRESTOR OUTCOMES STUDY JUPITER CLOSES EARLY DUE TO UNEQUIVOCAL EVIDENCE OF BENEFIT

    AstraZeneca today announced it has decided to stop the CRESTOR JUPITER clinical study early based on a recommendation from an Independent Data Monitoring Board and the JUPITER Steering Committee, which met on March 29, 2008. The study will be stopped early because there is unequivocal evidence of a reduction in cardiovascular morbidity and mortality amongst patients who received CRESTOR when compa

  • Avtal om lokalvård klart mellan AstraZeneca och ISS

    ISS Facility Services och AstraZeneca har tecknat ett omfattande serviceavtal som innebär att ISS Facility Services tar hand om all lokalvård i anläggningarna i Södertälje, Lund och Mölndal i tre år framåt. Affären är värd över 100 miljoner kronor per år. Avtalet, som träder i kraft 1 maj, omfattar cirka 800 000 kvadratmeter yta och består av lokalvård i allt från kontor och allmänna ytor till

  • AstraZeneca och Silence Therapeutics i samarbete om nya sätt att administrera läkemedel av siRNA-typ

    AstraZeneca tillkännager idag ett samarbete med Silence Therapeutics plc, i syfte att ta fram nya sätt att tillföra korta dubbelsträngade RNA-molekyler (siRNA-molekyler). Överenskommelsen bygger på Silence Therapeutics expertis på området, särskilt framgångarna med systemisk tillförsel av siRNA in vivo med hjälp av företagets egenutvecklade teknologi AtuPLEX. De ekonomiska detaljerna i överenskomm

  • TRIAL DATE SET FOR SEROQUEL® PATENT LITIGATION

    AstraZeneca today announced a trial date has been set for patent litigation in the US District Court for the District of New Jersey against Teva Pharmaceutical Industries Ltd. and Sandoz, Inc. alleging infringement of AstraZeneca’s patent as a result of Teva’s and Sandoz’s filings of Abbreviated New Drug Applications (ANDAs). The ANDAs seek approval to market generic versions of SEROQUEL® (quetiap

  • Outsourcing av lokalvården inom AstraZeneca inne i slutfas

    AstraZeneca har efter noggrann utvärdering valt att gå in i slutförhandlingar med ISS som leverantör av lokalvårdstjänster. Kontraktet avser cirka 800 000 kvadratmeter och består av lokalvård i allmänna ytor, laboratorier och inom produktionen. Lokalvården vid AstraZeneca omfattar cirka 225 medarbetare i Södertälje och Lund. Vid en övergång av verksamhet erbjuds medarbetare att följa med och f

  • Tidskriften Clinical Oncology publicerar resultat från den första satsningen på långsiktig bröstcancervård i ett utvecklingsland

    Till följd av det ökande antalet cancerfall i utvecklingsländerna startade AstraZeneca – i samarbete med Tikur Anbessa-sjukhuset i Addis Abeba, det etiopiska hälsoministeriet och AXIOS – för två år sedan ett program för att öka medvetenheten om, diagnostisera och behandla bröstcancer i Etiopien. I marsnumret av Clinical Oncology* rapporteras nu de preliminära resultaten av det femåriga programmet.

  • AstraZeneca publicerar årsredovisningen för 2007

    AstraZeneca publicerar idag Årsredovisning med information från Form 20-F 2007 på hemsidorna: astrazeneca.com och astrazeneca.se. Svensk version är under produktion. Årsredovisningen finns att ladda ner som pdf och tryckt version distribueras inom kort. Hållbarhetsredovisningen Vårt ansvar är i sammandrag integrerad i årsredovisningen. Fullständig information om vårt hållbarhetsarbete finns på

  • AstraZeneca inlämnar kompletterande registreringsansökan för användning av Seroquel XR™ vid egentlig depression

    AstraZeneca meddelade idag att en kompletterande registreringsansökan (sNDA) inlämnats till den amerikanska registreringsmyndigheten FDA gällande Seroquel XR™ (quetiapin fumarat) depottabletter för tillförsel en gång dagligen vid behandling av egentlig depression (MDD) hos vuxna, som enda behandling (monoterapi), kompletteringsbehandling och underhållsbehandling. Egentlig depression drabbar 15

  • Aktuellt från AstraZeneca om avtalsförhållandet med Merck & Co., Inc.

    AstraZeneca tillkännager i dag att man, enligt villkoren i omstruktureringsavtalet, underrättats om att Merck har valt att inte utnyttja den första option (First Option) som är knuten till att Merck avstår sina rättigheter till de produkter som inte omfattas av den partiella nedtrappningen (Partial Retirement, se nedan), med undantag för Nexium™ och Prilosec™. Till följd av detta beslut kommer för

Visa mer
Fyll i din epostadress för att följa AstraZeneca på Mynewsdesk

När du väljer att skapa ett konto och följa ett nyhetsrum kommer dina personuppgifter behandlas av Mynewsdesk och av ägaren av nyhetsrummet för att du ska kunna motta nyheter och uppdateringar enligt dina bevakningsinställningar.

För att läsa mer om detta, var vänlig läs Mynewsdesks Integritetspolicy som berör vår behandling av dina personuppgifter, och Mynewsdesks Integritetspolicy för Contacts som berör behandlingen av dina personuppgifter från ägaren av nyhetsrummet du följer.

Vänligen notera att Mynewsdesks Användarvillkor gäller alla våra tjänster.

Du kan dra tillbaka ditt samtycke när som helst genom att avregistrera dig eller genom att ta bort ditt konto.
Kolla din inkorg

Mejl skickat till __email__. Klicka på länken i mejlet för att följa AstraZeneca.

Okej