Ämnen: Industri, tillverkning

  • AstraZeneca inlämnar stämningsansökan mot Apotex för intrång i patenten som skyddar Pulmicort Respules

    AstraZeneca har inlämnat en stämningsansökan avseende försäkran om patentintrång till US District Court for the District of New Jersey mot Apotex (Apotex, Inc. och Apotex Corp.). Den 30 mars 2009 godkände den amerikanska registreringsmyndigheten FDA en generisk version från Apotex av AstraZenecas PULMICORT RESPULES (budesonid inhalationssuspension). Stämningen är ett resultat av att Apotex kan ha

  • AstraZeneca mottar förfrågan om ytterligare information från FDA rörande SYMBICORT för behandling av astma hos barn i åldrarna 6-11 år

    AstraZeneca har mottagit ett så kallat Complete Response Letter (CRL) från den amerikanska registreringsmyndigheten FDA rörande SYMBICORT (budesonid/formoterol fumaratdihydrat) i dosaerosol (pMDI) för långsiktig underhållsbehandling av astma hos barn i åldrarna 6-11 år. FDA anser att AstraZeneca inte har tillhandahållit tillräckligt underlag för att fastställa lämplig dos eller lämpliga doser för

  • AstraZenecas avyttring av en nordisk portfölj med receptfria läkemedel har godkänts av Konkurrensverket

    AstraZeneca meddelar idag att svenska Konkurrensverket godkänt avyttringen av en portfölj med receptfria läkemedel till det brittiska läkemedelsföretaget GlaxoSmithKline.Enligt avtalet som tillkännagavs i november 2008 kommer AstraZeneca att erhålla 1.770 miljoner kronor, uppskattningsvis 220 MUSD vid nuvarande växelkurs. De receptfria produkterna som omfattas av avtalet är bland annat Alvedon och

  • ONGLYZA (SAXAGLIPTIN) CARDIOVASCULAR PROFILE ACCEPTABLE ACCORDING TO FDA ADVISORY COMMITTEE

    AstraZeneca and Bristol-Myers Squibb today announced that the U.S. Food and Drug Administration's (FDA) Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee determined (by a vote of 10 to 2) that the data supporting the new drug application for ONGLYZA (saxagliptin) for the treatment of adults with type 2 diabetes were sufficient to rule out unacceptable cardiovascular risk relative to comparator

  • AstraZeneca deltar i PDAC-möten hos FDA

    AstraZeneca har mottagit information om att FDAs PDAC-kommitté (Psychopharmacologic Drugs Advisory Committee) preliminärt ska hålla möten den 9 och 10 juni 2009. AstraZeneca har blivit informerade om att PDAC på dessa möten kommer att diskutera tilläggsansökningarna (sNDA) för SEROQUEL för akut behandling av schizofreni hos ungdomar (13-17 år) och akut behandling av bipolär mani hos barn och ungdo

  • AstraZeneca publicerar årsredovisningen för 2008

    AstraZeneca publicerar idag Årsredovisning med information från Form 20-F 2008 på våra hemsidor: astrazeneca.com/annualreport 2008 och astrazeneca.se/aktieägare. Observera att vi från och med i år inte kommer att trycka någon svensk version av årsredovisningen. Hållbarhetsredovisningen Vårt ansvar är i sammandrag integrerad i årsredovisningen. Fullständig information om vårt hållbarhetsarbete finn

  • FDA godkänner SYMBICORT för behandling av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)

    AstraZeneca meddelar idag att den amerikanska registreringsmyndigheten FDA godkänt SYMBICORT (budesonid/formoterol fumaratdihydrat) 160/4,5 μg för behandling två gånger dagligen som underhållsbehandling vid andningssvårigheter hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), inklusive kronisk bronkit och emfysem.FDAs godkännande baseras på resultaten från de två centrala studierna SHINE (6

  • Transparency Directive - Voting Rights and Capital

    The following notification is made in accordance with the UK Financial Services Authority Disclosure and Transparency Rule 5.6.1. On 27 February 2009 the issued share capital of AstraZeneca PLC with voting rights is 1,447,644,517 ordinary shares of US$0.25. No shares are held in Treasury. Therefore, the total number of voting rights in AstraZeneca PLC is 1,447,644,517.The above figure for the tota

  • Förändring i AstraZenecas styrelse

    AstraZeneca meddelade idag att Håkan Mogren, vice ordförande i AstraZenecas styrelse, kommer att avgå från styrelsen i samband med årsstämman den 30 april 2009.Louis Schweitzer, styrelseordförande i AstraZeneca PLC kommenterar: "Som VD och koncernchef i Astra och därefter vice ordförande i AstraZeneca har Håkan gjort utomordentligt värdefulla insatser för vår verksamhet. Han var en nyckelperson vi

  • AstraZeneca mottar förfrågan om ytterligare information från FDA avseende SEROQUEL XR vid generaliserat ångestsyndrom


    AstraZeneca meddelar idag mottagandet av en förfrågan om ytterligare information (CRL) från FDA i samband med den kompletterande registreringsansökan (sNDA) avseende SEROQUEL XR (quetiapin fumarat) med långsam frisättning för behandling av generaliserat ångestsyndrom (GAD) hos vuxna.AstraZeneca utvärderar innehållet i förfrågan och de föreslagna justeringarna i förskrivningsinformationen. As

  • AstraZeneca deltar i PDAC-möte hos FDA

     
    AstraZeneca har mottagit information om att FDAs PDAC-kommitté (Psychopharmacologic Drugs Advisory Committee) preliminärt ska hålla ett möte den 8 april 2009. AstraZeneca har blivit informerade om att PDAC på detta möte kommer att diskutera tilläggsansökningarna (sNDA) för SEROQUEL XR för behandling av MDD (egentlig depression) och GAD (generaliserat ångestsyndrom) ur ett säkerhets- och effek

  • AstraZenecas samarbetspartner MAP Pharmaceuticals meddelar att resultaten från en fas 3-studie av Unit Dose Budesonide (UDB) hos barn med astma inte uppnådde de primära effektmåtten

    MAP Pharmaceuticals, Inc. meddelar idag att en inledande studie i fas 3 av Unit Dose Budesonide (UDB) som möjlig behandling av barn med astma, inte uppnådde de primära effektmåtten: astmakontroll som uppskattades som förändringar från basnivån av sammansatta symptom score från nattetid och dagtid, i någon av doseringar som utvärderades, i jämförelse med placebo.AstraZeneca kommer att arbeta tillsa

  • BOKSLUTSRAPPORT för fjärde kvartalet och JANUARI - DECEMBER 2008

    Försäljningen för hela året ökade med 3 procent i fasta valutakurser. Rörelseresultatet för kärnverksamheten ökade med 9 procent i fasta valutakurser.
    - Rörelsemarginalen för kärnverksamheten förbättrades till 34,7 procent av försäljningen genom effektivitetsvinster.
    Försäljningen på nyare marknader nådde 4.273 MUSD för hela året, en ökning med 16 procent i fasta valutakurser.
    Vinsten pe

  • AstraZenecas samarbetspartner POZEN har informerats av FDA att magsår är giltigt primärt effektmått i PN 400-studier

    AstraZenecas samarbetspartner POZEN Inc. för gemensam utveckling av substansen PN 400 har informerats att den amerikanska registreringsmyndigheten FDA har slutfört sina interna diskussioner, och har meddelat det inte finns några förändringar i tidigare överenskommelser om att förekomst av magsår är giltigt primärt effektmått för kliniska fas 3-studier av PN 400.FDA meddelade i oktober att myndighe

  • MEDIMMUNE SUBMITS MARKETING AUTHORISATION APPLICATION IN EUROPEAN UNION FOR INTRANASAL VACCINE TO PREVENT SEASONAL INFLUENZA

     
    MedImmune, the global biologics unit of AstraZeneca, announced today that it has submitted a Marketing Authorisation Application (MAA) for its nasal spray live attenuated influenza vaccine (LAIV), which is now being reviewed by the European Medicines Agency (EMEA). The proposed indication in the MAA is for prevention of seasonal influenza. The MAA submission for LAIV is based on data from 7

  • ASTRAZENECA RECEIVES FDA COMPLETE RESPONSE LETTER ON SEROQUEL XR FOR MAJOR DEPRESSIVE DISORDER

    AstraZeneca today announced the company has received a Complete Response Letter (CRL) from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) asking for additional information for the supplemental New Drug Application for SEROQUEL XR (quetiapine fumarate) Extended Release Tablets for the treatment of Major Depressive Disorder (MDD) in adult patients.
    AstraZeneca is evaluating the contents of the CRL

  • AstraZeneca och MAP Pharmaceuticals tillkännager globalt samarbete för utveckling och kommersialisering av budesonid i enhetsdos


    AstraZeneca och MAP Pharmaceuticals, Inc. meddelade idag att man träffat ett globalt avtal med ensamrätt för utveckling och kommersialisering av Unit Dose Budesonide (UDB), MAP Pharmaceuticals egenutvecklade variant av budesonid i aerosolform. UDB utvecklas av MAP Pharmaceuticals som ett förbättrat behandlingsalternativ vid barnastma och genomgår för närvarande kliniska studier i fas 3. UDB

  • AstraZeneca svarar på FDAs rådgivningskommittéers rekommendation för Symbicort

     
    Den 11 december 2008 slutfördes en översyn av fördelarna och riskerna med astmaläkemedel som innehåller långverkande beta2-agonister (s k LABA). Översynen genomfördes av den amerikanska registreringsmyndigheten FDAs gemensamma rådgivningskommittéer (Joint Advisory Committees) - inklusive Drug Safety & Risk Management Advisory Committee, Pediatric Advisory Committee och Pulmonary-Allergy D

  • AstraZeneca återlämnar de globala rättigheterna för IPI-504 och IPI-493 till Infinity Pharmaceutical

     
    AstraZeneca meddelar idag att man återlämnat de globala rättigheterna för utveckling och kommersialisering av substanserna IPI-504 (MEDI-561) och IPI-493 till Infinity. Substanserna är avsedda att hämma värmechockprotein 90 (Hsp90) och är under utveckling för behandling av cancer.
    Samarbetet inleddes i augusti 2006 mellan MedImmune och Infinity och överfördes till AstraZeneca i samband med

  • AstraZeneca och Targacept meddelar de första resultaten från en fas 2b-studie med AZD3480 avseende kognitiva störningar vid schizofreni

    AstraZeneca och Targacept, Inc., meddelade idag de första resultaten från den kliniska fas 2b-studien HALO som genomförts av AstraZeneca. Studien gällde användningen av AZD3480 (TC-1734) för behandling av kognitiva störningar vid schizofreni (CDS). AZD3480 uppfyllde inte studiens krav för statistisk signifikans när det gäller de primära effektmåtten som var förbättringar inom olika kognitiva omr

Visa mer
Fyll i din epostadress för att följa AstraZeneca

När du väljer att skapa ett konto och följa ett nyhetsrum kommer dina personuppgifter behandlas av oss och av ägaren av nyhetsrummet för att du ska kunna motta nyheter och uppdateringar enligt dina bevakningsinställningar.

För att läsa mer om detta, var vänlig läs vår Integritetspolicy som berör vår behandling av dina personuppgifter, och Integritetspolicy för Contacts som berör behandlingen av dina personuppgifter från ägaren av nyhetsrummet du följer.

Vänligen notera att våra Användarvillkor gäller alla våra tjänster.

Du kan dra tillbaka ditt samtycke när som helst genom att avregistrera dig eller genom att ta bort ditt konto.
Kolla din inkorg

Mejl skickat till __email__. Klicka på länken i mejlet för att följa AstraZeneca.

Okej