CHMP rekommenderar Xarelto vid förebyggande av stroke, samt vid behandling av djupa ventromboser

Bayers nya blodförtunnande läkemedel Xarelto (rivaroxaban) har rekommenderats godkänt av den europeiska läkemedelskommittén CHMP för behandling av blodpropp i ben, samt vid förebyggande behandling vid återfall av blodpropp.

Xarelto rekommenderas av CHMP även att godkännas som förebyggande behandling av stroke hos vuxna patienter med förmaksflimmer. CHMP är den del av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA som ansvarar för att bedöma om nya läkemedel ska rekommenderas för godkännande. Beslut om slutgiltigt godkännande förväntas fattas av EU-kommissionen under det fjärde kvartalet i år. Rivaroxaban kommer då att vara den första nya orala antikoagulantian som är godkänd för tre indikationer:

• Förebyggande behandling av stroke hos patienter med förmaksflimmer.

• Behandling av blodpropp i ben (DVT) samt förebyggande behandling vid återfall (ref:1) av blodpropp.

• Förebyggande behandling av blodpropp hos patienter som har genomgått planlagd höft- eller knäplastik.

Dagens rekommendation av CHMP bygger på resultaten av flera internationella studier som har visat kliniska fördelar för rivaroxaban. Studierna har publicerats i den ansedda medicinska tidskriften New England Journal of Medicine i december 2010 och i augusti 2011.

Om Xarelto

Xarelto är en ny blodproppshämmare i tablettform som utvecklats av Bayer Schering Pharma vid laboratorier i Tyskland. Det är enkelt, dosoberoende och ges i tablettform. Man behöver inte ta blodprover för att justera dos. Substansen är idag godkänd för att förebygga blodpropp i samband med planerade höft- och knäledsoperationer. Substansen är godkänd i över 100 länder. Det marknadsförs under namnet Xarelto®.

About Bayer HealthCare

The Bayer Group is a global enterprise with core competencies in the fields of health care, nutrition and high-tech materials. Bayer HealthCare, a subgroup of Bayer AG with annual sales of more than EUR 16.913 billion (2010), is one of the world’s leading, innovative companies in the healthcare and medical products industry and is based in Leverkusen, Germany. The company combines the global activities of the Animal Health, Consumer Care, Medical Care and Pharmaceuticals divisions. Bayer HealthCare’s aim is to discover, manufacture and market products that will improve human and animal health worldwide. Bayer HealthCare has a global workforce of 55,700 employees and is represented in more than 100 countries. Find more information at www.bayerhealthcare.com.

För mer information, vänligen kontakta:

Anna Cohen, PR-ansvarig, Bayer Healthcare, anna.cohen@bayer.com

+46 8 580 223 91 eller +46 70 9 85 40 51

Forward-Looking Statements

This release may contain forward-looking statements based on current assumptions and forecasts made by Bayer Group or subgroup management. Various known and unknown risks, uncertainties and other factors could lead to material differences between the actual future results, financial situation, development or performance of the company and the estimates given here. These factors include those discussed in Bayer’s public reports which are available on the Bayer website at www.bayer.com. The company assumes no liability whatsoever to update these forward-looking statements or to conform them to future events or developments.

ref 1: Behandling av djup venetrombos (DVT) och prevention av recidiverande DVT och lungeemboli (PE) i samband med en akut DVT hos vuxna