Ny målsökande behandling kan förlänga livet för svårt sjuka bröstcancerpatienter

De nya studieresultaten, som idag presenterades på den internationella cancerkongressen ECCO/ESMO i Berlin, bygger på en fas II studie med totalt 229 patienter. Kvinnorna har i studien delats in i två olika grupper, där den ena gruppen fick cellgiftsbehandling i tablettform tillsammans med placebo, medan den andra gruppen fick cellgiftsbehandling tillsammans med läkemedlet Nexavar.

Resultatet från studien visar på en statististiskt signifikant ökad progressionsfri överlevnad (6,4 månader jämfört med 4.1 månader)[1] för de kvinnor som fick den nya behandlingskombinationen. Alla kvinnorna som deltog i studien hade lokalt spridd eller metastaserad HER-2 negativ bröstcancer.

• - Resultaten är positiva och nu är det viktigt att inom ramen för kliniska prövningar fortsätta utvärderingen av den intressanta kombinationen av Nexavar och capecitabin, säger Elisabet Lidbrink, överläkare på Radiumhemmet.

Samtidigt visar resultaten att Nexavar tolererades väl utan några nya tidigare okända biverkningar. De vanligaste biverkningarna är: diarré, illamående, allmän trötthet, högt blodtryck och hudreaktioner, bland annat med så kallad hand-fot reaktion som är en inflammatorisk hudreaktion i handflator och fotsulor

I Sverige insjuknar ungefär 10-15 kvinnor dagligen i bröstcancer. HER2-negativ bröstcancer är en aggressiv form av cancer med ökad risk för återfall och sämre prognos.

Om fas II studien

En randomiserad, dubbelblindad fas II studie som har utvärderat Nexavar tillsammans med den orala cellgiftsbehandlingen capecitabine hos 229 patienter. Alla kvinnorna hade lokalt avancerad eller metastaserad HER-2 negativ bröstcancer och hade tidigare genomgått högst en behandling med cellgifter. Det primära slutmålet för studien var progressionsfri överlevnad och det sekundära total överlevnad, tid för progression, samt säkerhet. Patienterna i studien har randomiserats till behandling med 400 mg Nexavar i tablettform, eller placebo, två gånger dagligen, tillsammans med 1000 mg/m2 capecitabine två gånger dagligen under 14 dagar, följt av 7 dagars uppehåll från capecitabine. Deltagande länder är Spanien, Frankrike och Brasilien. Studien är gruppsponsrad av Bayer Healthcare AG och Onyx Pharmaceuticals Inc som tillsammans tillverkar och marknadsför Nexavar.

Om Nexavar

Nexavar är en tyrosinkinashämmare och representerar ett nytt sätt att bekämpa cancer - genom så kallad målsökande behandling. Nexavar tas i tablettform och fungerar som en bromsmedicin genom att slå mot tumören från två håll; dels genom att direkt hämma tumörcellernas tillväxt, dels genom att förhindra bildningen av de blodkärl som försörjer växande tumörer. Kärlnybildning är en förutsättning för att

cancercellerna ska kunna dela på sig och sprida sig vidare.

För mer information, vänligen kontakta:

Anna Cohen, PR ansvarig, Onkologi

Bayer Schering Pharma

Tfn:+ 46 709- 85 40 51

Email: anna.cohen@bayerhealthcare.com

Bayer Schering Pharma är ett ledande, världsomspännande läkemedelsföretag inom specialistbehandlingar. Forsknings- och affärsverksamheten inriktas på områdena, Oncology, Hematology/Cardiology, Women's Healthcare, Primary Care, Specialized Therapeutics och Diagnostic Imaging. Med sina innovativa produkter siktar Bayer Schering Pharma på att inta en ledande ställning på marknader för specialistbehandling. Bayer Schering Pharma strävar efter att med hjälp av nyskapande idéer förbättra människors livskvalitet och bidra till medicinska framsteg.

I de skandinaviska länderna ingår Bayer Schering Pharma i Bayer Norden, som är en regional enhet i den internationella koncernen Bayer AG. Bayer Norden omfattar Danmark, Sverige, Norge och Island samt Estland, Lettland och Litauen. Vi har 449 anställda samt en nettoomsättning på 503 miljoner euro och ett rörelseresultat på 15,8 miljoner euro (2008).

Bayer Schering Pharmas huvudkontor ligger i Berlin. Det skandinaviska huvudkontoret ligger i Stockholm. Under 2006 uppgick den totala omsättningen till över 10 miljarder euro globalt, och totalt investerades 1,4 miljarder euro i forskning och utveckling. Bayer Schering Pharma är bland de tio främsta specialiserade läkemedelsföretagen i världen. Företaget är i dag marknadsledande inom hormonbaserade preventivmedel och är bland de främsta aktörerna på områdena multipel skleros, hematologi och kardiologi samt onkologi och bilddiagnostik.

Forward-Looking Statements

This pressrelease may contain forward-looking statements based on current assumptions and forecasts made by Bayer Group or subgroup management. Various known and unknown risks, uncertainties and other factors could lead to material differences between the actual future results, financial situation, development or performance of the company and the estimates given here. These factors include those discussed in Bayer's public reports which are available on the Bayer website at www.bayer.com. The company assumes no liability whatsoever to update these forward-looking statements or to conform them to future events or developments.

[1] (HR=0.576, p=0.0006)