Pressmeddelande -

Banbrytande diagnostiksystem godkänt i Europa

Diagnostikföretaget Hologic har fått CE-märkning för laboratorieinstrumentet Panther Fusion och sina nya PCR-analyser för influensa och luftvägssjukdomar. Märkningen innebär att produkterna uppfyller EU:s normer för säkerhet, hälsa och miljöskydd.

Vid laboratorier världen över är Panther-systemet uppskattat för sin flexibilitet och sin effektivitet. Det enda man behöver göra är att ladda proverna, därefter sköter systemet sig självt vilket minimerar såväl handhavandetid som risken för mänskliga misstag.

Panther Fusion-modulen utgör en uppgradering av Panther-instrumentet. Kompletterad med Fusion kombinerar Panther-systemet flexibiliteten hos PCR (polymeraskedjereaktion) med den beprövade prestandan av TMA (transkriptionsmedierad amplifiering), som används av det ursprungliga Panther-systemet. Denna möjlighet gör Panther till världens enda diagnostiska instrument som kan hantera TMA, realtids-TMA och realtids-PCR – fullt automatiserat från prov till resultat.

PCR-analyserna för influensa och luftvägssjukdomar inkluderar Panther Fusion Flu A/B/RSV (för detektion och differentiering av influensavirus A, influensavirus B och respiratoriskt syncytialvirus, RSV), Panther Fusion Paraflu (parainfluensavirus 1–4) och Panther Fusion AdV/hMPV/RV (adenovirus, humant metapneumovirus, rhinovirus). Analyserna kan användas var för sig eller i kombination på ett enda patientprov vilket möjliggör full flexibilitet för individualiserade patientester och bättre kostnadskontroll i laboratoriet. Det är också möjligt att köra samtidiga TMA-analyser med Aptima för cervikal sjukdom, sexuellt överförbara sjukdomar samt virologi. Systemet har en genomströmningskapacitet på hela 335 Fusion-tester eller 500 Fusion- och Aptima-tester på åtta timmar.

Enligt en jämförelse mellan fem automatiserade system som publicerats i Journal of Clinical Microbiology krävde Panther kortast handhavandetid, uppvisade högst effektivitet (oavsett om 96 eller 192 tester processades) och gick snabbast att ladda.1

1. Ratnam S et al. Workflow and Maintenance Characteristics of Five Automated Laboratory Instruments for the Diagnosis of Sexually Transmitted Infections. J Clin Microbiol. 2014 Jul; 52(7): 2299–2304.

För ytterligare information, kontakta Carita Stenudd, försäljningschef, Norden, tel. +46 72 500 22 25

Ämnen

  • Hälsa, sjukvård, läkemedel

Kategorier

  • aptima
  • luftvägssjukdomar
  • influensa
  • tma
  • panther fusion
  • pcr
  • diagnostik

Regioner

  • Stockholm

Hologic, Inc. is a leading developer, manufacturer and supplier of premium diagnostic products, medical imaging systems and surgical products. The Company's core business units focus on diagnostics, breast health, GYN surgical, and skeletal health. With a unified suite of technologies and a robust research and development program, Hologic is dedicated to The Science of Sure. For more information, visit www.hologic.com.

Kontakter

Relaterat innehåll

  • Hologic Aptima får CE-märkning för detektion och diagnos av zikavirus

    Aptima Zika Virus Assay är nu CE-märkt i Europa för detektion och diagnos av zikavirus hos patienter som kan ha exponerats för zikavirus eller som uppvisar symtom på infektion. Aptima Zika Virus Assay är ett molekylärt diagnostiskt test som detekterar zika-RNA i humant serum, plasma och urin. Analysen används i Hologics Panther-system fungerar upp till 14 dagar efter symtomdebut.

  • Dubbel CE-märkning för Hologics HIV-analys

    Aptima HIV-1 Quant Dx Assay har fått två nya CE-märkningar, dels för spädbarnsdiagnostik, dels för testning av DBS-prover (torkade bloddroppar). Möjligheten att använda DBS-prover är särskilt viktig i den afrikanska kontexten eftersom det är en mycket stabilare och därmed mer lättransporterad provtyp än flytande blod.

  • Det nya coronaviruset kan detekteras med Hologics Panther Fusion-system

    Tyska forskare vid institutet för virologi på Medizinische Hochschule Hannover har utvecklat en molekylär analys för att detektera det nya coronaviruset SARS-CoV-2 på det automatiserade Panther Fusion-systemet med hjälp av funktionaliteten i Panther Open Access. Den prekliniska analysen beskrivs i tidskriften Journal of Clinical Virology.

  • Region Skåne väljer mRNA-screening av HPV

    Diagnostikföretaget Hologic vinner upphandlingen av instrument och reagens för analys av sexuellt överförbara smittämnen till Region Skåne. Bland annat handlar det om mRNA-baserad screening för livmoderhalscancer, en teknik som ger exaktare provsvar och, på sikt, kan rädda liv.

  • Aptima SARS-CoV-2/Flu Assay – ett test för tre sjukdomar

    Nu börjar influensasäsongen, men i år är utmaningarna lite annorlunda: det som tycks vara influensa kan i själva verket vara covid-19 – eller tvärtom. Nu lanseras Aptima SARS-CoV-2/Flu Assay som detekterar och differentierar SARS-CoV-2-, influensa A- och B-virus. Testet körs på det helautomatiska Panther-systemet som ger de första resultaten på tre timmar och processar 1 000 tester på 24 timmar.

  • Hologic lanserar Panther Scalable Solutions – en ny nivå av flexibilitet och effektivitet i laboratoriet

    Nya produkter inom Panther Scalable Solutions (PSS) är nu kommersiellt tillgängliga i USA och Europa. Dessa nya konfigurationer, som representerar Hologics nästa generation av innovation inom molekylär diagnostik, gör att laboratorier kan anpassa sina instrument för att möta de krav som ställs i det nuvarande arbetsflödet såväl som i framtida tillväxtplaner.

  • Region Skåne först i Norden med att använda Panther Fusion MRSA assay

    Klinisk mikrobiologi Region Skåne blir först i Norden med att använda Panther Fusion för sin MRSA-diagnostik. – Vi erhåller ett effektivare arbetsflöde samtidigt som vi får högre specificitet utan att göra avkall på sensitiviteten i resultaten, säger Ann Cathrine Petersson, mikrobiolog vid Klinisk mikrobiologi Region Skåne.

  • Nya processorn ThinPrep Genesis godkänd i Europa

    Hologic har erhållit CE-IVD-märkning för ThinPrep Genesis, en avancerad processor för beredning av såväl cytologiska som molekylära prover. Jämfört med äldre instrument uppvisar Genesis en signifikant högre grad av automatisering samtidigt som både ergonomi och spårbarhet, chain of custody, har förbättrats.