Framgångsrikt rådgivande möte med Läkemedelsverket om utformningen av Idogens kliniska studie

Idogen AB (”Idogen”) meddelar att bolaget haft ett framgångsrikt vetenskapligt rådgivningsmöte med svenska Läkemedelsverket. Under mötet diskuterades den tänkta utformningen av bolagets kommande kliniska fas I/II-studie, där tolerogent vaccin för första gången ska testas på människa.

Idogens första kliniska studie som planeras att starta under 2018, kommer att behandla vuxna patienter drabbade av blödarsjuka samt antikroppar mot faktor VIII med bolagets tolerogena vaccin. Vid ett rådgivande möte presenterade Idogen den planerade utformningen av studien för Läkemedelsverket. Läkemedelsverket bekräftade Idogens förslag på utformning av klinisk studie.

”Mötet var mycket givande och vi hade en bra dialog med Läkemedelsverket om vår första kliniska studie. Vi ser det som glädjande att Läkemedelsverkets bedömning är i linje med vår egen uppfattning och ser nu med tillförsikt fram emot det fortsatta arbetet som återstår inför den kliniska prövningen av vårt tolerogena vaccin”, kommenterar VD Lars Hedbys.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Lars Hedbys, VD

Tel: 046-275 63 30

E-post: lars.hedbys@idogen.com

Idogen utvecklar tolerogena vacciner som programmerar om immunförsvaret. Benämningen ”tolerogen” kommer av att immunförsvaret efter behandling tolererar den valda molekylen. Det innebär en ny behandlingsmetod för autoimmuna sjukdomar, organavstötning efter transplantation och patienter som har utvecklat antikroppar mot behandling med biologiska läkemedel. Behandlingen bygger på att celler från patientens blod programmeras om till dendritiska celler med kapacitet att specifikt motverka en skadlig immunreaktion. Bolagets plattformsteknologi har potential att kunna utveckla långtidsverkande behandling av patienter som bildat antikroppar mot sitt ordinarie läkemedel och även för att behandla autoimmuna sjukdomar som idag inte går att bota. Härutöver har bolaget potential att förändra transplantationsmarknaden genom att minska behovet av immundämpande behandling efter transplantation. Idogen grundades år 2008 kring en immunologisk upptäckt vid Lunds Universitet. För mer information, besök www.idogen.com