Världens minsta, minimalt invasiva pacemaker har implanterats på människa

MEDTRONIC TILLKÄNNAGER DET FÖRSTA IMPLANTATET PÅ MÄNNISKA AV VÄRLDENS MINSTA, MINIMALT INVASIVA PACEMAKER

MINNEAPOLIS – 10. December, 2013  –   Medtronic, Inc. (NYSE: MDT), fortsätter sitt ledarskap inom avancerad stimuleringsteknik och enhetsminiatyrisering och meddelade i dag att man har genomfört den första implantationen på människa av världens minsta pacemaker: Micra™ Transcatheter Pacing System ((TPS).  Enheten implanterades i en patient i Linz, Österrike, som en del av Medtronics världsomspännande kliniska huvudstudie. Micra TPS är en försöksprodukt i hela världen.

Den är en tiondel så stor som en vanlig pacemaker och kan storleksmässigt jämföras med en stor vitamintablett, och den kan implanteras direkt in i hjärtat via en kateter i lårbensvenen. När pacemakern väl är på plats fästs den ordentligt mot hjärtväggen och kan flyttas vid behov. För miniatyrenheten krävs det inte att några sladdar, eller elektroder, är anslutna till hjärtat. Pacemakern är fastsatt i hjärtat via små pinnar och levererar elektriska impulser som stimulerar hjärtat genom en elektrod som sitter i anordningens ände.

"På grund av sin ringa storlek och unika design kan Micra TPS föras in direkt i hjärtat via ett minimalt invasivt förfarande, utan att det behövs några elektroder", säger Clemens Steinwender, M.D., chef för kardiologiavdelningen på Linz allmänna sjukhus, Österrike. "Kombinationen av den här nya tekniken med ett transkateterförfarande kan gynna patienterna genom att potentiellt minska elektrodrubbningar och komplikationer i samband med dosfickan och dessutom minska återhämtningstiden som brukar gälla för traditionella kirurgiska pacemakerimplantat."

I motsats till nuvarande pacemakerimplantat måste man inte göra något kirurgiskt snitt i bröstet för Micra TPS-implantat eller skapa någon dosficka under huden. Det undanröjer en potentiell källa till enhetsrelaterade komplikationer, och alla synliga tecken på dosan.

"Micra TPS är ett exempel på de stora investeringar som vi har gjort i revolutionerande teknik, särskilt miniatyrisering av implanterbara hjärtenheter", säger Pat Mackin, chef för Cardiac Rhythm Disease Management och vice VD på Medtronic. "Mindre invasiv teknik med miniatyrenheter är tecken på ett starkt löfte om bättre behandlingsresultat och effektivare ingrepp. Genom vår världsomspännande kliniska studie för Micra TPS tänker vi ge starka bevis på dessa fördelar för patienter och kliniker över hela världen."

Micra TPS-studiens utformning

Studien är en global klinisk multicenterstudie på en enda försöksgrupp som kommer att omfatta upp till 780 patienter på cirka 50 centra. De första resultaten från de 60 första patienterna, som har följts i upp till tre månader, väntas komma under andra halvåret 2014.

I samarbete med ledande kliniker, forskare och vetenskapspersoner från hela världen erbjuder Medtronic det bredaste utbudet av innovativ medicinsk teknik för interventionell och kirurgisk behandling av hjärt-kärlsjukdomar och hjärtarytmier.