FINAL ADVICE FRÅN EMEA FÖR OASMIAS FAS III-PROGRAM FÖR PACLICAL®

(NGM: OASM A) Oasmia har fått ett final advice från EMEA för det kliniska utvecklingsprogrammet för Paclical®. Programmet är planerat att inledas omedelbart. Fas III-utvecklingsprogrammet för Paclical® på indikationen äggstockscancer har fått final advice från den europeiska läkemedelsmyndigheten EMEA. Det innebär att Oasmia nu är redo för nästa steg i utvecklingsarbetet. Företaget har tidigare fått en Orphan Drug-designering på indikationen äggstockscancer vilket skyddar produkten mot direkt konkurrens under tio år när produkten är registrerad. Oasmia har planerat programmet med assistans från EMEA för att göra den framtida registreringsprocessen så effektiv som möjlig. Företaget planerar nu att starta Fas III-programmet omedelbart. Programmet kommer att utföras på 35 olika ställen i Europa. - Det här är ett stort framsteg för företagets kliniska program och är ett mycket viktigt led i utvecklingen av Paclical® för alla indikationer, inte enbart för äggstockscancer, säger Oasmias VD Julian Aleksov i en kort kommentar. Det positiva utlåtandet kommer också att betydligt underlätta utvecklingen av företagets övriga produkter då förtroendet för Oasmias onkologiportfölj fortsätter att växa. Mer information finns på www.ngm.se eller www.oasmia.com För ytterligare information kontakta: info@oasmia.com eller ring 018 - 50 54 40 Oasmia Pharmaceutical AB är ett läkemedelsföretag som arbetar med att utveckla läkemedel mot svåra sjukdomar baserat på de senaste koncepten inom bio-organisk kemi. Primärt sker utvecklingen inom onkologi men även inom antibiotika, astma och neurologi. Oasmia har egen kapacitet för produktion av läkemedel för egna och andras kliniska prövningar. Företaget har utvecklat flera läkemedelskandidater som baseras på existerande läkemedel i ny tappning vilket leder till helt nya lösningar inom cancerbehandling. Dessa produkter ger Oasmia en gedigen produktportfölj inom onkologi med flera produkter i pre-klinisk och klinisk fas. Oasmia är noterad på NGM Equity. Oasmia Pharmaceutical (publ) is a pharmaceutical company based on the latest concepts of bioorganic chemistry.