Nyhetsarkiv

23 December 2022 09:51

Ebvallo® (tabelecleucel) från Atara Biotherapeutics får EU-kommissionens godkännande som första allogena T-cellsbehandling någonsin för vuxna och barn med EBV+ PTLD

Ebvallo® (tablecleucel) blir därmed den första och enda godkända terapin för patienter i EU som drabbats av en sällsynt och potentiellt dödlig cancer med medianöverlevnad på bara några månader.
Pierre Fabre ska leda kommersialiserings- och distributionsaktiviteter i Europa.
THOUSAND OAKS, CALIF. & CASTRES, Frankrike - 19 December 2022. Atara bioteherapeutics, Inc. (NASDAQ: ATARA) och Pie

21 Oktober 2022 13:56

CHMP ger ett positivt utlåtande för Atara Biotherapeutics EbvalloTM (tabelecleucel) för behandling av Epstein-Barrvirus-positiv post-transplantation lymfoproliferativ sjukdom

EbvalloTM är på väg att bli den första godkända allogena T-cells terapin.
Det positiva utlåtandet baseras på resultat från den pivotala fas-3 ALLELE studien som visade en fördelaktig risk/nytta profil.
Godkännande av den Europeiska kommissionen förväntas under det fjärde kvartalet 2022
Södra SAN FRANCISCO, Calif. & CASTRES, Frankrike. 14 oktober, 2022 - Atarabio (Nasdaq: ATRA) och

1 September 2022 14:26

5-års data är nu publicerade för Braftovi® (enkorafenib) och Mektovi® (binimetinib) vid BRAF-muterat metastaserat eller lokalt avancerat malignt melanom1

I femårsuppföljningen av studien som nu har publicerats konstateras att resultaten överensstämmer med vad som har redovisats tidigare. 2 För kombinationsbehandlingen med Braftovi® (enkorafenib) plus Mektovi® (binimetinib) var totalöverlevnaden vid 5 år 35% jämfört med 21% för gruppen som fått vemurafenib (HR 0,64 (95% CI:0,50:0,81)).
Den progressionfria överlevnaden (primärt effektmått) var me

14 Mars 2022 17:06

CONTROL study results show improved tolerability of NERLYNX® (neratinib) with all the investigated diarrhoea prophylaxis strategies

Castres, France (10 December 2021) – Today, the final findings of the CONTROL study1 were presented at the 2021 San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS). Results suggest that providing a prophylactic anti-diarrhoea medical treatment or applying a dose escalation schedule of neratinib associated with loperamide (as necessary) at treatment initiation over two-weeks reduces the incidence, severity

10 Juni 2020 13:48

Pierre Fabre får Europeiskt godkännande för BRAFTOVI® (enkorafenib) i kombination med cetuximab för behandling av vuxna patienter med BRAFV600E -muterad metastaserad kolorektalcancer

Pierre Fabre får Europeiskt godkännande för BRAFTOVI® (enkorafenib) i kombination med cetuximab för behandling av vuxna patienter med BRAFV600E-muterad metastaserad kolorektalcancer

28 Februari 2020 13:05

TLV subventionerar NERLYNX vid HER2+ bröstcancer.*

*Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) har 21 februari beslutat att NERLYNX (neratinib) ska ingå i högkostnadsskyddet för behandling av vuxna patienter med så kallad hormonreceptorpositiv human epidermal receptor positiv, HER2-positiv, tidig bröstcancer och som har avslutat tilläggsbehandling efter operation med trastuzumab så kallad adjuvant behandling förmindre än ett år sedan.1

3 Oktober 2019 13:50

Pierre Fabre and its partner Pfizer present interim analysis results from Phase 3 BEACON CRC trial of encorafenib, binimetinib and cetuximab for the treatment of BRAFV600E-mutant metastatic colorectal cancer

– Results to be presented during a late-breaking oral session at the 2019 ESMO Congress and simultaneously published in The New England Journal of Medicine – – As previously announced, encorafenib combinations showed statistically significant improvements in OS and ORR versus control –

3 Oktober 2019 13:50

FORTSATT LOVANDE RESULTAT FÖR NYTT LÄKEMEDEL VID SPRIDD TARMCANCER

Uppdaterade resultat av den sk. BEACON-studien påvisade statistiskt signifikanta förbättringar i överlevnad (OS) och objektiv svarsfrekvens (ORR) för encorafenib + binimetinib + cetuximab och encorafenib + cetuximab jämfört med kontrollgruppen.

15 Juli 2019 08:00

Ny läkemedelskombination ger bättre prognos vid malignt melanom

​Vid ASCO, den största årliga onkologikongressen i världen presenterades uppdaterade resultat för den sk. Columbus studien. Sex klinker från Sverige deltog i studien. Behandlingen finns nu tillgänglig i Norden och i Sverige från 1 maj.

11 Juli 2019 08:00

Lovande resultat för nytt läkemedel vid spridd tarmcancer

Patienter med spridd kolorektalcancer och en specifik genetisk förändring fick förlängd överlevnad när de behandlades med en ny kombination av läkemedel, visar en ny studie. Behandlingen är den första målinriktade terapin för denna typ av cancer. En ansökan om godkännande av behandlingen förväntas inom kort.

5 Juli 2019 14:15

Fortsatta framgångar vid behandling av malignt melanom

För patienter med spridd icke operabelt malignt melanom som har en speciell mutation (BRAF) som behandlas med de målinriktade läkemedlen Braftovi plus Mektovi tar det signifikant längre tid innan deras sjukdom börjar förvärras. Även överlevnaden förlängs, visar en stor internationell studie där olika behandlingsalternativ utvärderats.