5-års data är nu publicerade för Braftovi® (enkorafenib) och Mektovi® (binimetinib) vid BRAF-muterat metastaserat eller lokalt avancerat malignt melanom1

I femårsuppföljningen av studien som nu har publicerats konstateras att resultaten överensstämmer med vad som har redovisats tidigare. ² För kombinationsbehandlingen med Braftovi® (enkorafenib) plus Mektovi® (binimetinib) var totalöverlevnaden vid 5 år 35% jämfört med 21% för gruppen som fått vemurafenib (HR 0,64 (95% CI:0,50:0,81)).

Den progressionfria överlevnaden (primärt effektmått) var med enkorafenib plus binimetinib 14,9 månader i median jämfört med 7,3 månader för de vemurafenibbehandlade (HR, 0,51; 95% CI, 0,40:0,67).

Biverkningsmönstret för kombinationen visar resultat i linje med tidigare uppdateringar. Till de vanligare biverkningarna hör illamående, diarré, kräkningar och trötthet. Inga överraskningar eller bieffekter har tillkommit och kombinationen ökar inte heller risken för feber eller ljuskänslighet, vilket är vanliga biverkningar med andra behandlingsalternativ.

• Det är viktigt att patienter som behandlas i studier följs upp under en längre tid. BRAF- + MEK-hämmare är ett huvudalternativ vid behandling av BRAF-muterat avancerat malignt melanom, och de nu presenterade långtidsresultaten styrker att effekten kvarstår i minst 5 år säger professor Gustav Ullenhag, Akademiska sjukhuset i Uppsala.

I fas III-studien Columbus ingick 577 patienter med BRAF-muterat, lokalt avancerat eller metastaserat malignt melanom. Studien var uppdelad i tre armar där patienterna antingen behandlades dagligen med enkorafenib plus binimetinib, enbart enkorafenib eller enbart med vemurafenib. Huvudsyftet var att jämföra skillnaden i tid till dess att cancern åter började växa, så kallad progressionsfri överlevnad. Fyra kliniker från Sverige deltog i studien; Akademiska sjukhuset i Uppsala, Karolinska universitetssjukhuset, Sahlgrenska universitetssjukhuset och Gävle sjukhus. Behandling med enkorafenib plus binimetinib har funnits i Sverige sedan 2019.

Omkring hälften av alla patienter med malignt melanom har en mutation i BRAF-genen vilket gör att en viss signalväg ständigt är påslagen och orsakar tumörtillväxt. BRAF-hämmaren enkorafenib stänger av signalen vid ett protein som kallas BRAF och hindrar därmed signalen till tumörcellen att fortsätta växa. MEK-hämmaren binimetinib ges i kombination med enkorafenib och riktar in sig på samma signalsystem men stänger av ett annat protein, MEK. När de båda läkemedlen ges i kombination förstärks effekten. ¹

Fakta malignt melanom

Malignt melanom är en allvarlig form av hudcancer och den cancerform som ökar mest i Sverige med omkring 5 procent per år. År 2020 upptäcktes drygt 4307 nya fall. ³ Omkring 500 svenskar dör varje år i denna cancerform. Den främsta riskfaktorn för att drabbas är att framför allt i barn- och ungdomen utsätta sig för så stark UV-strålning att huden bränns. Behandlingen består i första hand av operation. Om cancern inte kan opereras eller spritt sig finns olika typer av medicinsk behandling. Mellan 80 och 85 procent av de som drabbas botas³.

Om Pierre Fabre

Pierre Fabre är det 2:a största dermo-kosmetikalaboratoriet i världen, den 2:a största privata franska läkemedelsgruppen och marknadsledare i Frankrike för produkter som säljs över disk på apotek. Dess portfölj sträcker sig över flera medicinska franchiseavtal och internationella varumärken, inklusive Pierre Fabre Oncology, Pierre Fabre Dermatology, Eau Thermale Avène, Klorane, Ducray, René Furterer, A-Derma, Naturactive and Pierre Fabre Oral Care.

2021 genererade Pierre Fabre 2,5 miljarder Euro i intäkter, varav 66% kom i internationell försäljning.

Koncernen har etablerat sig i sydvästra delen av Frankrike sedan det skapades och tillverkar över över 95% av sina produkter i Frankrike. Pierre Fabre sysselsätter cirka 10 000 personer över hela världen. Dess produkter distribueras i cirka 130 länder.

Pierre Fabre ägs till 86% av Pierre Fabre Foundation, en statligt erkänd stiftelse av allmänt intresse, och i andra hand av sina egna anställda genom en internationell aktieägarplan för anställda.

Är 2020 utvärderade Ecocert Environment koncernens strategi för företagens sociala och miljömässiga ansvar i enlighet med ISO 26000-standarden för hållbar utveckling för andra året i rad och bekräftade dess "Excellence"-nivå.

För ytterligare information, besök Pierre Fabres webbplats på http://www.pierre-fabre.com/se...

Referenser

1. Dummer R, Flaherty KT, Robert C et al. COLUMBUS 5-Year Update: A Randomized, Open-Label, Phase III Trial of Encorafenib Plus Binimetinib Versus Vemurafenib or Encorafenib in Patients With BRAF V600-Mutant Melanoma. J Clin Oncol. 2022 Jul 21:JCO2102659. doi: 10.1200/JCO.21.02659. Online ahead of print.
2. Ascierto P, Dummer R, Gogas H et al. Update on tolerability and overall survival in COLUMBUS: landmark analysis of a randomised phase 3 trial of encorafenib plus binimetinib vs vemurafenib or encorafenib in patients with BRAF V600-mutant melanoma. Eur J Cancer. 2020 Feb;126:33-44. doi: 10.1016/j.ejca.2019.11.016. Epub 2020 Jan 2.
3. https://www.cancerfonden.se/om-cancer/statistik/malignt-melanom-i-huden?gclid=EAIaIQobChMIr4b-kYG6-QIVXY9oCR0zlQJSEAAYASAAEgIgSvD_BwE (9 augusti 2022)