Pressmeddelande -
Toleranzia slutför uppskalningen av odlingsdelen i tillverkningsprocessen för TOL2 till 1000 L skala
..............................................................
GU Ventures sprider nyheter och information kring verksamheten, sina bolag, samt alumnibolag:
..............................................................
Toleranzia AB (”Toleranzia” eller ”Bolaget”) har framgångsrikt genomfört storskalig odling av
TOL2 i 1000 L skala med samma höga produktivitet som i de tidigare stegen i 10 L och 100 L
skala. Detta innebär att odlingsdelen av tillverkningen nu har nått den slutliga industriella
skalan inför kommande kliniska studier.
Toleranzias partner för uppskalning och tillverkning av TOL2, 3P Biopharmaceuticals, har
genomfört odling av TOL2 i den slutliga industriella skalan på 1000 L med samma goda resultat
avseende produktivitet som i de lägre odlingsvolymerna. Resultaten visar att odligsprocessen är
stabilt skalbar och således mycket robust. Detta pekar på att denna del av processen även är fullt
användbar som utgångspunkt för den kommande kommersiella produktionen.
- VD Charlotte Fribert kommenterar:
- Vi kan glädjande konstatera att uppskalningen av TOL2-tillverkningen till industriell skala nu nått sitt
slutliga mål på 1000 L med mycket gott resultat i en stabil och robust odlingsprocess. Nu återstår att
upprepa 1000 L odlingen enlig GMP samt att färdigutveckla och anpassa den slutliga reningsdelen av
TOL2 till denna odlingsvolym. Därefter har vi tillgång till större mängder läkemedelssubstans, färdig
för slutlig formulering och administration i patienter i den första kliniska studien i patienter med
myastenia gravis.
Om Toleranzia AB
Toleranzia AB (556877-2866) är ett svenskt bioteknikföretag som är noterat på Nasdaq First North
Growth Market. Bolaget utvecklar läkemedel som utnyttjar immunförsvarets egen kraft för behandling
av autoimmuna orphan-sjukdomar. Läkemedlen, som riktar sig mot sjukdomsorsaken, kan lindra
eller bota sjukdomen och inte, som nuvarande behandlingar, enbart minska symptomen. De har
potential att bli de första långtidsverkande eller botande behandlingarna som verkar specifikt på den
underliggande orsaken till den autoimmuna orphan-sjukdomen de utvecklas för. Toleranzias
huvudfokus är den autoimmuna nerv- och muskelsjukdomen myastenia gravis (MG), för vilken
Bolaget utvecklar läkemedelskandidaten TOL2. Därtill arbetar Toleranzia med den autoimmuna
blodkärlssjukdomen ANCA-vaskulit, för vilken Bolaget utvecklar läkemedelskandidaten TOL3. Båda
sjukdomarna är så kallade orphan-sjukdomar (sällsynta sjukdomar) och för båda föreligger ett stort
medicinskt behov och en stor marknadspotential. Toleranzia grundades av forskare vid Göteborgs
universitet. Bolaget är verksamt vid Biotech Center i Göteborg. För ytterligare information, besök: www.
toleranzia.se.
Ämnen
Kategorier
Regioner
Om GU Ventures AB
GU Ventures bygger företag av banbrytande idéer som kan forma en bättre morgondag och är topprankad av UBI Global Index som en av världens 20 ledande universitetsdrivna inkubatorer. Vi finansierar och utvecklar nya innovativa affärsidéer med kopplingar till Göteborgs universitet, som är ett av norra Europas största universitet. Vårt uppdrag är att kommersialisera dessa innovationer, så att det leder till användning av forskning och kompetens, förnyelse av näringslivet, skapande av jobb och hållbar tillväxt. Vårt passionerade team av företagsbyggare, finansexperter, IP och juridisk talang supporterar dedikerat våra företag och säkerställer deras framgång. Sedan startpunkten 1995 har GU Ventures utvecklat över 200 nya affärsidéer, varav 130 bedriver verksamhet idag och varav 14 är listade. Vår portfölj består av 70 innehav och ett antal projekt. I den senaste undersökningen matchar 87% av företagen de globala hållbarhetsmål som ställts av FN. GU Ventures ägs helt av den svenska staten och förvaltas av Göteborgs universitet. Läs gärna mer på: www.guventures.com.
