Svenskt larm godkänt för hem hemodialys i USA

Medtechbolaget Redsense Medical har fått klartecken att marknadsföra sitt larm på den växande amerikanska marknaden för hem hemodialys. Larmet är sedan tidigare godkänt för användning på klinik i USA.

VD Patrik Byhmer:-Än så länge är antalet patienter med hem hemodialys förhållandevis litet i USA, åtminstone i förhållande till det totala antalet patienter som är beroende av dialys. Men det är en strategiskt viktig och växande marknad med kompetenta användare som är vana att ta aktiv del i sin egen behandling.

Godkännandet från FDA, den amerikanska motsvarigheten till läkemedelsverket, är efterlängtat. Redsense vennålslarm har varit tillgängligt på den amerikanska marknaden sedan oktober 2007, men bara på dialyskliniker. I Europa används larmet redan på klinik och vid hem hemodialys. Hittills har amerikanska patienter som får hemodialys i hemmet utan övervakande sjukvårdspersonal inte haft tillgång till det enda larm som utvecklats specifikt för att övervaka vennålen och att upptäcka en utdragen vennål och den blodförlust som uppstår.

Larmet förmedlas via amerikanska dialysklinikföretag som erbjuder behandling både på klinik och, efter utbildning, i hemmet.

Redsense Medicals vennålslarm förmedlas även i Kanada, Sverige, Danmark, Norge, Finland, Storbritannien, Irland, Frankrike, USA, Malaysia, Österrike, Tyskland, Australien, Holland och Belgien.

För mer information, kontakta:VD Patrik Byhmer, Tfn 070- 3572164