Scandinavian Biopharma has expanded its product offering to include Neovii’s GRAFALON®. This product is unique since it is registered for use in both organ and stem-cell transplantation. GRAFALON® is used to suppress immune reactions leading to organ rejection or GvHD.
On October 20, we began enrollment of a placebo-controlled Phase I/II trial where our enterotoxigenic Escherichia coli (ETEC) vaccine candidate will be tested for safety and immunogenicity in different age groups, including infants as young as six months of age. The study is being conducted under a US Investigational New Drug Application and will enroll about 450 children.
I slutet av oktober startade vår placebokontrollerade fas I/II-studie i Bangladesh. I den kommer vårt ETEC-vaccin (EnteroToxigenic Escherichia Coli) att utvärderas gällande säkerhet och immunsvar från vuxna ned till 6 månaders spädbarn. Studien genomförs under ett amerikanskt IND (Investigational New Drug Application) och omfattar cirka 450 barn.
Från och med 2016 ska en påfyllnadsdos mot difteri, tetanus och kikhosta (dTp-vaccin) erbjudas alla elever i årskurs 8-9, årligen ca 100 000 barn. Den nationella upphandlingen är precis avslutad och det kommer bli diTekiBooster som erbjuds till elever i årskurs 8-9. diTekiBooster bedömdes ha en medicinsk fördel tack vare sitt höga innehåll av pertussistoxoid.
”Etvax is the lead candidate in the field of ETEC”. Så sa Richard Walker under programpunkten ”Advances in ETEC and Shigella prevention throught vaccination” på International Society of Travel Medicin konferens, CISTM14, förra veckan.
2014 blev ännu ett bra år med fortsatt tillväxt för det svenska biotechföretaget Scandinavian Biopharma. Omsättningstillväxten landade på 31% under 2014 då intäkterna för gruppen ökade från 29,4 MSEK 2013 till 38,6 MSEK 2014. Sedan bolaget startades i slutet av 2009 har verksamheten haft en fantastisk årlig organisk tillväxt.
Enterotoxin-bildande Escherichia coli-bakterier, ETEC, orsakar varje år omkring 400 miljoner diarréfall och hundratusentals dödsfall i världens låg- och medelinkomstländer. ETEC-bakterier är också orsaken till att nästan varannan resenär som reser i dessa områden drabbas av diarré. PATH stödjer projektet genom att tillhandahålla teknisk expertis och mjuka pengar.
Enterotoxigenic Escherichia coli (ETEC) bacteria are responsible each year for around 400 million cases of diarrhoea and hundreds of thousands of deaths in low- and middle-income countries. Scandinavian Biopharma holds global rights to commercialize the product and will support PATH in its goal to make the product affordable and available in low-resource countries.
Every year hundreds of thousands of people die from diarrhea caused by ETEC bacteria. A study published in Nature Genetics describes how the University of Gothenburg, our collaborators, have mapped the spread of ETEC strains around the world. It provides key information about how pathogenic bacteria arise, which will be important for our vaccine currently under development.
Varje år dör hundratusentals av diarrésjukdom som orsakats av ETEC-bakterier. I en studie som publiceras i Nature Genetics har vår samarbetspartner, Göteborgs universitet, kartlagt hur ETEC-bakteriens stammar sprids över världen. Studien ger viktig kunskap om hur sjukdomsframkallande bakterier uppstår vilket har betydelse för vårt diarrévaccin som är under utveckling.
In a recently published article in Vaccine the clinical phase I results with our new oral vaccine against ETEC is presented.The results show that the vaccine was safe, well tolerated and broadly immunogenic – a result that highly exceeded the expectations. The vaccine will be tested in a Phase I/II trials in Bangladesh during next year and in travelers to ETEC-endemic areas the year after.
I en nyligen publicerad artikel i Vaccine presenteras fas I resultat från studie med vårt nya orala vaccin mot ETEC. Resultaten visar att vaccinet var säkert, väl tolererat och ger ett brett immunsvar - ett resultat som med råge överträffade förväntningarna. Vaccinet under 2015 testas i en fas I/II-studie i Bangladesh och året därpå i resenärer till ETEC-endemiska områden.