Pressmeddelande -
Vi fortsätter att expandera och välkomnar Åsa Dahlbäck som VP Regulatory Affairs
Scandinavian Biopharma förstärker organisationen inom regulatory affairs genom rekryteringen av Åsa Dahlbäck som ny VP Regulatory Affairs. Åsa har över 30 års erfarenhet inom biotechbranchen och omfattande kunskap av regulatoriska aktiviteter inom läkemedelsutveckling av biologiska produkter. Hon har tidigare haft ledande positioner hos bland annat Sobi som Global Regulatory Affairs Manager, Biovitrum och Pharmacia. Åsa har en examen som civilingenjör i kemiteknik från KTH.
– ”Det här kommer att bli mycket spännande. Det känns fantastisk att får vara delaktig i framtagandet av världens första ETEC vaccin för såväl hög- som låg och medelinkomstländer. Jag ser fram emot att få tillämpa mina kunskaper inom läkemedelsutvecklingsprojekt. Allt ifrån det praktiska arbetet med att skriva pediatriska planer, hantera IND/CTA ansökningar och strategisk rådgivning, till att driva kommunikationen med myndigheter som FDA/EMA”, säger Åsa.
– ”Åsas gedigna branscherfarenhet passar Scandinavian Biopharma perfekt. Hon är ett mycket värdefullt tillskott när vi fortsätter vår tillväxtresa och för vårt mål att registrera och pre-kvalificera ETVAX®”, säger Björn Sjöstrand, VD på Scandinavian Biopharma.
Ämnen
Kategorier
Om Scandinavian Biopharma
Scandinavian Biopharma är ett forskningsbaserat biotechföretag. Tillsammans med forskare vid Göteborgs universitet och den internationella hälsoorganisationen PATH utvecklar Scandinavian Biopharma ett nytt ETEC-vaccin för barn och vuxna i endemiska länder och resenärer till högriskdestinationer. Vi på Scandinavian Biopharma är fast beslutna att hjälpa människor i hela världen till ett bättre och längre liv.
Utvecklingsprogrammet finansieras huvudsakligen av EDCTP, som stöds av Horizon 2020, EU:s ramprogram för forskning och innovation, samt PATH och Amerikanska Armén (USAMRAA).
Scandinavian Biopharma har också en omfattande distributionsverksamhet i Europa med ett brett sortiment av biologiska specialistläkemedel, med fokus på vacciner och immunoglobuliner.
Om ETEC
Enterotoxinbildande Escherichia coli (ETEC) är en av de främsta orsakerna till diarrésjukdom. Infektionen sprids ofta via kontaminerat vatten eller mat. I låg- och medelinkomstländer inträffar ungefär 1,7 miljarder diarréfall per år hos barn under fem år. ETEC står för en stor andel av dessa fall och leder till ca 400 000 dödsfall årligen. Diarréepisoder i små barn är även förknippat med en ökad risk för undernäring. Undernäringenpåverkar barnets fysiska och kognitiva utveckling och kan avgöra ett barns framtida inlärningsförmåga, utbildningsnivå samt framtida inkomster. Den kan också leda till en ökad risk att drabbas av andra allvarliga infektionssjukdomar.
ETEC är även den vanligaste orsaken till ”turistdiarré” som årligen drabbar ca 35 miljoner resenärer, militärer och vårdpersonal som reser till tropiska och subtropiska regioner.
Om ETVAX®
Det finns i dagsläget inte något vaccin mot ETEC och ETVAX® är det enda vaccinet mot ETEC i sen klinisk utvecklingsfas. De kliniska studierna har bekräftat en utmärkt säkerhetsprofil, ett starkt immunsvar och lovande skyddsdata. Ett vaccin mot ETEC skulle fylla ett stort medicinskt behov framför allt hos barn i låg- och medelinkomstländer och resenärer.
