Pressmeddelande -
Vi fortsätter att expandera och välkomnar Marja Held som Senior Regulatory Affairs Manager
Scandinavian Biopharma förstärker nu ytterligare organisationen inom regulatory affairs genom rekryteringen av Marja Held som ny Senior Regulatory Affairs Manager. Marja har en Apotekarexamen från Uppsala universitet, och har en lång erfarenhet inom Regulatory Affairs från både små- och stora läkemedelsföretag. Närmast kommer Marja från en liknande tjänst på Xbrane Biopharma AB. Innan dess arbetade hon bl a på Sobi som Senior Global Regulatory Affairs Manager.
-Jag ser verkligen fram emot att få vara med på Scandinavian Biopharmas resa att ta fram världens första ETEC vaccin. Att utveckla ett läkemedel tar tid och är komplext. Det kräver ett långsiktigt regulatoriskt strategiarbete, från kliniska läkemedelsprövningar till försäljningstillstånd. Jag hoppas att jag med mina kunskaper och erfarenheter från både tidig läkemedelsutveckling och registrerade biologiska produkter kan bidra till att företaget når sitt mål att registrera ETVAX.
Ämnen
Kategorier
Om Scandinavian Biopharma
Scandinavian Biopharma är ett forskningsbaserat biotechföretag. Tillsammans med forskare vid Göteborgs universitet och den internationella hälsoorganisationen PATH utvecklar Scandinavian Biopharma ett nytt ETEC-vaccin för barn och vuxna i endemiska länder och resenärer till högriskdestinationer. Vi på Scandinavian Biopharma är fast beslutna att hjälpa människor i hela världen till ett bättre och längre liv.
Utvecklingsprogrammet finansieras huvudsakligen av EDCTP, som stöds av Horizon 2020, EU:s ramprogram för forskning och innovation, samt PATH och Amerikanska Armén (USAMMDA).
Scandinavian Biopharma har också en omfattande distributionsverksamhet i Europa med ett brett sortiment av biologiska specialistläkemedel, med fokus på vacciner och immunoglobuliner.
Om ETEC
Enterotoxinbildande Escherichia coli (ETEC) är en av de främsta orsakerna till diarrésjukdom. Infektionen sprids ofta via kontaminerat vatten eller mat. I låg- och medelinkomstländer inträffar ungefär 1,7 miljarder diarréfall per år hos barn under fem år. ETEC står för en stor andel av dessa fall och leder till ca 400 000 dödsfall årligen. Diarréepisoder i små barn är även förknippat med en ökad risk för undernäring. Undernäringen påverkar barnets fysiska och kognitiva utveckling och kan avgöra ett barns framtida inlärningsförmåga, utbildningsnivå samt framtida inkomster. Den kan också leda till en ökad risk att drabbas av andra allvarliga infektionssjukdomar.
ETEC är även den vanligaste orsaken till ”turistdiarré” som årligen drabbar ca 35 miljoner resenärer, militärer och vårdpersonal som reser till tropiska och subtropiska regioner.
Om ETVAX®
Det finns i dagsläget inte något vaccin mot ETEC och ETVAX® är det enda vaccinet mot ETEC i sen klinisk utvecklingsfas. De kliniska studierna har bekräftat en utmärkt säkerhetsprofil, ett starkt immunsvar och lovande skyddsdata. Ett vaccin mot ETEC skulle fylla ett stort medicinskt behov framför allt hos barn i låg- och medelinkomstländer och resenärer.
