För ett och ett halvt år sedan startade vi vår placebokontrollerade fas I/II-studie i Dhaka, Bangladesh. Studien omfattade cirka 450 personer och nu i februari vaccinerades den sista bebisen i vår studie. Den här kliniska studien är ett viktigt första steg för att visa att vårt vaccin kan förbättra barns chanser att förebygga diarrésjukdomar.
We are a part of the global movement to defeat diarrheal disease. That makes us proud!
Our vaccine-candidate, Etvax®, was presented as the leading candidate in the field of ETEC at VASE Conference
För det svenska biotechföretaget Scandinavian Biopharma blev 2015 ännu ett bra år med fortsatt lönsam tillväxt. Omsättningstillväxten landade på drygt 14 % under 2015 då intäkterna för gruppen ökade från 38,6 MSEK 2014 till 44,2 MSEK 2015. ”Vi är inne i en intensiv utvecklingsfas där vi tar stora kliv framåt." säger VD Björn Sjöstrand.
I den redaktionella boken, ”European Biotechnology”, beskriver vi vår historia om vikten av att utveckla vacciner för användning i hela världen och vilken roll vi har inom life science/bioteknikbranschen. Vad gör oss unika, vilka är våra mål och forskningssamarbeten? Här berättar vi historien om ETEC vaccinet som ska slåss mot diarrésjukdomar.
Our ETEC vaccine Etvax® was on the agenda when the 64th meeting of ASTMH (American Society of Tropical Medicine and Hygiene) was held in Philadelphia this week. Professor Svennerholm gave a talk about the great properties and development achievements of Etvax®.
Scandinavian Biopharma har nyligen tecknat ett distributionsavtal med Neovii Pharmaceuticals AG och har därigenom utökat sitt produktutbud till att även omfatta produkten Grafalon®. Denna produkt är unik eftersom den är registrerad för användning inom både organ- och stamcellstransplantation.
Scandinavian Biopharma has expanded its product offering to include Neovii’s GRAFALON®. This product is unique since it is registered for use in both organ and stem-cell transplantation. GRAFALON® is used to suppress immune reactions leading to organ rejection or GvHD.
On October 20, we began enrollment of a placebo-controlled Phase I/II trial where our enterotoxigenic Escherichia coli (ETEC) vaccine candidate will be tested for safety and immunogenicity in different age groups, including infants as young as six months of age. The study is being conducted under a US Investigational New Drug Application and will enroll about 450 children.
I slutet av oktober startade vår placebokontrollerade fas I/II-studie i Bangladesh. I den kommer vårt ETEC-vaccin (EnteroToxigenic Escherichia Coli) att utvärderas gällande säkerhet och immunsvar från vuxna ned till 6 månaders spädbarn. Studien genomförs under ett amerikanskt IND (Investigational New Drug Application) och omfattar cirka 450 barn.
Från och med 2016 ska en påfyllnadsdos mot difteri, tetanus och kikhosta (dTp-vaccin) erbjudas alla elever i årskurs 8-9, årligen ca 100 000 barn. Den nationella upphandlingen är precis avslutad och det kommer bli diTekiBooster som erbjuds till elever i årskurs 8-9. diTekiBooster bedömdes ha en medicinsk fördel tack vare sitt höga innehåll av pertussistoxoid.
”Etvax is the lead candidate in the field of ETEC”. Så sa Richard Walker under programpunkten ”Advances in ETEC and Shigella prevention throught vaccination” på International Society of Travel Medicin konferens, CISTM14, förra veckan.
